Aknenormin

Isotretinoin smí být předepsán pouze lékařem se zkušenostmi s podáváním systémových retinoidů
k léčbě těžkého akné, který je plně obeznámen s riziky terapie isotretinoinem a s potřebami kontroly
během terapie, nebo pod dohledem takového lékaře.


Tobolky se užívají jednou nebo dvakrát denně při jídle.

Dospělí včetně dospívajících i starších osob:
Léčba isotretinoinem by měla začínat denní dávkou 0,5 mg/kg. Terapeutická odpověď na isotretinoin
a některé nežádoucí účinky jsou závislé na dávce a u jednotlivých pacientů jsou různé. Proto je během
léčby nutné dávku individuálně upravit. Pro většinu pacientů je tato dávka v rozmezí 0,5-1,0 mg/kg
denně.

Dlouhodobé vymizení projevů a možnost recidivy souvisí více s podanou celkovou dávkou než
s délkou léčby nebo denní dávkou. Ukázalo se, že při překročení kumulativní léčebné dávky 120-mg/kg nelze očekávat žádný další významný účinek.
Délka léčby závisí na individuální denní dávce. Pro docílení vymizení projevů obvykle postačuje
doba léčby 16-24 týdnů.

U většiny pacientů se podaří dosáhnout úplného ústupu akné během jednoho léčebného cyklu.
Při určité recidivě je možné zvážit další léčebný cyklus s isotretinoinem se stejnou denní dávkou a
stejnou kumulativní léčebnou dávkou. Protože další zlepšení akné lze pozorovat až do 8 týdnů po
vysazení terapie, nemělo by se o dalším léčebném cyklu uvažovat před uplynutím tohoto období.

Pacienti s těžkou nedostatečností ledvin
U pacientů s těžkou insuficiencí ledvin by měla léčba začínat s nižší dávkou (např. 10 mg/den).
Dávka by se potom měla zvyšovat až na 1 mg/kg/den nebo až na maximální dávku, kterou pacient
snese (viz bod 4.4 “Zvláštní upozornění a opatření pro použití”).

Pediatrická populace
Isotretinoin není indikován pro léčbu prepubertálního akné a nedoporučuje se pro pacienty do 12 let.

Pacienti s nesnášenlivostí
U pacientů s vysokou nesnášenlivostí doporučené dávky je možné pokračovat v léčbě s nižší dávkou.
Má to za následek delší dobu trvání léčby a vyšší riziko recidivy. Pro dosažení maximální účinnosti
u těchto pacientů by měla léčba pokračovat obvyklým způsobem s nejvyšší dávkou, která je ještě
tolerována.