Beovu

6.1 Seznam pomocných látek

Dihydrát natrium-citrátu
Sacharosa
Polysorbát Voda pro injekci

6.2 Inkompatibility

Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými
léčivými přípravky.

6.3 Doba použitelnosti

Předplněná injekční stříkačka: 2 roky
Injekční lahvička: 2 roky

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Předplněná injekční stříkačka

Uchovávejte v chladničce Chraňte před mrazem.
Uchovávejte předplněnou injekční stříkačku v zataveném blistru a v krabičce, aby byl přípravek
chráněn před světlem.
Před použitím může být neotevřený blistr ponechán při pokojové teplotě 24 hodin.

Injekční lahvička

Uchovávejte v chladničce Chraňte před mrazem.
Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Před použitím může být neotevřená injekční lahvička ponechána při pokojové teplotě dobu 24 hodin.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Předplněná injekční stříkačka

Sterilní roztok o objemu 0,165 ml v předplněné injekční stříkačce pryžovou zátkou a víčkem skládajícím se z bílého pevného a proti nedovolené manipulaci odolného
uzávěru s šedým bromobutylovým pryžovým krytem včetně adaptéru typu Luer lock. Předplněná
injekční stříkačka má pístové táhlo a fialové držadlo a je zabalena v zataveném blistru.

Balení obsahuje jednu předplněnou injekční stříkačku.

Injekční lahvička

Sterilní roztok o objemu 0,230 ml ve skleněné injekční lahvičce s potaženou pryžovou zátkou
uzavřenou hliníkovým víčkem s fialovým plastovým odtrhovacím krytem.

Balení obsahuje jednu injekční lahvičku a jednu tupou jehlu s filtrem μm
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Předplněná injekční stříkačka

Předplněná injekční stříkačka obsahuje více než doporučenou dávku 6 mg. Extrahovatelný objem
předplněné injekční stříkačky před podáním injekce vytlačit. Při podání celého objemu předplněné injekční stříkačky by mohlo dojít
k předávkování. K vytlačení vzduchové bubliny spolu s nadbytečným léčivým přípravkem pomalu
tlačte píst, dokud okraj pod vyklenutím pryžové zátky není vyrovnaný s černou dávkovací linkou na
injekční stříkačce
Roztok je nutno po vyjmutí z chladničky a před aplikací vizuálně zkontrolovat. Pokud jsou patrné
částice nebo zákal, nesmí být předplněná injekční stříkačka použita a má následovat odpovídající
postup výměny.

Předplněná injekční stříkačka je sterilní a určena pouze k jednorázovému použití. Nepoužívejte, pokud
jsou obal nebo předplněná injekční stříkačka poškozeny nebo s prošlou dobou použitelnosti. Podrobné
informace k použití jsou uvedeny v příbalové informaci.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.


Injekční lahvička

Injekční lahvička obsahuje více než doporučenou dávku 6 mg. Extrahovatelný objem injekční
lahvičky vytlačit. Při podání celého objemu injekční lahvičky by mohlo dojít k předávkování. Dávka pro injekci
musí být nastavena na značku 0,05 ml, tj. 6 mg brolucizumabu.

Roztok je nutno po vyjmutí z chladničky a před aplikací vizuálně zkontrolovat. Pokud jsou patrné
částice nebo zákal, nesmí být injekční lahvička použita a musí následovat odpovídající postup
výměny.

Obsah injekční lahvičky a jehla s filtrem jsou sterilní a určeny pouze k jednorázovému použití.
Nepoužívejte, pokud jsou obal, injekční lahvička a/nebo jehla s filtrem poškozeny nebo s prošlou
dobou použitelnosti. Podrobné informace k použití jsou uvedeny v příbalové informaci.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.