Selected షధ వివరాలు ఎంచుకున్న భాషలో అందుబాటులో లేవు, అసలు వచనం ప్రదర్శించబడుతుంది

Incruse

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat
Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.


D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

• Plán řízení rizik

Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve
veškerých schválených následných aktualizacích RMP.

Aktualizovaný RMP je třeba předložit:
• na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
• při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést
k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku farmakovigilance nebo minimalizace rizik
• Povinnost uskutečnit poregistrační opatření

Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu níže uvedená opatření:

Popis Termín splnění
Předloža cerebrovaskulárních nežádoucích účinků při inhalační léčbě kombinací
umeklidinium/vilanterol nebo umeklidinium v provnání s tiotropiem v léčbě
CHOPN sWXGLHGR





















PŘÍLOHA III

OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
























A. OZNAČENÍ NA OBALU


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA
55 mikrogramů 


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Incruse Ellipta 55 mikrogramů dávkovaný prášek k inhalaci
umeclidinium


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna podaná dávka obsahuje umeclidinium 55 mikrogramů 65 mikrogramů

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: monohydrát laktózy a magnesium-stearát.
Další informace viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Dávkovaný prášek k inhalaci.
dávek
30 dávek
inhalátor po 7 dávkách.
inhalátor po 30 dávkách.


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Jednou denně
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Inhalační podání
Netřepejte.


Incruse

మా ఫార్మసీ నుండి మా ఆఫర్‌లో ఉత్పత్తుల ఎంపిక
 
Lekarna.cz
అందుబాటులో ఉంది | నుండి షిప్పింగ్ 29 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
అందుబాటులో ఉంది | నుండి షిప్పింగ్ 79 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
అందుబాటులో ఉంది | నుండి షిప్పింగ్ 79 CZK
599 CZK
 
Drmax.cz
అందుబాటులో ఉంది | నుండి షిప్పింగ్ 79 CZK
799 CZK
 
Drmax.cz
అందుబాటులో ఉంది | నుండి షిప్పింగ్ 79 CZK
599 CZK
 
Lekarna.cz
అందుబాటులో ఉంది | నుండి షిప్పింగ్ 29 CZK
48 CZK
 
Drmax.cz
అందుబాటులో ఉంది | నుండి షిప్పింగ్ 79 CZK
1 390 CZK
 
Lekarna.cz
అందుబాటులో ఉంది | నుండి షిప్పింగ్ 29 CZK
199 CZK
 
Drmax.cz
అందుబాటులో ఉంది | నుండి షిప్పింగ్ 79 CZK
215 CZK
 
Lekarna.cz
అందుబాటులో ఉంది | నుండి షిప్పింగ్ 29 CZK
1 139 CZK
 
Drmax.cz
అందుబాటులో ఉంది | నుండి షిప్పింగ్ 79 CZK
269 CZK
 
Drmax.cz
అందుబాటులో ఉంది | నుండి షిప్పింగ్ 79 CZK
365 CZK
 
Drmax.cz
అందుబాటులో ఉంది | నుండి షిప్పింగ్ 79 CZK
129 CZK
 
Drmax.cz
అందుబాటులో ఉంది | నుండి షిప్పింగ్ 79 CZK
99 CZK
 
Lekarna.cz
అందుబాటులో ఉంది | నుండి షిప్పింగ్ 29 CZK
299 CZK
 
Lekarna.cz
అందుబాటులో ఉంది | నుండి షిప్పింగ్ 29 CZK
109 CZK
 
Lekarna.cz
అందుబాటులో ఉంది | నుండి షిప్పింగ్ 29 CZK
18 CZK
 
Lekarna.cz
అందుబాటులో ఉంది | నుండి షిప్పింగ్ 29 CZK
60 CZK
 
Drmax.cz
అందుబాటులో ఉంది | నుండి షిప్పింగ్ 79 CZK
99 CZK
 
Drmax.cz
అందుబాటులో ఉంది | నుండి షిప్పింగ్ 79 CZK
105 CZK

ప్రాజెక్ట్ గురించి

పరస్పర చర్యలు, దుష్ప్రభావాలు మరియు prices షధ ధరలు మరియు వాటి ప్రత్యామ్నాయాల స్థాయిలో లైక్ drug షధ పోలికల ప్రయోజనం కోసం ఉచితంగా లభించే వాణిజ్యేతర ప్రాజెక్ట్ Informace na webu jsou pouze orientační. Odkazy vedou na partnerské e-shopy. Aktuální dostupnost a podmínky zjistíte přímo u partnera. Informace na této stránce mají pouze informativní charakter. Produkty na předpis nejsou dostupné k přímému nákupu zde. Pro aktuální dostupnost a podrobnosti navštivte stránky našeho partnerského e-shopu. Uvedené slevy platí pro vybrané léky u online partnerů. Tento web obsahuje affiliate odkazy. Odkazy mohou vést k partnerskému e-shopu.

భాషలు

Czech English Slovak

మరింత సమాచారం