Neurogamma

Pro hodnocení výskytu nežádoucích účinků je použita následující klasifikace jejich frekvence:

Velmi časté: (1/10)
Časté: (1/100 až <1/10)
Méně časté: (1/1 000 až < 1/100)
Vzácné: (1/10 000 až < 1/1 000)
Velmi vzácné: (< 1/10 000)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

Poruchy imunitního systému:
Velmi vzácné: Mohou se vyskytnout ojedinělé případy hypersenzitivní reakce jako jsou kožní
reakce (kopřivka, exantém) a šokové stavy

Poruchy nervového systému:
Není známo: Dlouhodobé používání po dobu delší než 6 měsíců může způsobit periferní senzorické
neuropatie (viz bod 4.4).

Gastrointestinální poruchy:
Velmi vzácné: v klinických studiích benfotiaminu byly v ojedinělých případech zaznamenány
gastrointestinální poruchy jako je nauzea a další gastrointestinální obtíže (nadýmání, průjem, zácpa,
bolest břicha).

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek