Iclusig

Látky, které mohou zvyšovat koncentrace ponatinibu v séru

Inhibitory CYP3A
Ponatinib je metabolizován prostřednictvím CYP3A4.
Souběžné podání jedné 15 mg perorální dávky přípravku Iclusig při užívání ketokonazolu denněponatinibu, přičemž hodnoty AUC0-∞ a Cmax pro ponatinib byly o 78 % resp. 47 % vyšší než hodnoty
pozorované při podávání samotného ponatinibu.

Opatrný postup a snížení počáteční dávky přípravku Iclusig na 30 mg je třeba při současném podávání
silných inhibitorů CYP3A, což je např. klarithromycin, indinavir, itrakonazol, ketokonazol,
nefazodon, nelfinavir, ritonavir, sachinavir, telithromycin, troleandomycin, vorikonazol a
grapefruitová šťáva.

Látky, které mohou snižovat koncentrace ponatinibu v séru

Induktory CYP3A
Při podání jednorázové 45 mg dávky přípravku Iclusig v kombinaci se silným induktorem CYP3A
rifampicinem o 42 % oproti monoterapii ponatinibem.

Při léčbě ponatinibem je třeba se vyvarovat podávání silných induktorů CYP3A4 fenobarbital, fenytoin, rifabutin, rifampicin a třezalka tečkovanáalternativní přípravky – s výjimkou případů, kdy přínos kombinace převáží možné riziko podexpozice
ponatinibu.

Látky, jejichž koncentrace v séru mohou být vlivem ponatinibu změněny

Substráty transportérů
Ponatinib je inhibitorem P-gp a BCRP in vitro. Ponatinib může mít potenciál pro zvyšování
plazmatických koncentrací souběžně podávaných substrátů P-gp pravastatinterapeutický účinek a nežádoucí účinky. Při souběžném podávání ponatinibu s těmito léčivými
přípravky se doporučuje pečlivý lékařský dohled.

Pediatrická populace
Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.