Fludeoxyglucose (18f) ujv Fludeoxyglucose (18f) ujv

Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům.
Fludeoxyglukóza-(18F) se používá ve spojení s pozitronovou emisní tomografií (PET) u dospělých a
v pediatrické populaci.

Onkologie

U pacientů podstupujících onkologická diagnostická vyšetření za účelem popisu funkce nebo onemocnění,
u kterých je diagnostickým cílem zobrazení zvýšeného příjmu glukózy ve specifických orgánech nebo
tkáních. Dostatečně doložené jsou následující indikace (viz také bod 4.4):

Diagnostika
- Charakterizace solitérního plicního nodu (uzlu)
- Detekce karcinomu neznámého původu, který se manifestoval např. cervikální adenopatií,
jaterními nebo kostními metastázami
- Charakterizace útvarů na pankreatické tkáni

Určení stádia
- Karcinomy v oblasti hlavy a krku, včetně pomoci při provádění biopsie
- Primární karcinom plic
- Lokálně pokročilý karcinom prsu
- Karcinom jícnu

- Karcinom slinivky
- Kolorektální karcinom zejména při restagingu u recidiv
- Maligní lymfom
- Maligní melanom, Breslow >1,5 mm nebo metastáza do lymfatických uzlin při první diagnóze

Sledování terapeutické odpovědi
- Maligní lymfom
- Karcinomy v oblasti hlavy a krku

Detekce v případě důvodného podezření na recidivy
- Gliom s vysokým stupněm malignity (III nebo IV)
- Karcinomy v oblasti hlavy a krku
- Karcinom štítné žlázy (non-medulární): pacienti se zvýšenými hladinami thyroglobulinu v séru a
negativní scintigrafií celého těla pomocí radioaktivního iodu
- Primární karcinom plic
- Karcinom prsu
- Karcinom slinivky
- Kolorektální karcinom
- Ovariální karcinom
- Maligní lymfom
- Maligní melanom

Kardiologie
V kardiologické indikaci je diagnostickým cílem viabilní tkáň myokardu, která spotřebovává glukózu, ale
je hypoperfuzní, což musí být předem posouzeno pomocí vhodné techniky zobrazující průtok krve.
- Vyhodnocení viability myokardu u pacientů s těžkou poruchou funkce levé komory, kteří jsou
indikováni k revaskularizaci, pokud konvenční zobrazovací postupy nejsou přínosné.

Neurologie
V neurologické indikaci je diagnostickým cílem interiktální hypometabolismus glukózy.
- Lokalizace epileptogenních ohnisek v předoperačním zhodnocení parciální temporální epilepsie.

Infekční nebo zánětlivá onemocnění
U infekčních nebo zánětlivých onemocnění je diagnostickým cílem tkáň nebo struktury s abnormálním
množstvím aktivovaných bílých krvinek.
U infekčních nebo zánětlivých onemocnění jsou dostatečně dokumentovány následující indikace:

Lokalizace abnormálních ložisek při etiologické diagnóze v případech horečky neznámého původu

Diagnóza infekce v případě:
• Podezření na chronickou infekci kostí a/nebo přilehlých struktur: osteomyelitida, spondylitida,
discitida nebo osteitida včetně případů, kdy jsou přítomny kovové implantáty
• Diabetických pacientů s podezřením na Charcotovu neuroartropatii, osteomyelitidu a/nebo
infekci měkkých tkání v oblasti nohy
• Bolestivé kyčelní endoprotézy
• Cévní protézy
• Horečky u pacientů s AIDS
• Detekce septického metastatického ložiska v případě bakteriemie a endokarditidy (viz také bod
4.4)

Detekce rozšíření zánětu v případě:
• Sarkoidózy
• Zánětlivého střevního onemocnění
• Vaskulitidy postihující velké cévy


Sledování terapie:
Neresektovatelná alveolární echinokokóza, při pátrání po aktivních lokalizacích parazita v průběhu
léčby a po ukončení léčby.