Aldurazyme

Léčba přípravkem Aldurazyme má probíhat pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou pacientů
s MPS I nebo s jinými dědičnými metabolickými onemocněními. Podávání přípravku Aldurazyme se
má provádět v příslušném klinickém zařízení, kde je pohotově dostupné resuscitační vybavení
k zvládání naléhavých stavů.

Dávkování
Doporučovaný dávkovací režim přípravku Aldurazyme je 100 U/kg tělesné hmotnosti každý týden.

Pediatrická populace
Pro použití u pediatrické populace není nutná úprava dávky.

Starší pacienti
Bezpečnost a účinnost přípravku Aldurazyme u pacientů starších 65 let nebyla stanovena, a proto u
těchto pacientů nelze doporučit žádný dávkovací režim.

Porucha funkce jater a ledvin
Bezpečnost a účinnost přípravku Aldurazyme u pacientů s renální nebo jaterní insuficiencí nebyla
hodnocena a u těchto pacientů nelze doporučit žádný dávkovací režim.

Způsob podání
Přípravek Aldurazyme se podává intravenózní infuzí.

Počáteční rychlost infuze 2 U/kg/h se může postupně zvyšovat po 15 minutách, podle tolerance, až na
maximum 43 U/kg/h. Celkový objem má být podán přibližně v průběhu 3–4 hodin. Informace
o premedikaci viz bod 4.4.

Návod k naředění léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.