Veltassa

Bezpečnost a účinnost přípravku Veltassa u dětí mladších 18 let nebyla dosud stanovena. Nejsou
dostupné žádné údaje.

Způsob podání

Perorální podání.

Přípravek Veltassa je nutné podle následujících kroků smísit s vodou a rozmíchat na suspenzi jednotné
konzistence:

Celou dávku je nutné nasypat do sklenice obsahující cca 40 ml vody a promíchat. Poté je potřeba
přidat dalších cca 40 ml vody a suspenzi znovu důkladně promíchat. Prášek se nerozpustí. Podle
potřeby lze ke směsi přidat více vody k dosažení požadované konzistence.

Směs je třeba užít do 1 hodiny od prvního vytvoření suspenze. Pokud po vypití ve sklenici zůstane
prášek, je třeba přidat další vodu, suspenzi znovu promíchat a ihned užít. To lze dle potřeby opakovat,
dokud není podána celá dávka.

K přípravě směsi pomocí stejného postupu, jak je popsáno výše, lze použít následující tekutiny nebo
měkká jídla: jablečnou šťávu, brusinkovou šťávu, ananasovou šťávu, pomerančovou šťávu,
grapefruitovou šťávu, hruškovou šťávu, meruňkový nektar, broskvový nektar, jogurt, mléko,
zahušťovadlo
Obsah draslíku v tekutinách nebo měkkých jídlech použitých k přípravě směsi je u každého pacienta
nutné započítat do doporučeného denního příjmu draslíku.

Obecně platí, že konzumaci brusinkové šťávy, která může interagovat s jinými léčivými přípravky, je
nutné omezit jen na přiměřená množství
Přípravek Veltassa se může užívat spolu s jídlem nebo bez něj. Nesmí se ohřívat troubě
4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Nízká hladina hořčíku

V klinických studiích byly u 9 % pacientů léčených patiromerem naměřeny hodnoty sérového
hořčíku < 1,4 mg/dl Rovněž je třeba zvážit suplementaci hořčíku u pacientů, u nichž se objeví nízké hladiny hořčíku
v séru.

Gastrointestinální poruchy

Pacienti s anamnézou střevní obstrukce nebo velké gastrointestinální operace, s vážnými
gastrointestinálními poruchami nebo poruchami polykání nebyli do klinických studií zahrnuti.
U jiných přípravků vázajících draslík byly hlášeny případy gastrointestinální ischemie, nekrózy a/nebo
střevní perforace. Přínosy a rizika podávání patiromeru u pacientů s přítomnými nebo dříve
prodělanými závažnými gastrointestinálními poruchami je proto nutné před léčbou i během ní
důkladně zvážit.

Přerušení podávání patiromeru

Při přerušení podávání patiromeru může vzrůst hladina sérového draslíku, a to především tehdy,
pokračuje-li se v léčbě inhibitory renin-angiotenzin-aldosteronového systému třeba poučit, aby nepřerušovali léčbu bez předchozí domluvy se svým lékařem. Zvýšení sérového
draslíku se může objevit již 2 dny po poslední dávce patiromeru.

Hladiny draslíku v séru

V klinicky opodstatněných situacích je nutné monitorovat hladiny draslíku v séru, a to i po provedení
změn v léčivých přípravcích, které mají vliv na koncentrace draslíku v séru nebo diuretika
Omezení klinických údajů

Pacienti s konečným stadiem renálního onemocnění Patiromer byl dosud studován pouze u omezeného počtu pacientů s odhadovanou glomerulární filtrací

Závažná hyperkalemie
Zkušenosti s pacienty s koncentracemi draslíku v séru vyššími než 6,5 mmol/l jsou omezené.

Dlouhodobá expozice
V klinických hodnoceních patiromeru nebyly zahrnuty expozice delší než jeden rok.

Informace o sorbitolu

Součástí komplexu protiionů v přípravku Veltassa je sorbitol. Obsah sorbitolu je přibližně 4 g
léčivý přípravek.

Informace o vápníku

Součástí komplexu protiionů v přípravku Veltassa je vápník. Vápník se částečně uvolňuje a určitá jeho
část může být vstřebávána nutné důkladně zvážit přínosy a rizika plynoucí z podávání tohoto léčivého přípravku.