Lhrh ferring -
Generic: gonadorelin
Aktibong sangkap: Gonadorelin-acetát
Mga alternatibo: Pangkat ng ATC: V04CM01 - gonadorelin
Aktibong nilalaman ng sangkap: 0,1MG/ML
Mga form: Solution for injection
Balení: Ampoule
Obsah balení: |1X1ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
ampulka s 1 ml injekčního roztoku obsahuje 0,1 mg gonadorelin acetátu, což odpovídá 0,mg gonadorelinu. Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1. Injekční...
higit pa Dávkování K diagnostickému podání se používají jednorázové dávky 25 μg nebo 100 μg i.v. Je rovněž možné provést opakovanou stimulaci v intervalech několika hodin nebo pulsní infuzi. Dospělý: i.v. injekční bolus 100 μg gonadorelinu odpovídající 1 ampulce LHRH Ferring. Děti: i.v. injekční bolus 60 μg gonadorelinu/m2 tělesného povrchu, min. 25 μg gonadorelinu, což odpovídá ¼ ampulky...
higit pa Přecitlivělost na gonadorelin nebo na jinou pomocnou látku uvedenou v bodu 6.1. Gonadorelin je kontraindikován v těhotenství....
higit pa Při diagnostice hypotalamické, pituitární a gonadální dysfunkce: Gonadorelin stimuluje uvolňování gonadotropinu, který působí na hypofýzu. V případě dlouhodobé pituitární involuce může být zapotřebí opakované podání (injekce nebo pulsní léčba) s cílem zahájit sekreci gonadotropinu. - Podání jednorázové dávky: K rozlišení mezi periferní gonadální dysfunkcí a centrální dysfunkcí...
higit pa U pacientů s adenomem hypofýzy byly pozorovány ojedinělé případy přechodných neurologických symptomů a apoplexie hypofýzy, zejména v kombinaci s podáváním TRH (protirelin). V těchto případech musí být podávání gonadorelinu pro účely diagnózy pečlivě zváženo. Výsledky testů se mohou lišit při použití léčivých přípravků, které ovlivňují pituitární sekreci gonadotropinu,...
higit pa U pacientů s adenomem hypofýzy byly pozorovány ojedinělé případy přechodných neurologických symptomů a apoplexie hypofýzy, zejména v kombinaci s podáváním TRH (protirelin). V těchto případech musí být podávání gonadorelinu pro účely diagnózy pečlivě zváženo. Výsledky testů se mohou lišit při použití léčivých přípravků, které ovlivňují pituitární sekreci gonadotropinu,...
higit pa U pacientů s adenomem hypofýzy byly pozorovány ojedinělé případy přechodných neurologických symptomů a apoplexie hypofýzy, zejména v kombinaci s podáváním TRH (protirelin). V těchto případech musí být podávání gonadorelinu pro účely diagnózy pečlivě zváženo. Výsledky testů se mohou lišit při použití léčivých přípravků, které ovlivňují pituitární sekreci gonadotropinu,...
higit pa Gonadorelin by se měl s opatrností používat u pacientů s adenomem hypofýzy, protože by mohlo dojít k hemoragickému infarktu (apoplexie hypofýzy). Při provádění stimulačního testu pomocí LHRH Ferring ve folikulární fázi může být vyvolána ovulace. Ve 3 dnech následujících po testu by měla dotyčná používat kontraceptiva (např. kondom). Aplikace LHRH Ferring může vést k pozitivnímu výsledku...
higit pa Neuplatňují...
higit pa Klasifikace MeDRA Méně časté (≥ 1/1000 až < Velmi vzácné (< 1/10.000) 1/100) Nemoci imunitního Anafylaktická reakce** Anafylaktický šok**** systému Nemoci nervového Přechodné neurologickésystému symptomy*, apoplexie hypofýzy* Obecné nemoci a potíže Místní reakce v místěinjekčního vpichu*** v místě podání * U pacientů s adenomy hypofýzy; velmi vzácně byly u pacientů...
higit pa Zvýšení dávky nad doporučenou maximální dávku může vést k reverzibilní inhibici funkce hypofýzy. V případě předávkování mohou nastat nežádoucí účinky (viz bod 4.8). Jelikož se gonadorelin z organismu vylučuje rychle, nejsou v případě předávkování nutná žádná opatření....
higit pa Farmakoterapeutická skupina: Gonadotropin-releasing hormony ATC kód: H01CA Gonadorelin je peptidový hormon přítomný v tkáni hypotalamu u člověka a řady zvířecích druhů. Je to fyziologický uvolňující hormon (gonadotropin uvolňující hormon), jehož funkcí je uvolňovat gonadotropiny (luteotropin - LH a folitropin - FSH) z hypofýzy. Za fyziologických podmínek se gonadotropin vylučuje v krátkých pulsech...
higit pa U člověka i zvířete se gonadorelin po i.v. injekci rychle eliminuje s poločasem kratším než 10 minut. K deaktivaci dochází prostřednictvím exopeptidáz a endopeptidáz v játrech, předním laloku hypofýzy a dalších orgánových tkáních. Nejdůležitějšími inaktivačními orgány jsou játra a ledviny. Při poškození jater nebo ledvinové insuficienci je eliminace pomalejší, takže uvolňování gonadotropinu...
higit pa Akutní toxicita Nebylo prokázáno, že by gonadorelin byl toxický, a to ani ve velmi vysokých dávkách. Gonadorelin však inhibuje funkci varlat (pokles hladiny testosteronu). Subchronická a chronická toxicita Ve vysokých dávkách gonadorelin inhiboval testikulární funkci a způsoboval degeneraci androgen dependentních orgánů. Reprodukční toxicita Vyšetření u potkanů a králíků prokázala...
higit pa 6.1 Seznam pomocných látek D-manitol, voda na injekci, kyselina octová 99 %. 6.2 Inkompatibility Inkompatibility nejsou známy. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávat v lednici (2 °C – 8 °C). 6.5 Druh obalu a velikost balení Skleněné ampulky 1 ml. ampulka s 1 ml injekčního roztoku 6.6 Zvláštní opatření pro odstranění a ostatní pokyny k zacházení...
higit pa 6.1 Seznam pomocných látek D-manitol, voda na injekci, kyselina octová 99 %. 6.2 Inkompatibility Inkompatibility nejsou známy. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávat v lednici (2 °C – 8 °C). 6.5 Druh obalu a velikost balení Skleněné ampulky 1 ml. ampulka s 1 ml injekčního roztoku 6.6 Zvláštní opatření pro odstranění a ostatní pokyny k zacházení...
higit pa...
higit pa