Priorix ampule

Farmakoterapeutická skupina: virové vakcíny.
ATC kód: J07BD52.

Imunitní odpověď u dětí ve věku 12 měsíců a starších
V klinických studiích u dětí od 12 měsíců do 2 let věku bylo prokázáno, že vakcína Priorix ampule je
vysoce imunogenní.

Při očkování séronegativních jedinců byly při očkování jednou dávkou vakcíny Priorix ampule
protilátky proti spalničkám u 98,1 %, protilátky proti příušnicím u 94,4 % a protilátky proti zarděnkám
u 100 % očkovaných.

Dva roky po základním očkování došlo k sérokonverzi proti spalničkám u 93,4 % očkovaných jedinců,
proti příušnicím u 94,4 % očkovaných jedinců a u 100 % očkovaných jedinců proti zarděnkám.

Ačkoliv nejsou dostupná data týkající se protektivního účinku vakcíny Priorix ampule, imunogenicita
je přijímána jako projev protektivní účinnosti. Avšak některé studie ukazují, že účinnost proti
příušnicím může být nižší, než byla pozorovaná sérokonverze u příušnic.

Imunitní odpověď u dětí ve věku od 9 do 10 měsíců
Klinická studie zahrnovala 300 zdravých kojenců ve věku od 9 do 10 měsíců v době první dávky
vakcíny. Z toho 147 jedinců obdrželo současně vakcínu Priorix ampule a Varilrix. Dosažená
sérokonverze po očkování proti spalničkám byla 92,6%, po očkování proti příušnicím byla 91,5% a po
očkování proti zarděnkám byla 100%. Sérokonverze hlášená po druhé dávce podané 3 měsíce po první
dávce byla 100% po očkování proti spalničkám a 99,2% po očkování proti příušnicím. K dosažení
optimální imunitní odpovědi by druhá dávka vakcíny Priorix ampule měla být podána do 3 měsíců po
první dávce.

Dospívající a dospělí
Bezpečnost a imunogenicita vakcíny Priorix ampule u dospívajících a dospělých nebyly v klinických
studiích sledovány.

Intramuskulární podání
V klinických studiích omezený počet jedinců obdržel vakcínu Priorix ampule intramuskulárně. Míry
sérokonverze u třech složek vakcíny byly srovnatelné s těmi, které byly pozorovány po subkutánním
podání.