LINOLADIOL N (0,01G/100G Vaginal cream) -

Linoladiol n -

عمومی: estradiol
فعال مادہ: Hemihydrát estradiolu
متبادل: Agofollin depot, Climara 50, Dermestril 25, Dermestril 50, Dermestril-septem 25, Dermestril-septem 50, Estradiol besins, Estrahexal 25, Estrahexal 50, Estrimax, Estrofem, Lenzetto, Neofollin, Oestrogel, Vagifem, Vagirux
اے ٹی سی گروپ: G03CA03 - estradiol
فعال مادہ مواد: 0,01G/100G
فارم: Vaginal cream
Balení: Tube
Obsah balení: |25G|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Linoladiol n

Jeden g krému obsahuje estradiolum hemihydricum 103,3 mikrogramů (odpovídá estradiolum mikrogramů) Pomocné látky se známým účinkem: benzylalkohol, cetylstearylalkohol Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Vaginální krém. Bílý až slabě nažloutlý krém, se slabým charakteristickým zápachem....مزید

Linoladiol n

DávkováníK zahájení a pokračování léčby postmenopauzálních symptomů se má používat nejnižší účinná dávka po nejkratší možnou dobu (viz také bod 4.4). Způsob podání: Krém k vaginálnímu podání Linoladiol N se podává pomocí aplikátoru. Aplikátor je nutné po každém použití očistit teplou vodou. Léčbu lze zahájit v kterýkoli vhodný den. Linoladiol N se nesmí používat bezprostředně...مزید

Linoladiol n

Přípravek Linoladiol N se nesmí používat v následujících případech: - známý, v minulosti prodělaný nebo suspektní karcinom prsu, - známé nebo suspektní estrogen-dependentní maligní tumory (např. karcinom endometria), - nediagnostikované krvácení z genitálií, - neléčená hyperplazie endometria, - v minulosti prodělaný nebo současný žilní tromboembolismus (hluboká žilní trombóza, plicní...مزید

Linoladiol n

Léčba příznaků vaginální atrofie způsobené nedostatkem estrogenů u postmenopauzálních žen. Zkušenosti s léčbou žen starších 65 let jsou omezené....مزید

Linoladiol n

Interakce přípravku Linoladiol N s jinými léčivými přípravky nebyly zkoumány. Metabolismus estrogenů může být nicméně zvýšen při současném použití látek, o kterých je známo, že indukují enzymy metabolizující léčiva, konkrétně enzymy cytochromu P450, jako jsou např. antikonvulziva (např. fenobarbital, fenytoin, karbamazepin) a antiinfektiva (např. rifampicin, rifabutinu, nevirapin, efavirenz)....مزید

Linoladiol n

Linoladiol N se nemá používat u dětí a dospívajících. 4.3 Kontraindikace Přípravek Linoladiol N se nesmí používat v následujících případech: - známý, v minulosti prodělaný nebo suspektní karcinom prsu, - známé nebo suspektní estrogen-dependentní maligní tumory (např. karcinom endometria), - nediagnostikované krvácení z genitálií, - neléčená hyperplazie endometria, - v minulosti prodělaný...مزید

Linoladiol n

Těhotenství Přípravek Linoladiol N není indikován během těhotenství. Pokud žena během léčby přípravkem Linoladiol N otěhotní, má se léčba okamžitě ukončit. Výsledky většiny dosavadních epidemiologických studií relevantních z hlediska neúmyslné expozice plodu estrogenům neukazují na teratogenní ani fetotoxický účinek. Kojení Přípravek Linoladiol N se nemá používat v období kojení....مزید

Linoladiol n

Hormonální substituční terapie (Hormone Replacement Therapy - HRT) postmenopauzálních symptomů se má zahajovat pouze tehdy, pokud symptomy nepříznivě ovlivňují kvalitu života. Ve všech případech je nutné minimálně jednou ročně provést pečlivé zhodnocení rizik a přínosů a HRT má pokračovat, pouze pokud přínosy převyšují rizika. Přípravek Linoladiol N se nesmí používat u pacientek, které...مزید

Linoladiol n

Přípravek Linoladiol N nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...مزید

Linoladiol n

Zkušenosti po uvedení přípravku na trhByly hlášeny následující nežádoucí účinky související s přípravkem Linoladiol N: Třída orgánového systému (MedDRA) Méně časté(≥ 1/1 000 až < 1/100) Velmi vzácné (< 1/10 000) Celkové poruchy a reakcev místě aplikace Přechodné, mírné lokálnípodráždění (např. pruritus, pálení). Mírný výtok Hypersenzitivní kožní reakce(alergický...مزید

Linoladiol n

Nežádoucí účinky - např. gastrointestinální obtíže, nauzea atd. - se mohou objevit po náhodném nebo úmyslném podání velkého množství přípravku Linoladiol N. Léčba je symptomatická....مزید

Linoladiol n

Farmakoterapeutická skupina: Přirozené a semisyntetické estrogeny, samotné. ATC kód: G03CALéčivá látka, syntetický 17β-estradiol, je chemicky a biologicky identická s endogenním lidským estradiolem. Vaginálně podaný estrogen zmírňuje příznaky vaginální atrofie způsobené nedostatkem estrogenů u postmenopauzálních žen. Úlevy od vaginálních příznaků bylo dosaženo během prvních 4 týdnů léčby....مزید

Linoladiol n

Při vaginální aplikaci se estradiol vstřebává z vaginálního epitelu a vstupuje do krevního řečiště v koncentracích, které převyšují postmenopauzální rozmezí. Po podání jedné dávky 2 g přípravku Linoladiol N, která je ekvivalentem 200 mikrogramů E2, byly stanoveny následující hodnoty: AUC0-36= 1285,2 pg/ml*h a Cmax = 103,5 pg/ml. Geometrický průměrný poločas E2 byl 5,05 hodiny, s vysokou...مزید

Linoladiol n

17β-estradiol je dobře známá látka. Neklinické údaje nepřinesly žádné další relevantní údaje týkající se klinické bezpečnosti kromě těch, které jsou již uvedeny v jiných částech tohoto souhrnu údajů o přípravku....مزید

Linoladiol n

6.1 Seznam pomocných látek Sorbitan-stearát (E491), benzylalkohol, cetyl-palmitát, oktyldodekanol, cetylstearylalkohol, dihydrát natrium-citrátu (E331), polysorbát 60, čištěná voda. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před chladem a mrazem. 6.5 Druh obalu a obsah balení Hliníková tuba...مزید

Linoladiol n

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Linoladiol N 100 mikrogramů/g vaginální krém estradiolum hemihydricum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden g krému obsahuje estradiolum hemihydricum 103,3 mikrogramů (odpovídá estradiolum 100 mikrogramů). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: Sorbitan-stearát (E491), benzylalkohol, cetyl-palmitát, oktyldodekanol,...مزید

Linoladiol n

...مزید

Linoladiol n