LENALIDOMID KRKA D.D. NOVO MESTO (2,5MG Capsule, hard) -

Lenalidomid krka d.d. novo mesto -

عمومی: lenalidomide
فعال مادہ: Monohydrát lenalidomid-hydrochloridu
متبادل: Lenalidomid krka, Lenalidomid sandoz, Lenalidomid stada, Lenalidomid teva, Lenalidomid zentiva, Lenalidomide accord, Lenalidomide fresenius kabi, Lenalidomide g.l. pharma, Lenalidomide gedeon richter, Lenalidomide glenmark, Lenalidomide grindeks, Lenalidomide mylan, Revlimid
اے ٹی سی گروپ: L04AX04 - lenalidomide
فعال مادہ مواد: 10MG, 15MG, 2,5MG, 20MG, 25MG, 5MG, 7,5MG
فارم: Capsule, hard
Balení: Unit-dose blister
Obsah balení: |7X1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Lenalidomid krka d.d. novo mesto

Jedna tvrdá tobolka obsahuje lenalidomidi hydrochloridum monohydricum odpovídající lenalidomidum 2,5 mg; 5 mg; 7,5 mg; 10 mg; 15 mg; 20 mg a 25 mg.Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.Tvrdá tobolka Lenalidomid Krka d.d. Novo mesto 2,5 mg tvrdé tobolkyVíčko tobolky je zelené, tělo tobolky je zelené s vytištěnou černou značkou 2.5. Obsah tobolky je bílý až žlutobílý nebo hnědobílý prášek. Velikost tvrdé tobolky: 4, délka 14 ± 1 mm.Lenalidomid Krka d.d. Novo mesto 5mg tvrdé tobolkyVíčko tobolky je modré, tělo tobolky je modré s vytištěnou černou značkou 5. Obsah tobolky je bílý až žlutobílý nebo hnědobílý prášek. Velikost tvrdé tobolky: 2, délka 18 ± 1 mm.Lenalidomid Krka d.d. Novo mesto 7,5 mg tvrdé tobolkyVíčko tobolky je hnědé, tělo tobolky je hnědé s vytištěnou bílou značkou 7.5. Obsah tobolky je bílý až žlutobílý nebo hnědobílý prášek. Velikost tvrdé tobolky: 1, délka 19 ± 1 mm.Lenalidomid Krka d.d. Novo mesto 10mg tvrdé tobolkyVíčko tobolky je zelené, tělo tobolky je hnědé s vytištěnou bílou značkou 10. Obsah tobolky je bílý až žlutobílý nebo hnědobílý prášek. Velikost tvrdé tobolky: 0, délka 21 ± 1 mm.Lenalidomid Krka d.d. Novo mesto 15 mg tvrdé tobolkyVíčko tobolky je hnědé, tělo tobolky je modré s vytištěnou černou značkou 15. Obsah tobolky je bílý až žlutobílý nebo hnědobílý prášek. Velikost tvrdé tobolky: 2, délka 18 ± 1 mm.Lenalidomid Krkad.d.Novo mesto20 mg tvrdé tobolkyVíčko tobolky je zelené, tělo tobolky je modré s vytištěnou černou značkou 20. Obsah tobolky je bílý ažžlutobílý nebo hnědobílý prášek. Velikost tvrdé tobolky: 1, délka 19 ± 1 mm.Lenalidomid Krkad.d.Novo mesto25 mg tvrdé tobolkyVíčko tobolky je hnědé, tělo tobolky je hnědé s vytištěnou bílou značkou 25. Obsah tobolky je bílý až žlutobílý nebo hnědobílý prášek. Velikost tvrdé tobolky: 0, délka 21...مزید

Lenalidomid krka d.d. novo mesto

Jedna tvrdá tobolka obsahuje lenalidomidi hydrochloridum monohydricum odpovídající lenalidomidum 2,5 mg; 5 mg; 7,5 mg; 10 mg; 15 mg; 20 mg a 25 mg.Úplný seznam pomocných látek viz...مزید

Lenalidomid krka d.d. novo mesto

-Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.-Těhotné ženy.-Ženy ve fertilním věku, pokud nejsou splněny všechny podmínky Programu prevence...مزید

Lenalidomid krka d.d. novo mesto

Mnohočetný myelomLenalidomid Krkad.d. Novo mestoje v monoterapii indikován k udržovací léčbě dospělých pacientů s nově diagnostikovaným mnohočetným myelomem, kteří podstoupili autologní transplantaci kmenových buněk.Lenalidomid Krkad.d. Novo mestoje v kombinované terapii s dexamethasonem, nebo s bortezomibem a dexamethasonem, nebo s melfalanem a prednisonem dospělých pacientů s dříveneléčeným mnohočetným...مزید

Lenalidomid krka d.d. novo mesto

Přípravky podporující erytropoezu nebo jiné přípravky, které mohou zvýšit riziko trombózy, například hormonální substituční terapie, mají být používány u pacientů s mnohočetným myelomem užívajících lenalidomid s dexamethasonem se zvýšenou opatrností Perorální antikoncepceS perorální antikoncepcí nebyla provedena žádná studie interakcí. Lenalidomid není induktor enzymů. Ve studii in...مزید

Lenalidomid krka d.d. novo mesto

Z důvodu obav ohledně bezpečnosti se lenalidomid nemá používat u dětí a dospívajících od narození do méně než 18 let Starší pacientiV současnosti dostupné farmakokinetické údaje jsou popsány v bodě 5.2. Lenalidomid byl v klinických hodnoceních podáván pacientům s mnohočetným myelomem do 91 let Protože ustarších pacientů je snížení funkce ledvin pravděpodobnější, je třeba při volbě...مزید

Lenalidomid krka d.d. novo mesto

Vzhledem k teratogennímu potenciálu musí být lenalidomid předepisován za podmínek Programu prevence početí otěhotnění vyloučena.Ženy ve fertilním věku / Antikoncepce u mužů a ženŽeny ve fertilním věku musí používat účinnou metodu antikoncepce. Pokud žena léčená lenalidomidem otěhotní, léčba musí být zastavena a pacientka předána odborníkovi na teratologii, aby posoudil riziko a poskytl...مزید

Lenalidomid krka d.d. novo mesto

Pokud je lenalidomid podáván v kombinaci s jinými léčivými přípravky, je nutné před zahájením léčby pročíst příslušný souhrn údajů o přípravku.Varování před těhotenstvímLenalidomid je strukturálně podobný thalidomidu. Thalidomid je známá lidská teratogenní léčivá látka, která způsobuje těžké a život ohrožující vrozenévady. Lenalidomid způsoboval u opic malformace podobné...مزید

Lenalidomid krka d.d. novo mesto

...مزید

Lenalidomid krka d.d. novo mesto

Souhrn bezpečnostního profiluNově diagnostikovaný mnohočetný myelom: pacienti,kteří podstoupili ASCT, léčení udržovací dávkou lenalidomiduKe zjištění nežádoucích účinků ve studii CALGB 100104 byl použit konzervativní přístup. Mezi nežádoucí účinky uvedené v tabulce 1 patřily příhody následující po léčbě HDM/ASCT, jakož i příhody z období udržovací léčby. Druhá analýza, která...مزید

Lenalidomid krka d.d. novo mesto

Přestože byli ve studiích ověřujících vhodný rozsah dávek někteří pacienti vystaveni dávkám až 150mg, a ve studiích s jednorázovou dávkou byli někteří pacienti vystaveni dávkám až 400 mg, neexistují specifické zkušenosti s léčboupředávkování lenalidomidem. DLT v těchto studiích byla v podstatě hematologického rázu. V případě předávkování se doporučuje zajistit podpůrnou...مزید

Lenalidomid krka d.d. novo mesto

Farmakoterapeutická skupina: Jiná imunosupresiva. ATC kód: L04AXMechanismus účinkuLenalidomid se váže přímo na cereblon, komponentu enzymového komplexu cullin-RING Eubikvitin ligázy, zahrnující protein 1 vážící se na poškozenoudeoxyribonukleovoukyselinudamage-binding protein 1, DDB1buňkách lenalidomid vazbou na cereblon zvyšuje vazbu substrátových proteinů Aiolos a Ikaros, lymfoidních transkripčních...مزید

Lenalidomid krka d.d. novo mesto

Lenalidomid má asymetrický atom uhlíku a může proto existovat ve dvou opticky účinných formách, Svorganických rozpouštědlech, ale největší rozpustnost jeví v 0,1N pufru HCl.AbsorpceLenalidomid je u zdravých dobrovolníků po perorálním podání na lačno rychle absorbován a maximální plazmatické koncentrace dosahuje po 0,5 až 2 hodinách po podání. U pacientů i u zdravých dobrovolníků roste maximální...مزید

Lenalidomid krka d.d. novo mesto

Lenalidomid má asymetrický atom uhlíku a může proto existovat ve dvou opticky účinných formách, Svorganických rozpouštědlech, ale největší rozpustnost jeví v 0,1N pufru HCl.AbsorpceLenalidomid je u zdravých dobrovolníků po perorálním podání na lačno rychle absorbován a maximální plazmatické koncentrace dosahuje po 0,5 až 2 hodinách po podání. U pacientů i u zdravých dobrovolníků roste maximální...مزید

Lenalidomid krka d.d. novo mesto

6.1Seznam pomocných látekObsah tobolkyMannitol Kyselina vinná TobolkaLenalidomid Krkad.d. Novo mesto2,5mg tvrdé tobolkyHypromelosaKaragenan -šelak HypromelosaKaragenan -šelakHypromelosaKaragenan -šelak -oxid titaničitý HypromelosaKaragenan -šelak -oxid titaničitý HypromelosaKaragenan -šelak HypromelosaKaragenan -šelak HypromelosaKaragenan -šelak -oxid titaničitý Neuplatňuje se.6.3Doba použitelnosti3roky6.4Zvláštní...مزید

Lenalidomid krka d.d. novo mesto

6.1Seznam pomocných látekObsah tobolkyMannitol Kyselina vinná TobolkaLenalidomid Krkad.d. Novo mesto2,5mg tvrdé tobolkyHypromelosaKaragenan -šelak HypromelosaKaragenan -šelakHypromelosaKaragenan -šelak -oxid titaničitý HypromelosaKaragenan -šelak -oxid titaničitý HypromelosaKaragenan -šelak HypromelosaKaragenan -šelak HypromelosaKaragenan -šelak -oxid titaničitý Neuplatňuje se.6.3Doba použitelnosti3roky6.4Zvláštní...مزید

Lenalidomid krka d.d. novo mesto

...مزید

Lenalidomid krka d.d. novo mesto