Deltyba

Vliv jiných léčivých přípravků na delamanid

Induktory cytochromu P450 3A4
Klinické studie lékových interakcí u zdravých subjektů ukázaly, že po 15 dnech podávání delamanidu
došlo ke snížení expozice delamanidu až o 45 %. Při podávání slabého induktoru efavirenzu v dávce
600 mg denně po dobu 10 dní v kombinaci se 100 mg delamanidu dvakrát denně nebylo pozorováno
žádné klinicky významné snížení expozice delamanidu.

Léčivé přípravky proti HIV
V klinické studii lékových interakcí u zdravých subjektů byl delamanid podáván samostatně dvakrát denněproti HIV tenofovir-disoproxilem a efavirenzem zůstávala expozice delamanidu nezměněna
obsahujících lopinavir/ritonavir.

Vliv delamaniduna jiné léčivé přípravky

Podle studií in vitro delamanid nezpůsoboval inhibici izozymů CYP450.
Podle studií in vitro delamanid a jeho metabolity neovlivňovaly transportéry MDR1OATP1, OATP3, OCT1, OCT2, OATP1B1, OATP1B3 a BSEP při koncentracích přibližně 5 až
20násobně vyšších než Cmax v ustáleném stavu. Protože však tyto koncentrace ve střevě mohou být
potenciálně mnohem vyšší než tyto násobky Cmax, existuje možnost, že delamanid může mít vliv na
tyto transportéry.

Antituberkulotika
V klinické studii lékových interakcí u zdravých subjektů byl delamanid podáván samostatně denněs ethambutolem signifikantně zvyšovalo plazmatické koncentrace ethambutolu v ustáleném stavu přibližně o 25 %;
klinický význam této skutečnosti není známý.

Léčivé přípravky proti HIV
V klinické studii lékových interakcí u zdravých subjektů byl delamanid podáván po dobu 14 dní
samostatně lopinavirem/ritonavirem Delamanid podávaný v kombinaci s léky proti HIV tenofovir- disoproxilem, lopinavirem/ritonavirem
a efavirenzem neměl vliv na expozici těmto léčivým přípravkům.

Léčivé přípravky, které mohou prodlužovat interval QTc
Při podávání delamanidu pacientům, kteří již užívají léčivé přípravky spojované s prodloužením
intervalu QT, je nutná opatrnost pacientům s MDR-TB nebylo studováno. Podávání moxifloxacinu pacientům léčeným delamanidem
se nedoporučuje.