Nulojix

Absorpce

Farmakokinetika belataceptu u pacientů s transplantací ledvin a zdravých subjektů se zdála být
srovnatelná. Farmakokinetika belataceptu byla lineární a expozice belataceptu stoupala proporcionálně
u zdravých subjektů po jednotlivé intravenózní infúzi dávky 1 až 20 mg/kg. Geometrický průměr
dávkách 6 mg/kg u subjektů po transplantaci ledvin na základě simulace z populačního
farmakokinetického modelu byl: terminální poločas 9,6 režimu dosahovala sérová koncentrace ustáleného stavu obvykle do 8. týdne v úvodní fázi po
transplantaci a do 6. měsíce během udržovací fáze. V měsíci 1, 4 a 6 po transplantaci byl geometrický
průměr
Distribuce

Na základě populační farmakokinetické analýzy 944 pacientů po transplantaci ledvin do 1 roku po
transplantaci byla farmakokinetika belataceptu podobná v různých časových obdobích po
transplantaci. Údolní koncentrace belataceptu byla setrvale udržována po dobu 5 let od transplantace.
Ke stanovení systémové akumulace belataceptu po opakovaném podání infúzí v dávce 6 nebo
10 mg/kg každé 4 týdny byla použita analýza farmakokinetiky u populace pacientů po transplantaci
ledvin. K minimální systémové akumulaci docházelo s akumulačním indexem v ustáleném stavu 1,1.

Eliminace

Populační farmakokinetické analýzy u pacientů po transplantaci ledvin ukázaly, že se vyskytl trend
k vyšší clearance belataceptu se zvýšenou tělesnou hmotností. Nebyly pozorovány žádné klinicky
relevantní účinky věku, pohlaví, rasy, renálních funkcí souběžné dialýzy na clearance belataceptu.

U pacientů s poruchou funkce jater nejsou k dispozici žádné údaje.