Flucelvax tetra
Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních datUnie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
• Plán na řízení rizik
Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve
veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Aktualizovaný RMP je třeba předložit.
• na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
• při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které
mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení
význačného milníku
PŘÍLOHA III
OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
A. OZNAČENÍ NA OBALU
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Kartonová krabička pro injekční stříkačku - 1 předplněná injekční stříkačka - 10 předplněných injekčních stříkaček Kartonová krabička pro injekční stříkačku - 1 předplněná injekční stříkačka - 10 předplněných injekčních stříkaček
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Flucelvax Tetra injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce
Vakcína proti chřipce sezóna
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Inaktivované povrchové antigeny chřipkového viru kmenů*:
A/Wisconsin/67/2022 A/Darwin/6/2021 B/Austria/1359417/2021–použitá varianta 15 mikrogramů HA**
B/Phuket/3073/2013–použitá varianta 15 mikrogramů HA**
v dávce 0,5 ml
..............................................
* pomnožené v Madin Darbyho psích ledvinových buňkách
** hemaglutinin
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Chlorid sodný, chlorid draselný, hexahydrát chloridu hořečnatého, dihydrát hydrogenfosforečnanu
sodného, dihydrogenfosforečnan draselný a voda pro injekci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce
10 předplněných injekčních stříkaček předplněná injekční stříkačka 10 předplněných injekčních stříkaček předplněná injekční stříkačka
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intramuskulární podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Více o léku Flucelvax tetra
Flucelvax tetra
మా ఫార్మసీ నుండి మా ఆఫర్లో ఉత్పత్తుల ఎంపిక
Lekarna.cz
|
అందుబాటులో ఉంది | నుండి షిప్పింగ్ 29 CZK 169 CZK |
Drmax.cz
|
అందుబాటులో ఉంది | నుండి షిప్పింగ్ 79 CZK 799 CZK |
Drmax.cz
|
అందుబాటులో ఉంది | నుండి షిప్పింగ్ 79 CZK 599 CZK |
Lekarna.cz
|
అందుబాటులో ఉంది | నుండి షిప్పింగ్ 29 CZK 48 CZK |
Lekarna.cz
|
అందుబాటులో ఉంది | నుండి షిప్పింగ్ 29 CZK 1 139 CZK |
Drmax.cz
|
అందుబాటులో ఉంది | నుండి షిప్పింగ్ 79 CZK 269 CZK |
Drmax.cz
|
అందుబాటులో ఉంది | నుండి షిప్పింగ్ 79 CZK 129 CZK |
Drmax.cz
|
అందుబాటులో ఉంది | నుండి షిప్పింగ్ 79 CZK 99 CZK |
Lekarna.cz
|
అందుబాటులో ఉంది | నుండి షిప్పింగ్ 29 CZK 299 CZK |
Lekarna.cz
|
అందుబాటులో ఉంది | నుండి షిప్పింగ్ 29 CZK 18 CZK |
Drmax.cz
|
అందుబాటులో ఉంది | నుండి షిప్పింగ్ 79 CZK 99 CZK |
Drmax.cz
|
అందుబాటులో ఉంది | నుండి షిప్పింగ్ 79 CZK 105 CZK |
