Cervarix
Přehled bezpečnostního profilu
V klinických studiích, do nichž byly zahrnuty dívky a ženy ve věku 10 až 72 let 79,2 % z nich ve věku 10 až 25 letskupině bylo 13 811 žen. U těchto subjektů byly po celou dobu studie sledovány závažné nežádoucí
účinky. V předem definované podskupině subjektů skupině = 5 786klinických studiích, které zahrnovaly muže ve věku od 10 do 18 let, obdrželo 2 617 mužů vakcínu
Cervarix a probíhalo u nich následné sledování s aktivním monitoringem bezpečnosti.
Nejčastějším nežádoucím účinkem pozorovaným po podání vakcíny byla bolest v místě vpichu, která
se vyskytla v 78 % všech dávek. Většina těchto reakcí, které netrvaly dlouho, měla mírný až středně
závažný průběh.
Seznam nežádoucích účinků v tabulce
Nežádoucí účinky považované přinejmenším za možná související s vakcinací byly roztříděny podle
četnosti výskytu.
Četnost je vyjádřena následovně:
Velmi časté Časté Méně časté
Třídy orgánových systémů Četnost
výskytu
Nežádoucí účinky
Klinické studie
Infekce aPoruchy nervového systémuMéně častéGastrointestinální poruchyzvracení, průjmu a bolesti břicha
Poruchy kůže aPoruchy svalové asoustavy a pojivové tkáně
Velmi častéČastéCelkové poruchy aVelmi časté:otoku; únavy
ČastéMéně častélokální parestézie
Postmarketingová data
Poruchy krve asystému
Není známo*Poruchy imunitního systémuPoruchy nervového systémupodání, někdy doprovázené tonickokřečemi *Protože tyto příhody byly hlášeny spontánně, není možné spolehlivě určit jejich četnost.
V klinických studiích při srovnání osob s dřívější nebo současnou infekcí HPV s osobami negativními
vůči DNA onkogenních HPV nebo séronegativními vůči protilátkám proti HPV-16 a HPV-18 byl
pozorován podobný bezpečnostní profil.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích
účinků uvedeného v Dodatku V.
Více o léku Cervarix
Cervarix
మా ఫార్మసీ నుండి మా ఆఫర్లో ఉత్పత్తుల ఎంపిక
Lekarna.cz
|
అందుబాటులో ఉంది | నుండి షిప్పింగ్ 29 CZK 169 CZK |
Drmax.cz
|
అందుబాటులో ఉంది | నుండి షిప్పింగ్ 79 CZK 799 CZK |
Drmax.cz
|
అందుబాటులో ఉంది | నుండి షిప్పింగ్ 79 CZK 599 CZK |
Lekarna.cz
|
అందుబాటులో ఉంది | నుండి షిప్పింగ్ 29 CZK 48 CZK |
Lekarna.cz
|
అందుబాటులో ఉంది | నుండి షిప్పింగ్ 29 CZK 1 139 CZK |
Drmax.cz
|
అందుబాటులో ఉంది | నుండి షిప్పింగ్ 79 CZK 269 CZK |
Drmax.cz
|
అందుబాటులో ఉంది | నుండి షిప్పింగ్ 79 CZK 129 CZK |
Drmax.cz
|
అందుబాటులో ఉంది | నుండి షిప్పింగ్ 79 CZK 99 CZK |
Lekarna.cz
|
అందుబాటులో ఉంది | నుండి షిప్పింగ్ 29 CZK 299 CZK |
Lekarna.cz
|
అందుబాటులో ఉంది | నుండి షిప్పింగ్ 29 CZK 18 CZK |
Drmax.cz
|
అందుబాటులో ఉంది | నుండి షిప్పింగ్ 79 CZK 99 CZK |
Drmax.cz
|
అందుబాటులో ఉంది | నుండి షిప్పింగ్ 79 CZK 105 CZK |
