ทั่วไป: fytopharmac preparations
สารที่ใช้งานอยู่: กลุ่ม ATC: V11 - fytopharmac preparations
เนื้อหาสารที่ใช้งานอยู่: การบรรจุ: Bottle
Strana 1 (celkem 5) sp.zn.sukls  
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE  
Thymomel sirupThymi extractum fluidum, Serpylli extractum fluidum, Plantaginis extractum fluidum  
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože 
obsahuje pro Vás důležité údaje. 
Vždy  užívejte  tento  přípravek  přesně  v souladu  s příbalovou  informací  nebo  podle  pokynů  svého 
lékaře nebo lékárníka. 
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. 
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. 
- Pokud se do 5 dnů u dospělých a dospívajících nebo do 3 dnů u dětí nebudete cítit lépe nebo pokud 
se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. 
- Pokud  se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi 
nebo  zdravotní  sestře. Stejně  postupujte  v případě jakýchkoli  nežádoucích  účinků,  které  nejsou 
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.   
Co naleznete v této příbalové informaci: 
1. Co je přípravek Thymomel a k čemu se používá 
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Thymomel používat 
3. Jak se přípravek Thymomel používá 
4. Možné nežádoucí účinky  
5. Jak přípravek Thymomel uchovávat 
6. Obsah balení a další informace   
1. Co je přípravek Thymomel a k čemu se používá  Tento tradiční rostlinný léčivý přípravek obsahuje výtažky z tymiánu, mateřídoušky, jitrocele a medu 
a používá se k usnadnění vykašlávání při nachlazení.  
Bez porady s lékařem mohou přípravek užívat děti od 4 let, dospívající a dospělí. 
Děti od 1 roku do 4 let mohou přípravek užívat pouze na doporučení lékaře.  
Použití  tohoto  tradičního  rostlinného  léčivého  přípravku  je  založeno  výlučně  na  zkušenosti 
z dlouhodobého použití.  
Pokud se do 5 dnů u dospělých a dospívajících nebo do 3 dnů u dětí nebudete cítit lépe nebo pokud se 
Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. 
2. Čemu věnovat pozornost, než začnete přípravek Thymomel používat Nepoužívejte přípravek Thymomel 
Strana 2 (celkem 5) - jestliže  jste alergický(á) na mateřídoušku,  tymián,  jitrocel  nebo na  kteroukoliv další  složku 
přípravku Thymomel (uvedenou v bodě 6).  
- jestliže jste alergický(á) na některou rostlinu z čeledi hluchavkovitých (Lamiaceae). 
- nepodávejte dětem do 1 roku. 
Upozornění a opatření- jestliže trpíte nesnášenlivostí některého z cukrů. Dříve než začnete užívat tento přípravek, poraďte 
se se svým lékařem 
- jestliže pociťujete dušnost, máte horečku, vykašláváte hnisavé hleny nebo trpíte kašlem déle než týden, kontaktujte lékaře. 
Děti a dospívajícíDěti  od  1  do  4  let mohou  být  léčeny  tímto  přípravkem  pouze  na  doporučení  lékaře  a  pod  jeho 
dohledem. 
Další léčivé přípravky a přípravek Thymomel: 
Informujte  svého  lékaře  nebo  lékárníka  o  všech  lécích,  které užíváte,  které jste  v nedávné  době 
užíval(a) nebo které možná budete užívat. 
Žádné interakce nejsou dosud známy.  
Těhotenství a kojeníPro nedostatek údajů  o  užívání  přípravku  těhotnými  a  kojícími  ženami není  doporučeno  užívat 
přípravek během těhotenství a v období kojení. 
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte 
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.  
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůNejsou k dispozici údaje o možném ovlivnění schopnosti řídit  motorová vozidla či obsluhovat stroje. 
Kvůli  obsahu alkoholu  může  přípravek  negativně  ovlivnit  schopnost vykonávat  tyto  činnosti asi  
minut po podání doporučené dávky (15 ml).  
Přípravek Thymomel obsahuje ethanolTento léčivý přípravek obsahuje 15,6 mg alkoholu (ethanolu) v jedné dávce 5 ml, což odpovídá 46,mg v jedné dávce 15 ml. Množství alkoholu v v dávce 5 ml tohoto léčivého přípravku odpovídá méně 
než 1 ml piva nebo 1 ml vína.  
Takto malé množství alkoholu v tomto léčivém přípravku nemá žádné znatelné účinky.  
Přípravek Thymomel obsahuje sacharosu Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento 
léčivý přípravek užívat. Přípravek obsahuje sacharosu v množství 3,1 g v jedné dávce v 5 ml, resp. 9,g v jedné dávce 15 ml. Toto je nutno vzít v úvahu u pacientů s cukrovkou.   
Přípravek Thymomel obsahuje čištěný med (obsahuje glukosu a fruktosu) 
Tento přípravek obsahuje čištěný med (obsahuje glukosu a fruktosu) v množství 1,125 g v jedné dávce 
ml, resp. 3,37 g v jedné dávce 15 ml. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se 
Strana 3 (celkem 5) se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte 
(nebo Vaše dítě nesnáší) některé cukry nebo pokud máte diagnostikovanou vrozenou nesnášenlivost 
fruktózy, což je vzácné genetické onemocnění, při kterém pacienti nejsou schopni rozložit fruktózu, 
informujte svého lékaře, než užijete (nebo je Vašemu dítěti podán) tento léčivý přípravek.  
Přípravek Thymomel obsahuje natrium-benzoátTento léčivý přípravek obsahuje natrium-benzoát v množství 6, 25 mg  v jedné dávce 5  ml,  resp.  
18,75 mg v jedné dávce 15 ml.   
Přípravek Thymomel obsahuje sodíkTento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je 
v podstatě „bez sodíku“.    
3. Jak se přípravek Thymomel používá Vždy  užívejte tento přípravek  přesně v souladu  s příbalovou  informací  nebo podle  pokynů svého 
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. 
Pokud lékař neurčí jinak, doporučené dávkování přípravku je: 
Dětem od  1  roku do 4 let: 1/2 kávové lžičky (1 kávová lžička = 5 ml) 3krát denně po jídle (pro 
možnost  nechutenství). Dětem  v této  věkové  kategorii  podávejte  přípravek  pouze  na  doporučení 
lékaře. 
Dětem od 4 do 12 let: 1-2 kávové lžičky (1 kávová lžička = 5 ml) 3krát denně po jídle (pro možnost 
nechutenství). 
Dospívajícím od 12 let, dospělým a starším pacientům: 1 polévková lžíce (1 polévková lžíce = 15 ml) 
maximálně 4krát denně.   
Délka podávání: 
Bez porady s lékařem užívejte přípravek nejdéle 7 dní. Pokud se příznaky zhorší nebo se nezlepší do dnů u dospělých a dospívajících nebo do 3 dnů u dětí, vyhledejte lékaře.  
Jestliže jste užil(a) více přípravku Thymomel,  než jste měl(a) 
Při předávkování se poraďte se svým lékařem či lékárníkem.   
Jestliže jste zapomněl(a) užít ThymomelNezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.  
Máte-li  jakékoli  další  otázky  týkající  se  užívání  tohoto  přípravku, zeptejte  se  svého  lékaře  nebo 
lékárníka.  
4. Možné nežádoucí účinky Podobně  jako  všechny  léky,  může  mít  i tento  přípravek nežádoucí  účinky,  které  se  ale  nemusí 
vyskytnout u každého. 
Přípravek obsahuje extrakt tymiánu, u něhož byly pozorovány hypersenzitivní (alergické) reakce  a 
zažívací obtíže. Frekvence výskytu není známa. 
Strana 4 (celkem 5)  
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo 
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny 
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:  
Státní ústav pro kontrolu léčiv  
Šrobárova 48 100 41 Praha 10  
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek  
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto 
přípravku.   
5. Jak přípravek Thymomel uchovávat Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. 
Uchovávejte v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. 
Doba použitelnosti po otevření: 1 rok.  
Po prvním otevření uchovávejte při teplotě do 25 °C.  
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Doba použitelnosti 
se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. 
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého 
lékárníka, jak máte naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní 
prostředí.  
6. Obsah balení a další informace   Co přípravek Thymomel obsahuje- Léčivými látkami jsou: Thymi extractum fluidum (1 : 1,11) 4,1624 g, extrahováno ethanolem 25% 
(m/m), Serpylli extractum fluidum (1  :  1,3) 4,1630 g, extrahováno ethanolem  25% m/m,  Plantaginis 
extractum fluidum (1 : 1,1) 4,1666 g, extrahováno ethanolem 34% (m/m), ve 100 ml.  
- Pomocnými látkami jsou sacharosa,  natrium-benzoát, glycerol 85%, čištěný med (obsahuje glukosu 
a fruktosu) a čištěná voda.  
Jak přípravek Thymomel vypadá a co obsahuje toto balení: 
Hnědý sirup tymiánové vůně v hnědé lahvičce, se šroubovacím uzávěrem v papírové krabičce. 
Časem vzniká jemná usazenina, která není na závadu účinnosti přípravku.  
Velikost balení: 100 ml, 250 ml  
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: 
Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, č.p. 305, 747 70 Opava-Komárov, Česká republika 
Strana 5 (celkem 5)  
Tato příbalová informace byla naposledy revidována:  23. 6.     
Thymomel 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU     
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU  
Thymomel sirup 
  
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK  
Thymi extractum fluidum (1 : 1,11) 4,1624 g, extrahováno ethanolem 25% (m/m), Serpylli extractum 
fluidum (1 : 1,3) 4,1630 g, extrahováno ethanolem 25% (m/m), Plantaginis extractum fluidum (1 : 
1,1) 4,1666 g, extrahováno etanolem 34% (m