Selected షధ వివరాలు ఎంచుకున్న భాషలో అందుబాటులో లేవు, అసలు వచనం ప్రదర్శించబడుతుంది

Cablivi

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat
Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.


D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

• Plán řízení rizik

Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a
ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.

Aktualizovaný RMP je třeba předložit:
• na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
• při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací,
které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení
význačného milníku
• Další opatření k minimalizaci rizik

Před uvedením na trh v jednotlivých členských státech se držitel rozhodnutí o registraci dohodne
s příslušným státním orgánem o obsahu a formátu karty pacienta včetně komunikačních médií,
způsobu distribuce a veškerých dalších aspektů.
Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, aby v jednotlivých členských státech, kde bude přípravek
Cablivi uveden na trh, dostali všichni pacienti/pečovatelé, u kterých se předpokládá, že budou
přípravek Cablivi používat, kartu pacienta, která musí obsahovat následující klíčová sdělení:
• omezit rizika závažného krvácení, zejména v naléhavých přípravek informovat lékaře o lékařské blokádě von Willebrandova faktoru.







































































PŘÍLOHA III

OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE




















A. OZNAČENÍ NA OBALU

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

VNĚJŠÍ KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Cablivi 10 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
kaplacizumab


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje 10 mg kaplacizumabu.
Jedna předplněná injekční stříkačka s rozpouštědlem obsahuje 1 ml vody pro injekci.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: sacharóza, kyselina citronová, dihydrát natrium-citrátu, polysorbát 80.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Obsah:
injekční lahvička s práškem
injekční stříkačka s rozpouštědlem
adaptér na sterilní injekční lahvičku
sterilní jehla
tampony navlhčené v alkoholu

Obsah:
injekčních lahviček s práškem
injekčních stříkaček s rozpouštědlem
adaptérů na sterilní injekční lahvičku
sterilních jehel
14 tamponů navlhčených v alkoholu


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Pouze k jednorázovému použití.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Intravenózní a subkutánní podání.


Cablivi

మా ఫార్మసీ నుండి మా ఆఫర్‌లో ఉత్పత్తుల ఎంపిక
 
Lekarna.cz
అందుబాటులో ఉంది | నుండి షిప్పింగ్ 29 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
అందుబాటులో ఉంది | నుండి షిప్పింగ్ 79 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
అందుబాటులో ఉంది | నుండి షిప్పింగ్ 79 CZK
599 CZK
 
Drmax.cz
అందుబాటులో ఉంది | నుండి షిప్పింగ్ 79 CZK
799 CZK
 
Lekarna.cz
అందుబాటులో ఉంది | నుండి షిప్పింగ్ 29 CZK
48 CZK
 
Drmax.cz
అందుబాటులో ఉంది | నుండి షిప్పింగ్ 79 CZK
599 CZK
 
Drmax.cz
అందుబాటులో ఉంది | నుండి షిప్పింగ్ 79 CZK
1 390 CZK
 
Lekarna.cz
అందుబాటులో ఉంది | నుండి షిప్పింగ్ 29 CZK
199 CZK
 
Drmax.cz
అందుబాటులో ఉంది | నుండి షిప్పింగ్ 79 CZK
215 CZK
 
Lekarna.cz
అందుబాటులో ఉంది | నుండి షిప్పింగ్ 29 CZK
1 139 CZK
 
Drmax.cz
అందుబాటులో ఉంది | నుండి షిప్పింగ్ 79 CZK
269 CZK
 
Drmax.cz
అందుబాటులో ఉంది | నుండి షిప్పింగ్ 79 CZK
365 CZK
 
Drmax.cz
అందుబాటులో ఉంది | నుండి షిప్పింగ్ 79 CZK
129 CZK
 
Drmax.cz
అందుబాటులో ఉంది | నుండి షిప్పింగ్ 79 CZK
99 CZK
 
Lekarna.cz
అందుబాటులో ఉంది | నుండి షిప్పింగ్ 29 CZK
299 CZK
 
Lekarna.cz
అందుబాటులో ఉంది | నుండి షిప్పింగ్ 29 CZK
109 CZK
 
Lekarna.cz
అందుబాటులో ఉంది | నుండి షిప్పింగ్ 29 CZK
18 CZK
 
Lekarna.cz
అందుబాటులో ఉంది | నుండి షిప్పింగ్ 29 CZK
60 CZK
 
Drmax.cz
అందుబాటులో ఉంది | నుండి షిప్పింగ్ 79 CZK
99 CZK
 
Drmax.cz
అందుబాటులో ఉంది | నుండి షిప్పింగ్ 79 CZK
105 CZK

ప్రాజెక్ట్ గురించి

పరస్పర చర్యలు, దుష్ప్రభావాలు మరియు prices షధ ధరలు మరియు వాటి ప్రత్యామ్నాయాల స్థాయిలో లైక్ drug షధ పోలికల ప్రయోజనం కోసం ఉచితంగా లభించే వాణిజ్యేతర ప్రాజెక్ట్ Informace na webu jsou pouze orientační. Odkazy vedou na partnerské e-shopy. Aktuální dostupnost a podmínky zjistíte přímo u partnera. Informace na této stránce mají pouze informativní charakter. Produkty na předpis nejsou dostupné k přímému nákupu zde. Pro aktuální dostupnost a podrobnosti navštivte stránky našeho partnerského e-shopu. Uvedené slevy platí pro vybrané léky u online partnerů. Tento web obsahuje affiliate odkazy. Odkazy mohou vést k partnerskému e-shopu.

భాషలు

Czech English Slovak

మరింత సమాచారం