OLOPATADINE OLIKLA (1MG/ML Eye drops, solution) -

Olopatadine olikla -

عمومی: olopatadine
فعال مادہ: Olopatadin-hydrochlorid
متبادل: Alerpalux, Ofnol, Olopatadin abdi, Olopatadine unimed pharma, Olopatadine warren, Opatanol
اے ٹی سی گروپ: S01GX09 - olopatadine
فعال مادہ مواد: 1MG/ML
فارم: Eye drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: |1X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Olopatadine olikla

Jeden ml roztoku obsahuje 1 mg olopatadinu (jako olopatadin-hydrochlorid). Jedna kapka obsahuje přibližně 30 mikrogramů olopatadinu (jako olopatadin-hydrochlorid). Pomocné látky se známým účinkemJeden ml roztoku obsahuje 0,1 mg benzalkonium-chloridu. Jeden ml roztoku obsahuje 5 mg hydrogenfosforečnanu sodného. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok (oční kapky). Čirý, bezbarvý roztok, prakticky bez viditelných částic. pH: 6,5–7,Osmolalita: 260–340 mosmol/kg...مزید

Olopatadine olikla

Dávkování Dávka je jedna kapka olopatadinu do spojivkového vaku postiženého oka (očí) dvakrát denně (po hodinách). Je-li to považováno za nezbytné, lze léčbu provádět až po dobu čtyř měsíců. Starší pacientiU starších pacientů není nutná žádná úprava dávkování. Pediatrická populaceOlopatadin lze použít u pediatrických pacientů ve věku tří let a starších se stejným dávkováním...مزید

Olopatadine olikla

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...مزید

Olopatadine olikla

Léčba očních známek a příznaků sezonní alergické konjunktivitidy....مزید

Olopatadine olikla

Nebyly provedeny žádné studie interakcí s jinými léčivými přípravky. Studie in vitro prokázaly, že olopatadin neinhiboval metabolické reakce týkající se izoenzymů 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 3A4 cytochromu P-450. Tyto výsledky signalizují, že olopatadin pravděpodobně nevede k metabolickým interakcím s jinými současně podávanými léčivými látkami....مزید

Olopatadine olikla

Olopatadin lze použít u pediatrických pacientů ve věku tří let a starších se stejným dávkováním jako u dospělých. Bezpečnost a účinnost olopatadinu u dětí ve věku do 3 let nebyly stanoveny. Nejsou k dispozici žádné údaje. Porucha funkce jater a ledvinOlopatadin ve formě očních kapek nebyl zkoušen u pacientů s onemocněním ledvin nebo jater. Neočekává se však, že by u pacientů s poruchou...مزید

Olopatadine olikla

TěhotenstvíNejsou k dispozici žádné údaje nebo je jen omezené množství údajů o očním podání olopatadinu u těhotných žen. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu po systémovém podání (viz bod 5.3). Podávání olopatadinu se nedoporučuje během těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepci. KojeníDostupné údaje u zvířat prokázaly vylučování...مزید

Olopatadine olikla

Olopatadin je antialergikum/antihistaminikum, a přestože se podává lokálně, absorbuje se systémově. Pokud se objeví známky závažných reakcí nebo hypersenzitivity, přestaňte tento přípravek používat. Olopatadin obsahuje benzalkonium-chlorid, který může způsobit podráždění očí. Benzalkonium-chlorid může vyvolávat tečkovitou keratopatii a/nebo toxickou ulcerózní keratopatii. Při častém...مزید

Olopatadine olikla

Olopatadin nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Stejně jako u jiných očních kapek může dočasné rozmazané vidění nebo jiné poruchy vidění ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pokud dojde při aplikaci k rozmazanému vidění, musí pacient před řízením nebo obsluhou strojů počkat, než se vidění upraví....مزید

Olopatadine olikla

Souhrn bezpečnostního profilu V klinických studiích zahrnujících 1 680 pacientů byl olopatadin podáván jedenkrát až čtyřikrát denně do obou očí po dobu až čtyř měsíců jako monoterapie nebo podpůrná léčba k loratadinu v dávce 10 mg. Očekávalo se, že u 4,5 % pacientů se vyskytnou nežádoucí účinky spojené s používáním olopatadinu, avšak v klinické studii pouze 1,6 % pacientů muselo...مزید

Olopatadine olikla

Nejsou k dispozici žádné údaje o předávkování u lidí při náhodném nebo úmyslném požití. Olopatadin má nízký stupeň akutní toxicity u zvířat. Náhodné požití celého obsahu lahvičky olopatadinu by znamenalo maximální systémovou expozici 5 mg olopatadinu. Tato expozice by vedla za předpokladu 100% absorpce u dítěte o tělesné hmotnosti 10 kg ke konečné dávce 0,5 mg/kg. Prodloužení intervalu...مزید

Olopatadine olikla

Farmakoterapeutická skupina: oftalmologika; dekongestiva a antialergika; jiná antialergika. ATC kód: S01GX Olopatadin je silné selektivní antialergikum/antihistaminikum, jehož účinek je dán několika různými mechanismy účinku. Antagonizuje histamin (primární mediátor alergické reakce u lidí) a zabraňuje histaminem indukované produkci zánětlivých cytokinů lidskými epiteliálními buňkami spojivky....مزید

Olopatadine olikla

Absorpce Olopatadin se stejně jako jiné lokálně podávané léčivé přípravky absorbuje systémově. Systémová absorpce lokálně aplikovaného olopatadinu je však minimální a jeho plazmatické koncentrace se pohybují pod hranicí kvantifikačního limitu testu (< 0,5 ng/ml) až do 1,3 ng/ml. Tyto koncentrace jsou 50krát až 200krát nižší než koncentrace dosažené dobře tolerovanými perorálními dávkami....مزید

Olopatadine olikla

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie u zvířat prokázaly zhoršení růstu potkaních mláďat samic, kterým byly podávány systémové dávky olopatadinu výrazně převyšující...مزید

Olopatadine olikla

6.1 Seznam pomocných látek Benzalkonium-chlorid Chlorid sodný Hydrogenosforečnan sodný Hydroxid sodnýKyselina chlorovodíková (37%) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky Zlikvidujte 4 týdny po prvním otevření. Po prvním otevření: Uchovávejte při...مزید

Olopatadine olikla

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Olopatadine Olikla 1 mg/ml oční kapky, roztok olopatadin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje 1 mg olopatadinu (jako olopatadin-hydrochlorid). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: benzalkonium-chlorid, chlorid sodný, hydrogenfosforečnan sodný, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková...مزید

Olopatadine olikla

...مزید

Olopatadine olikla