Mga side effects ng gamot: Copaxone Solution for injection in pre-filled syringe
Generic: glatiramer acetate
Aktibong sangkap: Pangkat ng ATC: L03AX13 - glatiramer acetate
Aktibong nilalaman ng sangkap: 20MG/ML, 40MG/ML
Pakete: Pre-filled syringe
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. 
 
Alergické reakce (přecitlivělost) 
Méně často se může objevit závažná alergická reakce na tento přípravek. 
Přestaňte používat přípravek Copaxone 40 mg/ml a vyhledejte neprodleně lékaře nebo navštivte nejbližší lékařskou pohotovostní službu, pokud zpozorujete jakékoli známky těchto nežádoucích účinků: 
- 
 vyrážka (červené tečky nebo kopřivka) 
 otok víček, tváře nebo rtů 
 náhlá dušnost 
 křeče (záchvaty) 
 mdloba
 
Další reakce po podání injekce (bezprostřední postinjekční reakce) 
Po podání přípravku Copaxone 40 mg/ml se může u některých osob objevit jeden nebo více z následujících příznaků. Ty normálně nepůsobí žádné potíže a obvykle odezní během půl hodiny. 
Nicméně pokud následující příznaky přetrvávají déle než 30 minut, informujte neprodleně lékaře nebo navštivte nejbližší lékařskou pohotovostní službu: 
- 
 návaly (zčervenání kůže s pocitem horka) na hrudi nebo ve tváři (vazodilatace) 
 dušnost 
 bolest na hrudi 
 bušení srdce a rychlý puls (palpitace, tachykardie)
Obecně byly nežádoucí účinky u přípravku Copaxone 40 mg/ml podávaného třikrát týdně hlášeny také u pacientů užívajících přípravek Copaxone 20 mg/ml (viz následující seznam). 
 
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů): 
- 
 infekce, chřipka 
 úzkost, deprese 
 bolest hlavy 
 nevolnost 
 kožní vyrážka 
 bolest kloubů nebo zad 
 pocit slabosti, reakce pokožky v místě vpichu, které zahrnují zarudnutí kůže, bolest, vznik podlitin, svědění, otok tkáně, zánět a reakce přecitlivělosti (tyto reakce v místě vpichu nejsou neobvyklé a jejich intenzita za normálních okolností časem klesá), nespecifikovaná bolest
 
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů): 
- 
 zánět dýchacích cest, žaludeční chřipka, opar rtů, zánět uší, rýma, absces dásní, vaginální kvasinková infekce 
 nemaligní kožní výrůstky (nezhoubné nádory kůže), výrůstky tkáně (nádory) 
 otok mízních uzlin 
 alergické reakce 
 ztráta chuti k jídlu, přibývání na hmotnosti 
 nervozita 
 poruchy chuti, zvýšené napětí svalů, migréna, potíže s řečí, mdloby, třes 
 dvojité vidění, potíže s očima 
 ušní potíže 
 kašel, senná rýma 
 potíže v oblasti konečníku a řitního otvoru, zácpa, zubní kaz, zažívací potíže, obtížné polykání, inkontinence stolice, zvracení 
 abnormální testy funkce jater 
 tvorba podlitin, nadměrné pocení, svědění, kožní potíže, kopřivka 
 bolest v krku 
 nutkání vyprázdnit močový měchýř, časté močení, neschopnost dostatečně vyprázdnit měchýř 
 zimnice, otok obličeje, ztráta podkožní tkáně v místě injekce, místní reakce, periferní otok, otok v důsledku zadržování tekutin, horečka
 
Méně časté (mohou postihnout až 1ze 100 pacientů): 
- 
 absces, zánět kůže a podkožních měkkých tkání, vředy, pásový opar, zánět ledvin 
 rakovina kůže 
 zvýšený počet bílých krvinek, snížený počet bílých krvinek, zvětšení sleziny, snížený počet krevních destiček, změna tvaru bílých krvinek 
 zvětšená štítná žláza, zvýšená funkce štítné žlázy 
 nízká tolerance alkoholu, dna, zvýšená hladina tuků v krvi, více sodíku v krvi, snížení sérového feritinu 
 zvláštní sny, zmatenost, euforická nálada, vidění, slyšení, pociťování nebo vnímání neexistujících věcí (halucinace), agresivita, abnormálně dobrá nálada, změny osobnosti, sebevražedné pokusy 
 znecitlivění a bolest rukou (syndrom karpálního tunelu), duševní poruchy, záchvat (křeče), problémy se psaním a čtením, svalové křeče, problémy s pohybem, svalový spasmus, zánět nervů, neobvyklé nervosvalové spojení vedoucí k abnormální svalové funkci, mimovolní rychlý pohyb očních bulbů, paralýza, podklesávání nohou (paréza peroneálního nervu), stav nevědomí (stupor), poruchy zrakového nervu vedoucí k problémům se zrakem 
 šedý zákal, poškození rohovky, suché oko, krvácení do oka, pokles očního víčka, rozšíření zornice, abnormální vidění nebo ztráta zraku v důsledku poruchy očního nervu 
 nadbytečný srdeční stah (extrasystoly), pomalý srdeční puls, občasný rychlý srdeční puls 
 křečové žíly 
 opakovaná přerušení dýchání, krvácení z nosu, neobvykle rychlé nebo hluboké dýchání (hyperventilace), pocit stažení hrdla, potíže s plícemi, neschopnost dýchat kvůli zúžení hrdla (pocit dušení) 
 zánět tlustého střeva, polypy v tlustém střevě, zánět tenkého střeva, říhání, jícnový vřed, zánět dásní, krvácení z konečníku, zvětšené slinné žlázy 
 žlučové kameny, zvětšená játra 
 otok kůže a měkkých tkání, kontaktní kožní vyrážka, bolestivé červené puchýřky, puchýřky na kůži 
 otok, zánět a bolest kloubů (artritida nebo osteoartritida), zánět a bolest tíhových váčků v oblasti kloubu (vyskytujících se u některých kloubů), bolest v boku, snížení množství svalové hmoty 
 krev v moči, ledvinové kameny, problémy s močovým ústrojím, abnormality moči 
 potrat
- 
 nateklé prsy, obtížné dosažení erekce, pokles nebo vyklouznutí pánevních orgánů z jejich místa (uvolnění nebo výhřez pánevních orgánů), přetrvávající erekce, potíže s prostatou, neobvyklé výsledky stěru PAP (abnormální stěr děložního čípku), potíže s varlaty, krvácení z pochvy, vaginální potíže 
 cysta, kocovina, nízká tělesná teplota (hypotermie), nespecifický zánět, destrukce tkání v místě injekce, problémy se sliznicemi 
 potíže po očkování
 
Hlášení nežádoucích účinků 
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: 
Státní ústav pro kontrolu léčiv 
Šrobárova 48 
100 41 Praha 10 
webové stránky: 
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
. 
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku. 
 
 
5.