Dymol

Flutikason-propionát

Za normálních okolností se po intranazálním podání dosahuje nízkých plazmatických koncentrací flutikason-
propionátu vzhledem k rozsáhlému metabolismu při prvním průchodu játry a vysoké systémové clearance
zprostředkované cytochromem P450 3A4 ve střevech a játrech. Proto jsou klinicky významné lékové interakce
vyvolané flutikason-propionátem nepravděpodobné.

Ve studii interakcí u zdravých jedinců bylo prokázáno, že ritonavir (velmi silný inhibitor cytochromu P3A4) může významně zvýšit plazmatické koncentrace flutikasonu, což vede ke značnému snížení sérové
koncentrace kortizolu. Po uvedení na trh byly hlášeny případy klinicky významných lékových interakcí u
pacientů léčených intranazálním nebo inhalačním flutikason-propionátem a ritonavirem, což vedlo
k systémovým účinkům kortikosteroidů. Očekává se, že souběžná léčba inhibitory CYP3A4, včetně léčivých
přípravků obsahujících kobicistat, zvyšuje riziko systémových nežádoucích účinků. Je nutné vyvarovat se
používání této kombinace, pokud přínos nepřeváží zvýšené riziko vzniku systémových nežádoucích účinků
kortikosteroidů. V takovém případě je třeba pacienty sledovat z hlediska systémových nežádoucích účinků
kortikosteroidů.

Studie ukázaly, že další inhibitory cytochromu P450 3A4 způsobují zanedbatelný (erythromycin) nebo malý
(ketokonazol) vzestup systémové expozice flutikason-propionátu bez výrazného poklesu sérové koncentrace
kortizolu. Nicméně doporučuje se opatrnost při souběžném podávání silných inhibitorů cytochromu P450 3A(např. ketokonazolu), neboť existuje možnost zvýšení systémové expozice flutikason-propionátu.

Azelastin-hychrochlorid
Specifické studie interakcí nebyly s azelastin-hydrochloridem ve formě nosního spreje provedeny. Byly však
provedeny studie interakcí s vysokými perorálními dávkami. Ty však nejsou pro azelastin nosní sprej
relevantní, neboť doporučené nosní dávky vedou k mnohem nižší systémové expozici. I tak je však zapotřebí
opatrnost při podávání azelastin-hydrochloridu u pacientů, kteří souběžně užívají sedativa či látky tlumící
centrální nervový systém, neboť může dojít k zesílení sedativního účinku. Alkohol též může tento účinek
zvýšit (viz bod 4.7).