Lenalidomide g.l. pharma

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Lenalidomide G.L. Pharma 5 mg tvrdé tobolky
Lenalidomide G.L. Pharma 10 mg tvrdé tobolky
Lenalidomide G.L. Pharma 15 mg tvrdé tobolky
Lenalidomide G.L. Pharma 25 mg tvrdé tobolky
lenalidomidum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tobolka obsahuje lenalidomidum 5 mg.
Jedna tobolka obsahuje lenalidomidum 10 mg.
Jedna tobolka obsahuje lenalidomidum 15 mg.
Jedna tobolka obsahuje lenalidomidum 25 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

[5 mg]
Obsahuje laktózu a oranžovou žluť (E 110). Další údaje viz příbalová informace.

[10 mg]
Obsahuje laktózu, tartrazin (E 102), oranžovou žluť (E 110), červeň Allura AC (E 129). Další údaje
viz příbalová informace.

[15 mg]
Obsahuje laktózu, tartrazin (E 102) a červeň Allura AC (E 129). Další údaje viz příbalová informace.

[25 mg]
Obsahuje laktózu. Další údaje viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

tobolek
21 tobolek

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

UPOZORNĚNÍ: Riziko závažných vrozených vad. Neužívejte přípravek v průběhu těhotenství nebo
kojení.
Musíte dodržovat podmínky Programu prevence početí pro lenalidomid.

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Rakousko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Lenalidomide G.L. Pharma 5 mg:44/011/20-C
Lenalidomide G.L. Pharma 10 mg: 44/012/20-C
Lenalidomide G.L. Pharma 15 mg: 44/013/20-C
Lenalidomide G.L. Pharma 25 mg: 44/014/20-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Lenalidomide G.L. Pharma 5 mg
Lenalidomide G.L. Pharma 10 mg
Lenalidomide G.L. Pharma 15 mg
Lenalidomide G.L. Pharma 25 mg

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

D čárový kód s jedinečným identifikátorem

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC
SN

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

blist


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Lenalidomide G.L. Pharma 5 mg tvrdé tobolky
Lenalidomide G.L. Pharma 10 mg tvrdé tobolky
Lenalidomide G.L. Pharma 15 mg tvrdé tobolky
Lenalidomide G.L. Pharma 25 mg tvrdé tobolky
lenalidomidum
Eslicarbazepini ace
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

G.L. Pharma

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ