NO-SPA (40MG Tablet) -

No-spa -

عمومی: drotaverine
فعال مادہ: drotaverin-hydrochlorid
متبادل:
اے ٹی سی گروپ: A03AD02 - drotaverine
فعال مادہ مواد: 40MG
فارم: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |20|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

No-spa

Jedna tableta obsahuje drotaverini hydrochloridum 40 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Žluté konvexní tablety se zelenavým či oranžovým nádechem, na jedné straně vyraženo „SPA“....مزید

No-spa

Dospělí: Obvyklá denní dávka je 120 - 240 mg perorálně ve 2 - 3 dílčích dávkách. Pediatrická populace: Použití drotaverinu u dětí nebylo hodnoceno v klinických studiích....مزید

No-spa

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Závažná jaterní nebo ledvinová nedostatečnost. Závažná srdeční nedostatečnost (syndrom nízkého srdečního výdeje). Děti mladší...مزید

No-spa

Spasmy hladkého svalst va různé etiologie: spazmy hladkého svalstva spojené s onemocněním žlučových cest: cholelithiasis, cholangiolithiasis, cholecystitis, cholangiitis, pericholecystitis, papillitis; močové cesty: renální kolika, nephrolithiasis, ureterolithiasis, pyelitis, cystitis, tenesmy močového měchýře. Jako pomocný pří pravek při : spastických stavech gastrointestinálního traktu...مزید

No-spa

Inhibitory fosfodiesterázy, jako je papaverin, snižují antiparkinsonický účinek levodopy. Pokud je drotaverin podáván spolu s levodopou, může dojít ke zhoršení ztuhlosti a...مزید

No-spa

4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Závažná jaterní nebo ledvinová nedostatečnost. Závažná srdeční nedostatečnost (syndrom nízkého srdečního výdeje). Děti mladší 1 roku. 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití V případě hypotenze je při podávání tohoto léčiva nutné dbát zvýšené pozornosti. Vzhledem...مزید

No-spa

TěhotenstvíK dispozici jsou pouze omezené údaje týkající se podávání drotaverinu těhotným pacientkám. Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky vzhledem k těhotenství a embryonálnímu/fetálnímu vývoji (viz bod 5.3, Neklinické bezpečnostní údaje). Přesto by měl být přípravek těhotným ženám předepisován se zvýšenou opatrností. KojeníVylučování drotaverinu...مزید

No-spa

V případě hypotenze je při podávání tohoto léčiva nutné dbát zvýšené pozornosti. Vzhledem k přítomnosti laktosy by tento přípravek neměli užívat pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, s vrozeným deficitem laktázy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy. Použití drotaverinu u dětí nebylo hodnoceno v klinických studiích....مزید

No-spa

Pacienty je zapotřebí poučit, že pokud se u nich vyskytne závrať, mají se vyhnout potenciálně nebezpečným činnostem, jako např. řízení vozidla nebo obsluha strojů....مزید

No-spa

Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle frekvence výskytu následovně: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit). Poruchy imunitního syst ému: Vzácné: alergické reakce (angioedém, kopřivka, vyrážka, svědění) (viz bod 4.3). Poruchy nervového...مزید

No-spa

Předávkování drotaverinem bylo spojeno s poruchami srdečního rytmu a srdečního vedení včetně úplné raménkové blokády a srdeční zástavy, která může být fatální. V případě předávkování má být pacient pečlivě monitorován a měla by být zavedena symptomatická a podpůrná léčba....مزید

No-spa

Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii funkčních poruch trávicího traktu, papaverin a deriváty, drotaverin, ATC kód: A03AD02. Výrazný spasmolytický účinek drotaverinu spočívá v inhibici fosfodiesterázy (PDE). Fosfodiesteráza je enzym zodpovědný za hydrolýzu cAMP na AMP. Inhibice tohoto enzymu vede ke zvýšení koncentrace cAMP, což uvádí do chodu celou kaskádu mechanismů, jak je uvedeno...مزید

No-spa

U člověka je maximální plazmatické koncentrace drotaverinu dosaženo přibližně po 45 - minutách, což naznačuje rychlou absorpci drotaverinu. Dávka 37 mg drotaverinu byla podána perorálně ve 20 ml vodného roztoku. Na základě měření radioaktivity bylo odhadnuto, že dochází k téměř úplné absorpci. V jiné studii byla naměřena maximální plazmatická koncentrace 45 - min po podání, poločas absorpce...مزید

No-spa

AKUTNÍ TOXICITA: Výsledky získané při pokusech na albinotických myších jsou shrnuty v následující tabulce: Sloučenina LD50 (mg/kg) i.v. s.c. p.o. Papaverin 31,0 290,0 >2000,Perparin 27,0 > 1000,0 >3000,Drotaverin (Isodihydroperparin) 19,0 95,0 1000, Z tabulky vyplývá, že největšího rozdílu mezi akutní toxicitou studovaných izochinolinových derivátů je dosaženo v případě subkutánního podání,...مزید

No-spa

6.1 Seznam pomocných látek Magnesium-stearát, mastek, povidon, kukuřičný škrob, monohydrát laktosy. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 ̊C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. 6.5 Druh obalu a obsah balení PVC/Al blistr, krabičkavelikost balení: 20, 24 tablet. 6.6 Zvláštní...مزید

No-spa

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NO-SPA 40 mg tablety drotaverini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna tableta obsahuje drotaverini hydrochloridum 40 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: monohydrát laktózy. Další viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 20 tablet 24 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální...مزید

No-spa

...مزید

No-spa