ALZIL (5MG Film-coated tablet) -

Alzil -

عمومی: donepezil
فعال مادہ: MONOHYDRÁT DONEPEZIL-HYDROCHLORIDU
متبادل: Adonep, Apo-donepezil, Aricept, Darezil, Donepezil accord, Donepezil actavis, Donepezil aurobindo, Donepezil hameln, Donepezil krka, Donepezil mylan, Donepezil pmcs, Donepezil sandoz, Donepezil sandoz 10 mg distab, Donpethon, Dospelin, Kognezil, Landex, Nepla, Promemore, Yasnal, Yasnal oro tab
اے ٹی سی گروپ: N06DA02 - donepezil
فعال مادہ مواد: 10MG, 5MG
فارم: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 84
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Alzil

Alzil 5 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje donepezili hydrochloridum monohydricum 5,22 mg, což odpovídá donepezili hydrochloridum 5 mg, což odpovídá donepezilum 4,56 mg. Alzil 10 mg potahované tebletyJedna potahovaná tableta obsahuje donepezili hydrochloridum monohydricum 10,44 mg, což odpovídá donepezili hydrochloridum 10 mg, což odpovídá donepezilum 9,12 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Alzil 5 mg potahované tabletyJedna tableta obsahuje 91 mg laktózy. Alzil 10 mg potahované tabletyJedna tableta obsahuje 182 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Alzil 5 mg potahované tabletyBílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety s vyraženým „D9EI“ na jedné straně a „5“ na druhé straně. Alzil 10 mg potahované tabletyŽluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety s vyraženým „D9EI“ na jedné straně a „10“ na druhé straně....مزید

Alzil

Dávkování Dospělí/Starší pacientiLéčba se zahajuje dávkou 5 mg/den (dávkování 1x denně). Dávku 5 mg/den je nutno zachovat minimálně po dobu jednoho měsíce, aby bylo možno zhodnotit časnou klinickou odpověď na léčbu, a aby koncentrace donepezil-hydrochloridu dosáhly ustáleného stavu. Po klinickém zhodnocení účinku léčby dávkou 5 mg/den za období prvního měsíce lze dávku přípravku...مزید

Alzil

Hypersenzitivita na donepezil-hydrochlorid, deriváty piperidinu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...مزید

Alzil

Přípravek Alzil je indikován k symptomatické léčbě mírné až středně těžké formy Alzheimerovy choroby....مزید

Alzil

Donepezil-hydrochlorid ani žádný z jeho metabolitů neinhibuje u lidí metabolismus theofylinu, warfarinu, cimetidinu nebo digoxinu. Stejně tak metabolismus donepezilu není ovlivněn současným podáváním digoxinu ani cimetidinu. Ve studiích in vitro bylo prokázáno, že na metabolismu donepezilu se podílí izoenzym 3A4 cytochromu P450 a do malé míry izoenzym 2D6. Lékové interakční studie in...مزید

Alzil

Přípravek Alzil není určen pro děti a dospívající do 18 let. Porucha funkce ledvin a jaterU pacientů s poruchou funkce ledvin není nutno měnit dávkovací režim, protože tato porucha nemá vliv na clearance donepezil-hydrochloridu. Vzhledem k možné zvýšené expozici u pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater (viz bod 5.2) je třeba postupně zvyšovat dávku v závislosti na individuální...مزید

Alzil

TěhotenstvíNejsou k dispozici dostatečné údaje o použití donepezilu v těhotenství. Studie se zvířaty neprokázaly teratogenní účinek, ale prokázaly peri- a postnatální toxicitu (viz bod 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti). Potenciální riziko pro člověka není známo. Pokud to není nezbytné, nemá být přípravek Alzil v těhotenství užíván. KojeníDonepezil se vylučuje...مزید

Alzil

Použití donepezilu u nemocných se závažnou Alzheimerovou demencí, s jinými typy demencí nebo jinými typy zhoršení paměti (jako např. zhoršení kognitivních funkcí ve stáří) nebylo zkoumáno. Anestézie Donepezil, jakožto inhibitor cholinesterázy, může během anestézie prohloubit svalovou relaxaci navozenou podáním sukcinylcholinu. Kardiovaskulární poruchyVzhledem ke svému farmakologickému...مزید

Alzil

Donepezil má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Demence může zhoršovat schopnost řídit motorová vozidla nebo ovlivňovat schopnost obsluhy strojů. Donepezil může navíc způsobovat únavu, závratě či svalové křeče, především na začátku léčby nebo při zvýšení dávky. Ošetřující lékař musí u pacientů užívajících donepezil pravidelně vyhodnocovat...مزید

Alzil

Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou průjem, svalové křeče, únava, nauzea, zvracení a insomnie. Nežádoucí účinky hlášené ve více případech jsou vyjmenovány v tabulce a jsou tříděny podle orgánových systémů a četnosti. Četnosti jsou definovány jako: velmi časté (> 1/10) časté (> 1/100 až < 1/10), méně časté (> 1/1 000 až < 1/100), vzácné (> 1/10 000 až < 1/1 000),...مزید

Alzil

Odhadnutá střední letální dávka donepezil-hydrochloridu po podání jedné perorální dávky je 45 mg/kg u myší a 32 mg/kg u potkanů, což je přibližně 225krát, resp. 160krát více než maximální doporučená dávka 10 mg/den u člověka. U zvířat byly pozorovány známky cholinergní stimulace v závislosti na dávce. Patřily k nim redukce spontánních pohybů, poloha vleže na břiše,...مزید

Alzil

Farmakoterapeutická skupina: léčiva proti demenci, anticholinesterázy ATC kód N06DA Mechanismus účinkuDonepezil-hydrochlorid je specifický a reverzibilní inhibitor acetylcholinesterázy, převládající cholinesterázy v mozku. Donepezil-hydrochlorid je více než tisíckrát účinnějším inhibitorem tohoto enzymu než butyrylcholinesterázy, enzymu vyskytujícímu se hlavně mimo centrální nervový systém....مزید

Alzil

AbsorpceMaximálních plazmatických hladin je dosaženo přibližně za 3-4 hodiny po perorálním podání. Plazmatické koncentrace a plocha pod křivkou se zvyšují v závislosti na dávce. Biologický poločas je přibližně 70 hodin, takže podání několika denních dávek má za následek postupné dosažení ustáleného stavu. Přibližný ustálený stav plazmatické koncentrace je dosažen do týdnů od zahájení...مزید

Alzil

Rozsáhlé zkoušení u pokusných zvířat prokázalo, že tato látka nemá prakticky žádné jiné účinky než předpokládané farmakologické účinky plynoucí ze skutečnosti, že se jedná o cholinergní stimulátor (viz bod 4.9). Donepezil nepůsobil mutagenně v roztocích bakteriálních nebo savčích buněk. Určité klastogenní účinky byly pozorovány in vitro při koncentracích evidentně...مزید

Alzil

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Monohydrát laktózyMikrokrystalická celulóza (E460)Sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) Hyprolóza (E463)Magnesium-stearát (E572) Potahová vrstvaHypromelóza (E464) Monohydrát laktózyMakrogol Oxid titaničitý (E171)Žlutý oxid železitý (E172) pouze pro Alzil 10 mg 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření...مزید

Alzil

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Alzil 5 mg potahovaná tabletaAlzil 10 mg potahovaná tableta donepezili hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Alzil 5 mgJedna tableta obsahuje donepezili hydrochloridum monohydricum 5,22 mg, což odpovídá donepezili hydrochloridum 5 mg, což odpovídá donepezilum 4,56 mg. Alzil 10 mgJedna tableta obsahuje donepezili...مزید

Alzil

...مزید

Alzil