Інформація про наркотики не доступна в обраній мові, відображається оригінальний текст

Ovaleap

Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou
uvedeny v seznamu referenčních dat Unie 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance
podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých
schválených následných aktualizacích RMP.
Aktualizovaný RMP je třeba předložit:
na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
 při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací,
které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu
dosažení význačného milníku






















PŘÍLOHA III

OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
























A. OZNAČENÍ NA OBALU

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

VNĚJŠÍ KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ovaleap 300 IU/0,5 ml injekční roztok

follitropinum alfa



2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna zásobní vložka obsahuje follitropinum alfa 300 IU roztoku. Jeden ml roztoku obsahuje follitropinum alfa 600 IU

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, hydroxid sodný mannitol, methionin, polysorbát 20, benzylalkohol, benzalkonium-chlorid, voda pro injekci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Injekční roztok

zásobní vložka obsahující 0,5 ml roztoku a 10 injekčních jehel


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Pro použití s perem Ovaleap Pen.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Subkutánní podání


Ovaleap

Вибір продуктів у нашій пропозиції від нашої аптеки
 
Lekarna.cz
В наявності | Доставка від 29 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
В наявності | Доставка від 79 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
В наявності | Доставка від 79 CZK
599 CZK
 
Drmax.cz
В наявності | Доставка від 79 CZK
799 CZK
 
Lekarna.cz
В наявності | Доставка від 29 CZK
48 CZK
 
Drmax.cz
В наявності | Доставка від 79 CZK
599 CZK
 
Lekarna.cz
В наявності | Доставка від 29 CZK
199 CZK
 
Drmax.cz
В наявності | Доставка від 79 CZK
215 CZK
 
Drmax.cz
В наявності | Доставка від 79 CZK
269 CZK
 
Drmax.cz
В наявності | Доставка від 79 CZK
129 CZK
 
Drmax.cz
В наявності | Доставка від 79 CZK
365 CZK
 
Drmax.cz
В наявності | Доставка від 79 CZK
1 390 CZK
 
Drmax.cz
В наявності | Доставка від 79 CZK
99 CZK
 
Lekarna.cz
В наявності | Доставка від 29 CZK
18 CZK
 
Lekarna.cz
В наявності | Доставка від 29 CZK
60 CZK
 
Lekarna.cz
В наявності | Доставка від 29 CZK
299 CZK
 
Lekarna.cz
В наявності | Доставка від 29 CZK
109 CZK
 
Drmax.cz
В наявності | Доставка від 79 CZK
105 CZK
 
Drmax.cz
В наявності | Доставка від 79 CZK
99 CZK

Про проект

Безкоштовно доступний некоммерческий проект для порівняння ліків на рівні взаємодії, побічних ефектів, а також цін на ліки та їх альтернативи

Informace na webu jsou pouze orientační. Odkazy vedou na partnerské e-shopy. Aktuální dostupnost a podmínky zjistíte přímo u partnera. Informace na této stránce mají pouze informativní charakter. Produkty na předpis nejsou dostupné k přímému nákupu zde. Pro aktuální dostupnost a podrobnosti navštivte stránky našeho partnerského e-shopu. Tento web obsahuje affiliate odkazy. Odkazy mohou vést k partnerskému e-shopu.

Мови

Czech English Slovak

Більше інформації