Cetirizin dr.max -
عمومی: cetirizine
فعال مادہ: Cetirizin-dihydrochlorid
متبادل: Alerid,
Analergin,
Apo-cetirizin,
Cetirizine indoco,
Cetixin,
Letizen,
Livoreactine,
Reactine,
Zodac,
Zodac gtt,
Zodac sir,
Zyrtecاے ٹی سی گروپ: R06AE07 - cetirizine
فعال مادہ مواد: 10MG
فارم: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |7|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Jedna potahovaná tableta obsahuje cetirizini dihydrochloridum 10 mg. Pomocné látky se známým účinkem: 53,50 mg monohydrátu laktózy/tableta. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Bílá nebo téměř bílá potahovaná tableta ve tvaru tobolky na jedné straně hladká, na druhé straně s půlící rýhou. Tabletu lze rozdělit na stejné...
مزید Dávkování Dospělí10 mg jednou denně. Starší pacientiNa základě dostupných údajů se usuzuje, že u starších pacientů s normální funkcí ledvin není nutné dávku snižovat. Porucha funkce ledvinÚdaje o poměru účinnost/bezpečnost léčiva nejsou pro pacienty s poruchou funkce ledvin k dispozici. Protože hlavní cestou vylučování cetirizinu jsou ledviny (viz bod 5.2), musí být v případě, kdy...
مزید Hypersenzitivita na léčivou látku, na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, na hydroxyzin nebo na jakýkoli derivát piperazinu. Pacienti se závažnou poruchou funkce ledvin s clearance kreatininu pod 10 ml/min....
مزید Cetirizin Dr.Max je indikován u dospělých, dospívajících a dětí starších 6 let: - pro zmírnění nosních a očních symptomů sezónní a celoroční alergické rinitidy. - pro zmírnění symptomů chronické idiopatické urtikárie....
مزید Žádné interakce s tímto antihistaminikem nejsou očekávány z důvodů farmakokinetických a farmakodynamických vlastností cetirizinu a jeho tolerančního profilu. Během provedených interakčních studií typu „lék-lék“, zvláště s pseudoefedrinem nebo s theofylinem v dávce 400 mg/den, nebyly prokázány ani farmakodynamické ani významné farmakokinetické interakce. Stupeň absorpce cetirizinu...
مزیدLéková forma tablet se nemá užívat u dětí mladších 6 let, protože neumožňuje potřebnou úpravu dávkování. Děti od 6 do 12 let: 5 mg dvakrát denně. Dospělí a dospívající starší než 12 let: 10 mg jednou denně. U pediatrických pacientů s poruchou funkce ledvin se musí dávka individuálně přizpůsobit podle renální clearance každého pacienta, jeho věku a tělesné hmotnosti. Způsob...
مزید TěhotenstvíProspektivně shromážděné údaje o výsledcích těhotenství pro cetirizin nenaznačují potenciál maternální nebo fetální/embryonální toxicity při výše uvedeném dávkování. Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na těhotenství, fetální/embryonální vývoj, porod nebo poporodní vývoj. Při podávání těhotným ženám je přesto třeba opatrnosti....
مزید Při terapeutických dávkách nebyly prokázány žádné klinicky významné interakce s alkoholem (pro hladinu alkoholu v krvi ve výši 0,5 g/l). Přesto se při současném požívání alkoholu doporučuje opatrnost. Pozornost je třeba věnovat pacientům s predispozičními faktory retence moči (např. míšní léze, hyperplazie prostaty), protože cetirizin může zvyšovat riziko retence moči. Opatrnost...
مزید Objektivní měření schopnosti řídit, spánkové latence a výkonnosti na montážní lince neprokázala u doporučené dávky 10 mg žádné klinicky relevantní účinky. Avšak pacienti, kteří pociťují ospalost, nemají řídit, účastnit se potenciálně nebezpečných činností nebo obsluhovat stroje. Nemají překračovat doporučenou dávku a mají vzít v úvahu reakci svého organismu na daný...
مزید Klinické studie PřehledKlinické studie prokázaly, že cetirizin má při doporučeném dávkování mírné nežádoucí účinky na CNS včetně somnolence, únavy, závratí a bolestí hlavy. V některých případech byla hlášena paradoxní stimulace CNS. Přestože je cetirizin selektivní antagonista periferních H1 receptorů a relativně nevykazuje anticholinergní působení, byly hlášeny ojedinělé...
مزید Příznaky Příznaky pozorované po předávkování cetirizinem jsou spojeny především s účinky na CNS nebo s jevy, které by mohly naznačovat anticholinergní účinek. Nežádoucí účinky hlášené po požití minimálně pěti doporučovaných denních dávek jsou zmatenost, průjem, závratě, únava, bolest hlavy, malátnost, mydriáza, pruritus, nervozita, sedace, somnolence, stupor, tachykardie,...
مزید Farmakoterapeutická skupina: Antihistaminika pro systémovou aplikaci, piperazinové deriváty, ATC kód: R06AE Mechanismus účinkuCetirizin, lidský metabolit hydroxyzinu, je účinný a selektivní antagonista periferních H1 receptorů. In vitro studie vazby na receptory neprokázaly jinou měřitelnou afinitu než pro H1 receptory. Farmakodynamické účinkyVedle anti-H1 účinků cetirizinu bylo také prokázáno...
مزید AbsorpceMaximální plazmatická koncentrace v rovnovážném stavu je přibližně 300 ng/ml a je dosažena za 1,0±0,5 hod. Rozložení farmakokinetických parametrů, jako je např. maximální plazmatická koncentrace (Cmax) nebo plocha pod křivkou (AUC) je unimodální. Stupeň absorpce cetirizinu není snížen příjmem potravy, ale dochází ke snížení její rychlosti. Biologická dostupnost je srovnatelná...
مزید Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, kancerogenního potenciálu, toxicity na reprodukci neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka....
مزید 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Monohydrát laktózy Mikrokrystalická celulózaKoloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát Potahová vrstva: Opadry II OY GM 28900 bílá (obsahuje: hypromelosu, polydextrosu, oxid titaničitý a makrogol). 6. 2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6. 3 Doba použitelnosti roky 6. 4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje...
مزید ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cetirizin Dr.Max 10 mg potahované tablety cetirizini dihydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje cetirizini dihydrochloridum 10 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: monohydrát laktózy. Více informací naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ...
مزید...
مزید
