Memantine aurovitas 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 
 
KRABIČKA 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Memantine Aurovitas 10 mg potahované tablety
Memantine Aurovitas 20 mg potahované tablety
memantini hydrochloridum 
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 10 mg odpovídající memantinum 
8,31 mg.  
Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 20 mg odpovídající memantinum 
16,62 mg.  
 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
Potahovaná tableta 
Blistry: 
14 potahovaných tablet 
28 potahovaných tablet 
30 potahovaných tablet 
42 potahovaných tablet  
50 potahovaných tablet 
56 potahovaných tablet 
60 potahovaných tablet 
84 potahovaných tablet 
90 potahovaných tablet 
98 potahovaných tablet 
112 potahovaných tablet 
 
Lahvičky: 
100 potahovaných tablet 
 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY  PODÁNÍ 
 
Perorální podání. 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
Použitelné do: 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH 
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Aurovitas, spol. s r.o. 
Karlovarská 161 00 Praha Česká republika 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
Memantine Aurovitas 10 mg potahované tablety: reg.č.: 06/203/18-C 
Memantine Aurovitas 20 mg potahované tablety: reg.č.: 06/204/18-C 
 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Č.š.: 
 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
Memantine Aurovitas 10 mg 
Memantine Aurovitas 20 mg 
 
 
17.      JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem 
 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
PC:  
SN:  
 
 
 
 
 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Memantine Aurovitas 10 mg potahované tablety
Memantine Aurovitas 20 mg potahované tablety
memantini hydrochloridum 
 
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Aurovitas, spol. s r.o. 
 
3. POUŽITELNOST 
 
Použitelné do: 
 
4. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Č.š.: 
 
5. JINÉ 
 
 
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH 
BLISTR 
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 
ETIKETA NA LAHVIČKU 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Memantine Aurovitas 10 mg potahované tablety
Memantine Aurovitas 20 mg potahované tablety
memantini hydrochloridum 
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 10 mg odpovídající memantinum 
8,31 mg.  
Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 20 mg odpovídající memantinum 
16,62 mg.  
 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
Potahovaná tableta 
 
100 potahovaných tablet 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY  PODÁNÍ 
 
Perorální podání. 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
Použitelné do: 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH 
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Aurovitas, spol. s r.o. 
Karlovarská 161 00 Praha Česká republika 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
Memantine Aurovitas 10 mg potahované tablety: reg.č.: 06/203/18-C 
Memantine Aurovitas 20 mg potahované tablety: reg.č.: 06/204/18-C 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Č.š.: 
 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU