BYETTA (5MCG Solution for injection in pre-filled pen) -
Byetta -
فعال مادہ: Exenatid
متبادل: Bydureon
اے ٹی سی گروپ: A10BJ01 - exenatide
فعال مادہ مواد: 10MCG, 5MCG
فارم: Solution for injection in pre-filled pen
Balení: Pre-filled pen
Obsah balení: |1X1,2ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Byetta
Jedna dávka obsahuje exenatidum 5mikrogramů v1mlJedna dávka obsahuje exenatidum 10mikrogramů v1mlPomocné látkyse známým účinkem:Byetta 5μg: Jedna dávka obsahuje44μg metakresolu.Byetta 10μg: Jedna dávka obsahuje 88μg metakresolu.Úplný seznam pomocných látek viz bod6.Injekční roztok Čirý bezbarvý...مزیدByetta
DávkováníLéčba přípravkem Byettasokamžitým uvolňováním exenatidu se mázahájitdávkou 5μg podávanou dvakrát denně alespoň po dobu jednoho měsíce, aby se zlepšila snášenlivost. Potom může být dávka exenatidu zvýšena na 10μg dvakrát denně pro další zlepšení kontroly glykemie. Dávky vyšší než 10μg dvakrát denně se nedoporučují.Exenatid sokamžitým uvolňovánímje dostupný vpředplněném...مزیدByetta
Hypersenzitivita na léčivou látkunebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou...مزیدByetta
Byettaje indikována kléčbě diabetes mellitus typu 2 vkombinaci s:-metforminem-deriváty sulfonylmočoviny-thiazolidindiony-metforminem a sulfonylmočovinou-metforminem a thiazolidindionemudospělých osob, ukterých není dosaženo dostatečné kontroly glykemiepři podávání maximálních tolerovaných dávek perorálních přípravků.Přípravek Byettaje také indikován jako doplňková léčba kbazálnímu inzulinu...مزیدByetta
Účinek exenatidu sokamžitým uvolňovánímzpůsobující zpomalení vyprazdňování žaludku může snížit rozsah a rychlost absorpce perorálně podávaných léčiv. Pacienti užívající léčivé přípravky súzkým terapeutickým indexem nebo přípravky vyžadující důkladné klinické monitorování majíbýt pečlivě sledováni. Tyto léčivé přípravky majíbýt podávány standardizovaným způsobem...مزیدByetta
Účinnost podávání exenatidu nebyla prokázánaudětí a dospívajících ve věku do18let.Vsoučasnosti dostupné údaje jsou popsány vbodech 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze doporučit dávkování udětí.Způsob podáníJednotlivá dávka by měla být podána ve formě subkutánní injekce do stehna, břišní oblasti nebo horní části paže.Exenatid sokamžitým uvolňováníma bazální inzulinmusí být...مزیدByetta
Ženy ve fertilním věkuPokud si pacientka přeje otěhotnět, nebo dojde kotěhotnění, léčba exenatidemse má ukončit.TěhotenstvíAdekvátní údaje opodávání exenatidutěhotným ženámnejsou kdispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu těhotenství nesmí být exenatid podáván a je doporučeno podávání inzulinu.KojeníNení známo, zda je exenatid vylučovándo lidského mateřského...مزیدByetta
Exenatidse nemá používatupacientů sdiabetes mellitus typu 1 nebo kléčbědiabetické ketoacidózy.Exenatid není náhrada za inzulin. U pacientů se závislostí na podávání inzulinu byla po rychlém vysazení nebo snížení dávky inzulinu hlášena diabetická ketoacidóza Exenatid sokamžitým uvolňovánímnesmí být podánintravenózní nebo intramuskulární injekcí.Renální nedostatečnostUdialyzovaných...مزیدByetta
Exenatid má mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Jestliže je exenatidpodáván vkombinaci se sulfonylmočovinou nebo sbazálním inzulinem, pacienti majíbýt poučeni opreventivních opatřeních kzabránění hypoglykemiivprůběhu řízení nebo obsluhy...مزیدByetta
Souhrnbezpečnostního profiluNejčastější nežádoucí účinky byly především gastrointestinální hlášeným nežádoucím účinkem byla nauzea vsouvislosti se zahájením léčby, postupem času se frekvence snižovala. Při současném používání exenatidu sokamžitým uvolňovánímse sulfonylmočovinou seupacientů můževyskytnout hypoglykemie. Většina nežádoucích účinků spojených spoužíváním...مزیدByetta
Příznaky a symptomy předávkování mohou zahrnovat vážnou nauzeu, silné zvracení a rychlé snížení koncentrace glukózy vkrvi. Vpřípadě předávkování by měla býtsohledem na pacientovy klinické projevya příznaky zahájenaodpovídající podpůrná...مزیدByetta
Farmakoterapeutická skupina:Analoga GLP-1 A10BJMechanismusúčinkuExenatid je agonista receptoru peptidu podobného glukagonu 1 antihyperglykemické účinky jako peptid podobný glukagonu 1 Sekvence aminokyselin exenatidu se částečně překrýváse sekvencílidského GLP-1. Uexenatidu se prokázala vazba a aktivace známého lidského GLP-1 receptoru in vitro, mechanismus účinku je zprostředkován cyklickým AMP a/nebo...مزیدByetta
AbsorpcePo subkutánním podání pacientům sdiabetem typu 2 dosahuje exenatid medián maximální plazmatické koncentrace za 2hodiny. Po subkutánním podání exenatidu vdávce 10μg bylamaximální plazmatická koncentrace1036pg h/ml. Expozice exenatidu se vprůběhu terapeutické dávky od 5μg do 10μg zvyšuje proporcionálně. Podobná expozice je dosažena při subkutánním podání do abdominální oblasti, stehna...مزیدByetta
Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv obezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny vseznamu referenčních dat Unie léčivé přípravky.D.PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKUPlánřízení rizik Držitel rozhodnutí oregistraci uskutečnípožadované činnosti a intervence voblasti farmakovigilance podrobně popsané...مزیدByetta
6.1Seznam pomocných látekMetakresolMannitolLedová kyselina octováTrihydrát natrium-acetátuVodaproinjekci6.2InkompatibilityStudie kompatibilitynejsou kdispozici, a protonesmí být tento léčivý přípravek mísen sjinýmiléčivými přípravky.6.3Dobapoužitelnosti3rokyPoužívané pero:30dnů6.4Zvláštní opatření pro uchováváníUchovávejte vchladničce při teplotě 2ºC až 8ºC.Chraňtepředmrazem.PřipoužíváníUchovávejte...مزیدByetta
6.1Seznam pomocných látekMetakresolMannitolLedová kyselina octováTrihydrát natrium-acetátuVodaproinjekci6.2InkompatibilityStudie kompatibilitynejsou kdispozici, a protonesmí být tento léčivý přípravek mísen sjinýmiléčivými přípravky.6.3Dobapoužitelnosti3rokyPoužívané pero:30dnů6.4Zvláštní opatření pro uchováváníUchovávejte vchladničce při teplotě 2ºC až 8ºC.Chraňtepředmrazem.PřipoužíváníUchovávejte...مزیدByetta
...مزیدByetta
Více o léku Byetta
Byetta
ہماری فارمیسی سے ہماری پیش کش میں مصنوعات کا انتخاب
