METHIONIN (11C) METHYL UJV (100-1500MBQ/ML Solution for injection) -

Methionin (11c) methyl ujv -

عمومی:
فعال مادہ: Methionin-([11c]methyl)
متبادل:
اے ٹی سی گروپ: -
فعال مادہ مواد: 100-1500MBQ/ML
فارم: Solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: |0,5GBQ|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Methionin (11c) methyl ujv

Jeden mililitr obsahuje methioninum ([11C]methyl) 100 – 1500 MBq k datu a času kalibrace. Celková aktivita jedné lahvičky je 500 až 15 000 MBq k datu a času kalibrace. Uhlík-(11C) má poločas rozpadu 20 minut, emituje pozitronové záření o max. energii 0,96 MeV, následované fotonovým anihilačním zářením s energií 0,511 MeV. Pomocné látky se známým účinkem: Přípravek obsahuje maximálně 20 mg ethanolu (zbytky z výroby léčivé látky) v jednom mililitru. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok. Čirý, bezbarvý roztok, prostý viditelných částic....مزید

Methionin (11c) methyl ujv

Dávkování Dospělé a starší osobyCelková aktivita aplikovaná jednomu pacientovi je cca 2-5 MBq/kg tělesné hmotnosti, většinou v rozmezí 370-555 MBq (140 až 350 MBq u pacienta vážícího 70 kg). Aplikovanou aktivitu je třeba upravit v závislosti na tělesné hmotnosti, typu použitého skeneru, režimu a rozsahu snímání a klinickém stavu pacienta. Pediatrická populacePro pacienty do 18 let...مزید

Methionin (11c) methyl ujv

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...مزید

Methionin (11c) methyl ujv

11C-methionin je diagnostické radiofarmakum, které je určeno především k detekci gliomů pomocí pozitronové emisní tomografie (PET) u dospělých a pediatrické populace. Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům....مزید

Methionin (11c) methyl ujv

Žádné interakční studie nebyly provedeny....مزید

Methionin (11c) methyl ujv

Pro pacienty do 18 let je k dispozici jen omezené množství klinických údajů týkajících se bezpečnosti a diagnostické účinnosti tohoto přípravku. Použití u dětí a dospívajících se musí důkladně zvážit na základě klinických potřeb a posouzení poměru rizika a přínosu u této skupiny pacientů. Aktivita podávaná dětem a dospívajícím může být vypočítaná dle doporučení pediatrické...مزید

Methionin (11c) methyl ujv

Ženy, které mohou otěhotnětJestliže se zvažuje podávání radioaktivního léčiva ženám, které mohou otěhotnět, vždy mají být zjištěny informace o těhotenství. Jakákoliv žena, které vynechala menstruace, má být považována za těhotnou, dokud nebude prokázán opak. V případě nejistoty (vynechaná nebo velmi nepravidelná menstruace) mají být pacientce nabídnuty alternativní techniky,...مزید

Methionin (11c) methyl ujv

Možnost hypersenzitivity nebo anafylaktické reakcePokud dojde k hypersenzitivitě nebo anafylaktickým reakcím, podávání léčivého přípravku musí být okamžitě přerušeno a v případě potřeby je třeba zahájit intravenózní léčbu. Pro zabezpečení okamžitého zásahu v případě potřeby, musí být okamžitě k dispozici potřebné léčivé přípravky a vybavení, jako jsou endotracheální trubice...مزید

Methionin (11c) methyl ujv

Přípravek Methionin (11C) methyl UJV nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...مزید

Methionin (11c) methyl ujv

Dosud nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky po podání přípravku Methionin (11C) methyl UJV. Vystavení ionizujícímu záření je spojeno s rizikem vzniku rakoviny a dědičných vad. Pravděpodobnost vzniku takových poruch je však nízká, neboť rozsah efektivní dávky používané v PET vyšetření jsou obecně menší než 20 mSv. Hlášení podezření na nežádoucí účinkyHlášení podezření...مزید

Methionin (11c) methyl ujv

Při náhodném podání přebytku radioaktivní látky může být absorbovaná dávka snížena forsírovanou diurézou a častým močením....مزید

Methionin (11c) methyl ujv

Farmakoterapeutická skupina: diagnostická radiofarmaka; detekce nádorů ATC kód: V09IX Mechanismus účinkuMethionin je přirozeně se vyskytující aminokyselina. Značený 11C-methionin se používá při radiodiagnostických zobrazovacích metodách využívajících zvýšenou akumulaci methioninu v nádorových tkáních se zvýšeným příjmem methioninu a zvýšenou proteosyntézou k jejich vizualizaci....مزید

Methionin (11c) methyl ujv

Distribuce: Vychytávání 11C-methioninu v tumorech je komplexní proces, ve kterém hraje roli několik faktorů – aminokyselinový transport, metabolismus v tělních i nádorových buňkách a průtok krve v nádoru. V případě mozkových tumorů přispívá také pasivní difúze skrze hematoencefalickou bariéru. Vychytávání 11C-methioninu je velmi rychlé. Ve studii, která porovnávala metabolismus a farmakokinetiku...مزید

Methionin (11c) methyl ujv

11C-methionin je radioaktivně značená esenciální aminokyselina, která při perorálním podání potkanům vykazovala nízkou toxicitu (LD50 > 10 g/kg). Množství léčivé látky v jedné dávce aplikované pacientovi se pohybuje v rozmezí 1,5 - 3 x 10-15 g. Přípravek není určen k opakovanému anebo dlouhodobému podání....مزید

Methionin (11c) methyl ujv

11C-methionin je radioaktivně značená esenciální aminokyselina, která při perorálním podání potkanům vykazovala nízkou toxicitu (LD50 > 10 g/kg). Množství léčivé látky v jedné dávce aplikované pacientovi se pohybuje v rozmezí 1,5 - 3 x 10-15 g. Přípravek není určen k opakovanému anebo dlouhodobému podání....مزید

Methionin (11c) methyl ujv

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU OLOVĚNÝ KONTEJNER, PLECHOVKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Methionin (11C) methyl UJV 100 – 1500 MBq/ml injekční roztokmethioninum ([11C]methyl) 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Methioninum ([11C]methyl) _________MBq/ml k _________, hod._________ Obsah přípravku:__________ ml 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: chlorid sodný, voda pro injekci...مزید

Methionin (11c) methyl ujv

...مزید

Methionin (11c) methyl ujv