NIMENRIX ( Powder and solvent for solution for injection) -

Nimenrix -

عمومی: meningococcus a,c,y,w-135, tetravalent purified polysaccharides antigen conjugated
فعال مادہ: POLYSACHARID Z NEISSERIA MENINGITIDIS A
متبادل: Menquadfi, Menveo
اے ٹی سی گروپ: J07AH08 - meningococcus a,c,y,w-135, tetravalent purified polysaccharides antigen conjugated
فعال مادہ مواد:
فارم: Powder and solvent for solution for injection in prefilled syringe, , Powder and solvent for solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: 10+10X1,25ML ISP+20J
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Nimenrix

...مزید

Nimenrix

DávkováníNimenrix se má podávat vsouladu sdostupnými oficiálními doporučeními.Základní imunizaceDěti ve věku od 6týdnů doméně než 6měsíců: dvě dávky, každá oobjemu 0,5ml, sintervalem2měsícůmezi dávkami.Kojenci od 6měsíců, děti, dospívající a dospělí: jedna dávka 0,5ml.Uurčitých osob lze zvážit další základnídávkuvakcíny Nimenrix Posilující dávkyÚdaje odlouhodobéperzistenci...مزید

Nimenrix

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou...مزید

Nimenrix

Nimenrix je indikován kaktivní imunizaci osob od 6týdnůvěkuproti invazivnímu meningokokovému onemocnění způsobenému Neisseria meningitidis skupin A, C,...مزید

Nimenrix

Ukojenců lze Nimenrix podávat společně skombinovanými vakcínami DTaP-HBV-IPV/Hib adesetivalentní pneumokokovou konjugovanouvakcínou.Od věku 1roku lze Nimenrix podávat společně sjakoukoli znásledujících očkovacích látek: vakcíny proti hepatitiděA pneumokoková konjugovaná vakcína nebo neadjuvovaná vakcína proti sezónní chřipce.Během druhého roku života lze Nimenrix rovněž podávat společně...مزید

Nimenrix

Ukojenců lze Nimenrix podávat společně skombinovanými vakcínami DTaP-HBV-IPV/Hib adesetivalentní pneumokokovou konjugovanouvakcínou.Od věku 1roku lze Nimenrix podávat společně sjakoukoli znásledujících očkovacích látek: vakcíny proti hepatitiděA pneumokoková konjugovaná vakcína nebo neadjuvovaná vakcína proti sezónní chřipce.Během druhého roku života lze Nimenrix rovněž podávat společně...مزید

Nimenrix

TěhotenstvíZkušenosti spodáváním vakcíny Nimenrix těhotným ženám jsou omezené.Studie těhotenství, embryo/fetálního vývoje, porodu ani postnatálního vývoje na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky Nimenrix by se měl vtěhotenství použít pouze, pokud je to nezbytně nutné a pokud možné výhody převáží možná rizika pro plod.KojeníNení známo, zda se Nimenrix...مزید

Nimenrix

SledovatelnostAby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže.Nimenrix se nesmí za žádných okolností podávat intravaskulárně, intradermálně anisubkutánně.Podle zásad správné klinické praxe předchází očkování zhodnocení anamnézy předchozí očkování amožný výskyt nežádoucích účinkůPro případ...مزید

Nimenrix

...مزید

Nimenrix

Souhrn bezpečnostního profiluBezpečnostvakcíny Nimenrix uvedená vtabulce níže je založena na souborech údajůze dvou klinických studií následovně:Souhrnná analýza údajů od 9621subjektů, kterým byla podána jedna dávka vakcíny Nimenrix. Tyto subjekty zahrnovaly celkem3079batolat Údaje ze studie ukojenců ve věku 6až 12týdnů vdobě první dávky 083Nimenrix a1008subjektů dostalo přeočkováníve...مزید

Nimenrix

...مزید

Nimenrix

Farmakoterapeutická skupina: vakcíny, meningokokové vakcíny, ATC kód: J07AHMechanismus účinkuAntikapsulární meningokokové protilátky chrání před meningokokovým onemocněním prostřednictvím komplementem zprostředkované baktericidní aktivity. Nimenrix indukuje tvorbu baktericidních protilátek proti kapsulárním polysacharidům Neisseria meningitidisskupin A, C, W-135 aY, hodnocenou pomocí analýzy za...مزید

Nimenrix

Neuplatňuje...مزید

Nimenrix

Neuplatňuje...مزید

Nimenrix

6.1Seznam pomocných látekPrášek:SacharosaTrometamolRozpouštědlo:Chlorid sodnýVoda pro injekci6.2InkompatibilityStudie kompatibility nejsou kdispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen sjinými léčivými přípravky.6.3Doba použitelnosti4rokyPo rekonstituci:Po rekonstituci musí být vakcína použita bezodkladně. Ačkoliv prodleva se nedoporučuje,stabilita byla nicméně po rekonstituci prokázána...مزید

Nimenrix

6.1Seznam pomocných látekPrášek:SacharosaTrometamolRozpouštědlo:Chlorid sodnýVoda pro injekci6.2InkompatibilityStudie kompatibility nejsou kdispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen sjinými léčivými přípravky.6.3Doba použitelnosti4rokyPo rekonstituci:Po rekonstituci musí být vakcína použita bezodkladně. Ačkoliv prodleva se nedoporučuje,stabilita byla nicméně po rekonstituci prokázána...مزید

Nimenrix

...مزید

Nimenrix