Enterol 
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU  
 
KRABIČKA 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
ENTEROL 
tvrdé tobolky
Saccharomyces boulardii CNCM I-745 siccatus  
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jedna  tobolka  obsahuje Saccharomyces  boulardii CNCM  I-745 siccatus  250,0  mg  (odp.  min.  1xživotaschopných buněk). 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Přípravek obsahuje laktosu.  
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
Tvrdé tobolky 
10 (30, 50) tobolek 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Perorální podání. 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
NEUŽÍVEJTE ZÁROVEŇ S PŘÍLIŠ HORKÝM ČI LEDOVÝM JÍDLEM NEBO NÁPOJEM! 
NEUŽÍVEJTE ZÁROVEŇ S ALKOHOLEM! 
8. POUŽITELNOST 
 
Použitelné do: 
Doba použitelnosti po prvním otevření 6 měsíců, pokud je přípravek uchováván při teplotě do 25 °C 
(platí pro přípravek balený ve skleněných lahvičkách). 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
BIOCODEX, 7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, Francie 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
Reg.č.: 49/167/02-C 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Č.šarže: 
 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu. 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
Dávkování: děti od 4 let, dospívající i dospělí 1-2 tobolky 1-2x denně, děti od 3 do 4 let 1-2 tobolky 
denně. 
Kojencům a dětem do 3 let podávejte obsah tobolky smíchaný s nápojem nebo potravou. 
 
• k podpůrné léčbě akutního infekčního průjmu 
• k léčbě a prevenci zánětu tlustého střeva s průjmy v souvislosti s užíváním antibiotik 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
ENTEROL 
 
 
  
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU 
ŠTÍTEK LAHVIČKY 10 tobolek 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
ENTEROL 
Saccharomyces boulardii CNCM I-745 siccatus 250 mg
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Obsahuje laktosu. 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
Tvrdé tobolky 
10 tobolek 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Perorální podání. 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
Použitelné do: 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
BIOCODEX, 7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, Francie 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Č.šarže: 
 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
 
 
 
  
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU 
 
ŠTÍTEK LAHVIČKY 50 tobolek 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
ENTEROL 
Saccharomyces boulardii CNCM I-745 siccatus 250 mg
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Obsahuje laktosu. 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
Tvrdé tobolky 
50 tobolek 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Perorální podání. 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
Použitelné do: 
Doba použitelnosti po prvním otevření: 6 měsíců, pokud je přípravek uchováván při teplotě do 25 °C. 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
BIOCODEX, 7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, Francie 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Č.šarže: 
 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
 
 
  
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH 
BLISTR 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
ENTEROL 
tvrdé tobolky
Saccharomyces boulardii CNCM I-745 siccatus 250 mg 
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
BIOCODEX 
3. POUŽITELNOST 
 
Použitelné do: 
 
4. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Č.šarže: 
 
5. JINÉ 
 
Zde otevřete (dvakrát, v levém rohu a u schématu rukou)