Atorvastatin krka - 
Загальний: atorvastatin
Діюча речовина: VÁPENATÁ SŮL ATOVARSTATINU
Альтернативи: Amedo, 
Apo-atorvastatin, 
Atoris 10, 
Atoris 20, 
Atoris 30, 
Atoris 40, 
Atoris 60, 
Atoris 80, 
Atorstad, 
Atorvastatin +pharma, 
Atorvastatin 10 mg 1a pharma, 
Atorvastatin 20 mg 1a pharma, 
Atorvastatin actavis, 
Atorvastatin aurovitas, 
Atorvastatin farmax, 
Atorvastatin js partner, 
Atorvastatin medreg, 
Atorvastatin msn, 
Atorvastatin mylan, 
Atorvastatin ratiopharm gmbh, 
Atorvastatin saneca, 
Atorvastatin xantis, 
Atorvastatin zentiva, 
Atraven, 
Lipfix, 
Pharmtina, 
Sortis, 
Torvacard 10, 
Torvacard 20, 
Torvacard 40, 
Torvacard 80, 
Torvacard neo, 
Torvazin, 
Tulip, 
Tulip neoГрупа ATC: C10AA05 - atorvastatin
Вміст активної речовини: 10MG, 20MG, 40MG
Форми: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
 Atorvastatin Krka 10 mgJedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 10 mg ve formě atorvastatinum calcicum.  Atorvastatin Krka 20 mgJedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 20 mg ve formě atorvastatinum calcicum.  Atorvastatin Krka 40 mgJedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 40 mg ve formě atorvastatinum calcicum.  Pomocná látka se známým účinkem:  10mg tablety 20mg tablety 40mg tablety Laktosa (mg/tableta) 54,05 108,10 216,Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.    Potahovaná tableta 10 mg: bílé, kulaté, lehce konvexní potahované tablety se zkosenými hranami o průměru 6 mm. 20 mg: bílé, kulaté, lehce konvexní potahované tablety se zkosenými hranami o průměru 8 mm. 40 mg: bílé, kulaté, lehce konvexní potahované tablety se zkosenými hranami o průměru...
більше Dávkování Před  zahájením  léčby  přípravkem  Atorvastatin  Krka má mít  pacient  naordinován  standardní nízkocholesterolový dietní režim, který má dodržovat po celou dobu léčby přípravkem Atorvastatin Krka.  Úprava dávkování následuje individuálně podle výchozích výsledků LDL-cholesterolu, v porovnání s cílovými hladinami LDL-cholesterolu a podle reakce pacienta na léčbu.  Běžně...
більше Přípravek Atorvastatin Krka je kontraindikován u pacientů: - s hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - s jaterním onemocněním v aktivním stavu nebo neobjasněným přetrvávajícím zvýšením sérových aminotransferáz na více než trojnásobek normálních hodnot. - v těhotenství, v období kojení, u žen v reprodukčním věku, které neužívají vhodnou...
більше Hypercholesterolemie Přípravek  Atorvastatin  Krka  je  indikován  se souběžně navrhovanou  dietou  ke  snížení  zvýšeného celkového cholesterolu (TC), LDL-cholesterolu (LDL-C), apolipoproteinu B a hladiny triacylglycerolů u dospělých, dospívajících a dětí ve věku 10 let a starších s primární hypercholesterolemií včetně familiární  hypercholesterolemie  (heterozygotní  forma)  nebo  se smíšenou...
більше Účinek souběžně podávaných léčivých přípravků na atorvastatin  Atorvastatin  je  metabolizován  cytochromem  P450  3A4  (CYP3A4)  a  je  substrátem  pro  hepatické transportéry:  transportní  polypeptidy  organických  aniontů  1B1  (OATP1B1)  a  1B3  (OATP1B3). Metabolity atorvastatinu jsou substrátem pro OATP1B1. Atorvastatin je rovněž substrátem efluxních transportérů P-glykoproteinu  (P-gp) a...
більшеHypercholesterolemie:  O  podávání  dětem  má  rozhodnout  a  léčbu  sledovat  pouze  specialista  se  zkušenostmi  v  léčbě hyperlipidemie u dětí, pacienti musejí být pravidelně kontrolováni a jejich odpověď na léčbu musí být pravidelně vyhodnocována.  U pacientů ve věku 10 let a starších s heterozygotní familiární hypercholesterolemií je doporučena zahajovací dávka atorvastatinu 10 mg...
більше Ženy v reprodukčním věku Ženy v reprodukčním věku musí během léčby používat vhodnou kontracepci (viz bod 4.3).  Těhotenství Přípravek Atorvastatin Krka je v těhotenství kontraindikován (viz bod 4.3). Bezpečnost u těhotných žen nebyla  stanovena.  U  těhotných  žen  nebyly  provedeny  žádné  kontrolované  klinické  studie s atorvastatinem. Vzácně byly hlášeny vrozené anomálie po intrauterinní...
більше Porucha funkce jater Jaterní testy mají být provedeny před zahájením léčby a pravidelně kontrolovány v průběhu léčby. Pacientům, u kterých se zjistí jakékoliv známky nebo příznaky jaterního poškození, mají být provedeny    jaterní testy. Pacienti, u kterých se objeví zvýšení aminotransferáz, mají být sledováni až do doby, než se hodnoty opět znormalizují. Pokud přetrvávají více...
більше Přípravek Atorvastatin Krka má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...
більше Souhrn bezpečnostního profilu V databázi placebem kontrolovaných klinických studií s atorvastatinem zahrnující 16 066 pacientů léčených v průměru 53 týdnů (8 755 atorvastatin vs. 7 311 placebo), ukončilo léčbu atorvastatinem kvůli nežádoucím účinkům 5,2 % pacientů ve srovnání s 4 % užívajících placebo.  Seznam nežádoucích účinků Na základě údajů získaných z klinických studií...
більше Specifická léčba při předávkování atorvastatinem neexistuje. Pokud dojde k předávkování, je třeba pacienta léčit symptomaticky a v případě potřeby použít podpůrnou léčbu. Je třeba monitorovat jaterní testy a CK v krevním séru. Jelikož se atorvastatin významně váže na plazmatické proteiny, nemá léčba hemodialýzou pro urychlení vyloučení atorvastatinu význam....
більше Farmakoterapeutická skupina: Léčiva ovlivňující hladinu lipidů, inhibitory HMG-CoA reduktázy, ATC kód: C10AA Mechanismus účinku Atorvastatin je selektivním a kompetitivním inhibitorem HMG-CoA reduktázy, enzymu katalyzujícího přeměnu z 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-koenzymu A na mevalonát, což je prekurzor sterolů včetně cholesterolu.  V  játrech  jsou triacylglyceroly a  cholesterol  zabudovány  do...
більше Absorpce Atorvastatin  je  po  perorálním  podání  rychle  absorbován;  maximální  plazmatické  koncentrace  je dosaženo po 1–2 hodinách. Míra absorpce vzrůstá proporcionálně s dávkou atorvastatinu. Po perorálním podání  mají  potahované  tablety  s  atorvastatinem  v  porovnání  s  perorálním  roztokem  95–99% biologickou dostupnost. Absolutní biologická dostupnost atorvastatinu je přibližně...
більше Atorvastatin nevykazoval ani mutagenní ani klastogenní potenciál ve čtyřech testech in vitro a v jednom testovém systému in vivo. Atorvastatin nebyl u potkanů kancerogenní, ale vyšší dávky u myší (které měly za následek 6–11 násobek AUC(0-24) jakého se dosáhne u člověka při nejvyšší doporučené dávce) prokázaly hepatocelulární adenomy u samců a hepatocelulární karcinomy u samic.  Z experimentálních...
більше 6.1 Seznam pomocných látek  Jádro tablety: monohydrát laktosy magnesium-stearát natrium-lauryl-sulfát mikrokrystalická celulosa krospovidon hyprolosa    sodná sůl kroskarmelosy hydroxid sodný  Potah tablety: polyvinylalkohol oxid titaničitý (E 171) makrogol mastek  6.2 Inkompatibility  Neuplatňuje se.  6.3 Doba použitelnosti  roky.  6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání  Tento léčivý přípravek nevyžaduje...
більше   ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU  PAPÍROVÁ KRABIČKA  1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU  Atorvastatin Krka 10 mg potahované tabletyAtorvastatin Krka 20 mg potahované tabletyAtorvastatin Krka 40 mg potahované tablety atorvastatinum   2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK  Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 10 mg ve formě atorvastatinum calcicum. Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum...
більше...
більше