Azelsan
Azelastin-hydrochlorid nevyvolal žádný potenciál senzibilizace u morčete.
Azelastin neprokázal genotoxický potenciál ve škále in vitro a in vivo testů, ani žádný karcinogenní
potenciál u potkanů a myší.
U samců a samic potkanů způsobily perorální dávky azelastinu vyšší než 3,0 mg/kg/den snížení
indexu fertility v závislosti na podané dávce; avšak ve studiích chronické toxicity nebyly u samců ani
samic zjištěny žádné změny pohlavních orgánů související s léčivou látkou.
Embryotoxické a teratogenní účinky u potkanů, myší a králíků se vyskytly pouze při podávání
toxických dávek samicím (např. u myší a potkanů v dávkách 68,6 mg/kg/den).
Při vysokých perorálních dávkách u zvířat, 1095 násobkům navrhované intranasální lidské denní
dávky, došlo během testování reprodukční toxicity k úmrtí plodu, zpomalení růstu a zvýšenému
výskytu skeletálních abnormalit.
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