TRUMENBA ( Suspension for injection in pre-filled syringe) -

รายละเอียดยาไม่พร้อมใช้งานในภาษาที่เลือกข้อความต้นฉบับจะปรากฏขึ้น

Trumenba -

ทั่วไป: meningococcus b, multicomponent vaccine
สารที่ใช้งานอยู่: Fhbp protein podčeleď a neisseria meningitidis skupiny b
ทางเลือก: Bexsero
กลุ่ม ATC: J07AH09 - meningococcus b, multicomponent vaccine
เนื้อหาสารที่ใช้งานอยู่:
รูปแบบ: Suspension for injection, Suspension for injection in pre-filled syringe
Balení: Pre-filled syringe
Obsah balení: |1X0,5ML I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Trumenba

1dávka NeisseriaemeningitidisB proteinum NeisseriaemeningitidisB proteinum 1Rekombinantní lipidovaný fHbp 2Produkovaný vbuňkách bakterií Escherichiacoli technologií rekombinantní DNA3Adsorbovaný na fosforečnan hlinitý Úplný seznam pomocných látek viz bod6.Injekční suspenze.Bílá kapalná...มากกว่า

Trumenba

DávkováníPrimárnísérieDvědávky:Třidávky: 2dávky dávka nejméně 4měsíce po druhé dávcePosilovací dávkaJe třeba zvážit podání posilovací dávkypo kterémkoliv režimu dávkováníu jedinců spřetrvávajícím rizikem invazivního meningokokového onemocněníJinépediatricképopulace Bezpečnosta účinnost udětímladších 10letnebyla stanovena.Vsoučasnostidostupné údaje týkající se dětí ve...มากกว่า

Trumenba

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou...มากกว่า

Trumenba

...มากกว่า

Trumenba

Vakcínu Trumenba lze podávat souběžně sjakoukoliv znásledujících vakcín: vakcína obsahující tetanickýtoxoid, redukovaný difterický toxoid, acelulární pertusovou složku ainaktivovaný poliovirus proti meningokokům séroskupinA, C, W, Y toxoid, redukovaný difterický toxoid aacelulární pertusovou složku Pokud se současně podává více vakcín, musí sepro vakcínu Trumenbapoužít jiné místo injekce.Vakcína...มากกว่า

Trumenba

TěhotenstvíÚdaje opodávání vakcíny Trumenba těhotným ženámnejsou kdispozici. Potenciální riziko pro těhotné ženy není známo. Přesto však není vhodné vakcinaci oddalovat, pokud jasně hrozí expozice meningokokové infekci.Reprodukční studie provedené na samicích králíka neodhalily žádný důkaz ozhoršené fertilitěsamic nebo poškození plodu způsobeném vakcínou Trumenba.KojeníNení známo,...มากกว่า

Trumenba

Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků má se do dokumentace pacientapřehledně zaznamenat obchodní název podaného přípravku ačíslo šarže.Je nutné mít vždy kdispozici odpovídající lékařskou péči adohled pro případ, že by po podání vakcíny došlo kanafylaktické reakci.Stejně jako ujiných vakcínpodávaných injekčně může vsouvislosti spodáváním přípravku...มากกว่า

Trumenba

Vakcína Trumenba nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Nicméně některé účinky zmíněné...มากกว่า

Trumenba

Souhrn bezpečnostního profiluUvedený bezpečnostní profil je založen na analýze přibližně17000subjektůstaršíchstudiích. Uvíce než16000subjektůve věku ≥10let byly nejčastějšími nežádoucími účinky bolest hlavy, průjem, nauzea, bolest svalů, bolest kloubů, únava, zimnice abolest, zduření azarudnutí vmístě injekce.Nežádoucí účinky po podání posilovací dávky 301subjektům ve věku 15...มากกว่า

Trumenba

Zkušenosti spředávkováním jsou omezené. Vpřípadě předávkování se doporučuje sledovat životní funkce azavést případnou symptomatickou...มากกว่า

Trumenba

Farmakoterapeutická skupina: vakcíny, ATC kód: J07AHMechanismus účinkuVakcína Trumenba se skládá ze dvou variant rekombinantního lipidovaného proteinu vázajícího faktor Hobraně hostitele. Varianty fHbp se dělí do 2imunologicky odlišných podčeledí, A aB, avíce než 96% izolátůmeningokokové séroskupinyB vEvropě exprimuje variantyfHbp zkterékoliv podčeledi na povrchu bakterie.Imunizace vakcínou Trumenba,...มากกว่า