LAMZEDE (10MG Powder for solution for infusion) -


 
รายละเอียดยาไม่พร้อมใช้งานในภาษาที่เลือกข้อความต้นฉบับจะปรากฏขึ้น

Lamzede -


ทั่วไป: velmanase alfa
สารที่ใช้งานอยู่: Velmanasa alfa
ทางเลือก:
กลุ่ม ATC: A16AB15 - velmanase alfa
เนื้อหาสารที่ใช้งานอยู่: 10MG
รูปแบบ: Powder for solution for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis


Lamzede

Jedna injekční lahvička obsahuje velmanasum alfa* 10 mg. Po rekonstituci obsahuje jeden ml roztoku velmanasum alfa 2 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. *Velmanáza alfa se připravuje pomocí technologie rekombinantní DNA v savčích buňkách buňky křečíka čínského, CHO Prášek pro infuzní roztok Bílý až bělavý prášek...มากกว่า

Lamzede

Na léčbu má dohlížet lékař se zkušenostmi s léčbou pacientů s alfa-mannosidózou nebo s podáváním jiných enzymových substitučních terapií střádávých onemocnění. Přípravek Lamzede má podávat zdravotnický pracovník způsobilý provádět enzymovou substituční terapii a řešit neodkladné zdravotní stavy. Dávkování Doporučený režim dávkování je 1 mg/kg tělesné hmotnosti podávaný...มากกว่า

Lamzede

Závažná alergická reakce na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...มากกว่า

Lamzede

Enzymová substituční terapie k léčbě jiných než neurologických manifestací u pacientů s lehkou až středně těžkou alfa-mannosidózou. Viz body 4.4...มากกว่า

Lamzede

Nebyly provedeny žádné studie interakcí....มากกว่า

Lamzede

U pediatrické populace není úprava dávky nutná. Způsob podání Pouze k podání intravenózní infuzí. Návod k rekonstituci tohoto léčivého přípravku před jeho podáním Rekonstituovaný roztok má být čirý. Roztok nepoužívejte, pokud jsou v něm patrné neprůhledné částice nebo pokud má jiné zbarvení, než by měl mít Rekonstituovaný roztok přípravku Lamzede se má podávat pomocí infuzní...มากกว่า

Lamzede

Těhotenství Údaje o podávání velmanázy alfa těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky ve vztahu k těhotenství, embryonálnímu/fetálnímu vývoji, porodu či postnatálnímu vývoji alfa-mannosidázu u pacientů s alfa-mannosidózou, doporučuje se přípravek Lamzede v těhotenství použít pouze tehdy, když klinický stav ženy vyžaduje...มากกว่า

Lamzede

Sledovatelnost Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže. Obecné poznámky k léčbě Protože poškození cílového orgánu v důsledku kumulace postupně progreduje, je obtížnější léčebně zastavit poškození nebo docílit zlepšení. Stejně jako jiné přípravky enzymové substituční terapie ani velmanáza...มากกว่า

Lamzede

Přípravek Lamzede nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...มากกว่า

Lamzede

Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastěji pozorovanými nežádoucími účinky bylo zvýšení tělesné hmotnosti s infuzí v končetině Většina z těchto nežádoucích účinků nebyla závažná. Reakce spojené s infuzí zahrnují hypersenzitivitu u 3 pacientů a anafylaktoidní reakci u 1 pacienta. Intenzita těchto reakcí byla mírná až střední. Pozorovány byly celkem 4 případy závažných nežádoucích...มากกว่า

Lamzede

S předávkováním velmanázou alfa nejsou žádné zkušenosti. Maximální dávkou velmanázy alfa v klinických studiích bylo jednorázové podání 100 jednotek/kg V průběhu infuze touto vyšší dávkou byla u jednoho pacienta pozorována horečka mírné intenzity a krátkého trvání Informace o léčbě nežádoucích účinků jsou uvedeny v bodě 4.4...มากกว่า

Lamzede

Farmakoterapeutická skupina: Trávicí trakt a metabolismus, jiná léčiva, enzymy. ATC kód: A16AB15. Mechanismus účinku Velmanáza alfa, léčivá látka přípravku Lamzede, je rekombinantní formou lidské alfa-mannosidázy. Sekvence aminokyselin monomerních proteinů je tatáž jako u přirozeně se vyskytujícího lidského enzymu alfa-mannosidázy. Účelem velmanázy alfa je zajistit přísun nebo nahradit přirozenou...มากกว่า

Lamzede

U pacientů s alfa-mannosidózou nebyly patrné žádné farmakokinetické rozdíly související s pohlavím. Absorpce Přípravek Lamzede se podává intravenózní infuzí. Po podávání 1 mg/kg velmanázy alfa jednou týdně infuzí byla průměrná maximální koncentrace v plazmě v ustáleném stavu přibližně 8 μg/ml; dosaženo jí bylo 1,8 hodin po zahájení podávání v souladu s průměrnou dobou trvání...มากกว่า

Lamzede

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu...มากกว่า

Lamzede

6.1 Seznam pomocných látek Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodnéhoDihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Mannitol Glycin 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky. Rekonstituovaný infuzní roztok Chemická a fyzikální stabilita po otevření obalu a před použitím přípravku...มากกว่า

Lamzede

6.1 Seznam pomocných látek Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodnéhoDihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Mannitol Glycin 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky. Rekonstituovaný infuzní roztok Chemická a fyzikální stabilita po otevření obalu a před použitím přípravku...มากกว่า

Lamzede

...มากกว่า

Lamzede

Lamzede

การเลือกผลิตภัณฑ์ในข้อเสนอของเราจากร้านขายยาของเรา
 
Lekarna.cz
มีสินค้า | การจัดส่งจาก 29 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
มีสินค้า | การจัดส่งจาก 79 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
มีสินค้า | การจัดส่งจาก 79 CZK
599 CZK
 
Drmax.cz
มีสินค้า | การจัดส่งจาก 79 CZK
799 CZK
 
Lekarna.cz
มีสินค้า | การจัดส่งจาก 29 CZK
48 CZK
 
Drmax.cz
มีสินค้า | การจัดส่งจาก 79 CZK
599 CZK
 
Lekarna.cz
มีสินค้า | การจัดส่งจาก 29 CZK
199 CZK
 
Drmax.cz
มีสินค้า | การจัดส่งจาก 79 CZK
215 CZK
 
Drmax.cz
มีสินค้า | การจัดส่งจาก 79 CZK
269 CZK
 
Drmax.cz
มีสินค้า | การจัดส่งจาก 79 CZK
1 390 CZK
 
Drmax.cz
มีสินค้า | การจัดส่งจาก 79 CZK
365 CZK
 
Drmax.cz
มีสินค้า | การจัดส่งจาก 79 CZK
129 CZK
 
Drmax.cz
มีสินค้า | การจัดส่งจาก 79 CZK
99 CZK
 
Lekarna.cz
มีสินค้า | การจัดส่งจาก 29 CZK
18 CZK
 
Lekarna.cz
มีสินค้า | การจัดส่งจาก 29 CZK
299 CZK
 
Lekarna.cz
มีสินค้า | การจัดส่งจาก 29 CZK
60 CZK
 
Lekarna.cz
มีสินค้า | การจัดส่งจาก 29 CZK
109 CZK
 
Drmax.cz
มีสินค้า | การจัดส่งจาก 79 CZK
99 CZK
 
Drmax.cz
มีสินค้า | การจัดส่งจาก 79 CZK
105 CZK

เกี่ยวกับโครงการ

โครงการที่ไม่ใช่เชิงพาณิชย์ที่มีอยู่โดยอิสระเพื่อจุดประสงค์ในการเปรียบเทียบยาเสพติดในระดับปฏิสัมพันธ์ผลข้างเคียงตลอดจนราคายาและทางเลือกของพวกเขา

Informace na webu jsou pouze orientační. Odkazy vedou na partnerské e-shopy. Aktuální dostupnost a podmínky zjistíte přímo u partnera. Informace na této stránce mají pouze informativní charakter. Produkty na předpis nejsou dostupné k přímému nákupu zde. Pro aktuální dostupnost a podrobnosti navštivte stránky našeho partnerského e-shopu. Tento web obsahuje affiliate odkazy. Odkazy mohou vést k partnerskému e-shopu.

ภาษา

Czech English Slovak

ข้อมูลเพิ่มเติม