Ferriprox

Terapii deferipronem může zahájit a vést lékař se zkušenostmi z léčby nemocných s talasemií.


Dávkování

Deferipron se obvykle podává v dávce 25 mg/kg tělesné hmotnosti, perorálně, třikrát denně, celková
denní dávka je 75 mg/kg tělesné hmotnosti. Dávkování na kg tělesné hmotnosti zaokrouhlete na
nejbližší polovinu tablety. Doporučené dávky dle tělesné hmotnosti po 10 kg jsou v níže uvedených
tabulkách.

Dávka 75 mg/kg/den se rovná počtu tablet uváděných v následujících tabulkách pro tělesnou hmotnost
pacienta. Uvedeny jsou příklady tělesných hmotností po 10 kg.

Tabulka 1a: Tabulka dávek pro Ferriprox 500 mg potahované tablety

Tělesná hmotnost
Celková denní dávka
Dávka
Počet tablet
20 1 500 500 1,30 2 250 750 1,40 3 000 1 000 2,50 3 750 1 250 2,60 4 500 1 500 3,70 5 250 1 750 3,80 6 000 2 000 4,90 6 750 2 250 4,
Tabulka 1b: Tabulka dávek pro Ferriprox 1 000 mg potahované tablety

Tělesná hmotnost
Celková denní dávka
Počet 1 000mg tablet*
Ráno Poledne Večer
20 1 500 0,5 0,5 0,30 2 250 1,0 0,5 1,40 3 000 1,0 1,0 1,50 3 750 1,5 1,0 1,60 4 500 1,5 1,5 1,70 5 250 2,0 1,5 2,80 6 000 2,0 2,0 2,90 6 750 2,5 2,0 2,*počet tablet zaokrouhlený na nejbližší polovinu tablety

Vzhledem k možnému zvýšení rizika nežádoucích účinků se nedoporučuje překračovat celkovou denní
dávku 100 mg/kg tělesné hmotnosti
Úprava dávky
Účinek přípravku Ferriprox na snížení obsahu železa v těle je přímo závislý na dávce a stupni zvýšené
zátěže železem. Po zahájení léčby přípravkem Ferriprox se doporučuje monitorování sérových
koncentrací feritinu či jiných ukazatelů zátěže těla železem každé dva až tři měsíce ke zhodnocení
dlouhodobé účinnosti chelační léčby na kontrolu zátěže těla železem. Úpravy dávky by měly být
přizpůsobeny odpovědi u individuálního pacienta a terapeutickým cílům železemléčby deferipronem.

Úprava dávky při použití s jinými cheláty železa
U pacientů, u kterých je monoterapie nedostatečná, lze Ferriprox použít s deferoxaminem ve
standardní dávce
V případě srdečního selhání způsobeném vysokou hladinou železa by měl být k léčbě deferoxaminem
přidán Ferriprox v dávce 75-100 mg/kg denně. Je třeba si prostudovat informace o přípravku
deferoxamin.


Současné použití chelátů železa se nedoporučuje u pacientů, jejichž hladina feritinu v krevním séru
klesne pod 500 μg/l z důvodu rizika nadměrné eliminace železa.

Porucha funkce ledvin
Nevyžaduje se úprava dávky u pacientů s lehkou, středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin
terminálním stádiu nejsou známy.

Porucha funkce jater
Nevyžaduje se úprava dávky u pacientů s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce jater bod 5.2známy.

Pediatrická populace
O použití deferipronu u dětí mezi 6 a 10 lety věku jsou k dispozici jen omezené údaje a informace
o jeho použití u dětí do 6 let zcela chybí.

Způsob podání

Perorální podání.