SOLIFENACIN/TAMSULOSIN TEVA (6MG/0,4MG ) -

Solifenacin/tamsulosin teva -

عمومی: tamsulosin and solifenacin
فعال مادہ: Solifenacin-sukcinát
متبادل: Muscarisan combi, Solifenacin/tamsulosin belupo, Stiliad, Talumil, Urizia, Zeliftan
اے ٹی سی گروپ: G04CA53 - tamsulosin and solifenacin
فعال مادہ مواد: 6MG/0,4MG
فارم:
Balení: Blister
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Solifenacin/tamsulosin teva

Jedna tableta obsahuje vrstvu s 6 mg solifenacin-suckcinátu, což odpovídá 4,5 mg solifenacinu, a vrstvu s 0,4 mg tamsulosin-hydrochloridu, což odpovídá 0,37 mg tamsulosinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s řízeným uvolňováním Červená, potahovaná, kulatá, bikonvexní tableta s vyraženým „6 04“ na jedné straně, o průměru...مزید

Solifenacin/tamsulosin teva

Dávkování Dospělí muži, včetně starších lidí Jedna tableta přípravku Solifenacin/Tamsulosin Teva (6 mg/0,4 mg) jednou denně, podávaná perorálně spolu s jídlem nebo nezávisle na jídle. Maximální denní dávka je jedna tableta přípravku Solifenacin/Tamsulosin Teva (6 mg/0,4 mg). Porucha funkce ledvin Vliv poruchy funkce ledvin na farmakokinetiku solifenacin-sukcinátu/tamsulosin-hydrochloridu nebyl...مزید

Solifenacin/tamsulosin teva

- pacienti s hypersenzitivitou na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, - pacienti podstupující hemodialýzu (viz bod 5.2), - pacienti s těžkou poruchou funkce jater (viz bod 5.2), - pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin, kteří jsou současně léčeni vysoce účinným inhibitorem cytochromu P450 (CYP) 3A4, např. ketokonazolem (viz bod 4.5), - pacienti se středně těžkou...مزید

Solifenacin/tamsulosin teva

Léčba středně těžkých až těžkých jímacích symptomů (urgence, zvýšená frekvence močení) a mikčních symptomů spojených s benigní hyperplazií prostaty (BPH) u mužů, kteří adekvátně nereagují na léčbu monoterapií....مزید

Solifenacin/tamsulosin teva

Současné podávání s jinými léčivými přípravky s anticholinergními vlastnostmi může mít za následek výraznější léčebný účinek i nežádoucí účinky. Mezi ukončením léčby přípravkem Solifenacin/Tamsulosin Teva a zahájením jiné anticholinergní terapie je nutná přestávka přibližně týden. Léčebný účinek solifenacinu může být snížen současným podáváním agonistů cholinergních...مزید

Solifenacin/tamsulosin teva

Neexistuje žádná relevantní indikace k použití solifenacin-sukcinátu/tamsulosin-hydrochloridu u dětí a dospívajících. Způsob podáníPřípravek Solifenacin/Tamsulosin Teva je určen k perorálnímu podání. Tableta s řízeným uvolňováním se musí polykat celá, neporušená bez kousání nebo žvýkání, zapije se vodou. 4.3 Kontraindikace - pacienti s hypersenzitivitou na léčivou látku(y) nebo...مزید

Solifenacin/tamsulosin teva

Fertilita Vliv solifenacin-sukcinátu/tamsulosin-hydrochloridu na fertilitu nebyl stanoven. Studie na zvířatech se solifenacinem nebo tamsulosinem nenaznačují škodlivé účinky na fertilitu a časný embryonální vývoj (viz bod 5.3). Na základě krátkodobých i dlouhodobých studií s tamsulosinem byly pozorovány poruchy ejakulace. Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny příhody jako porucha ejakulace,...مزید

Solifenacin/tamsulosin teva

Přípravek Solifenacin/Tamsulosin Teva je třeba používat s opatrností u pacientů s: - těžkou poruchou funkce ledvin, - rizikem retence moči, - gastrointestinálními obstrukčními poruchami, - rizikem snížení gastrointestinální motility, - hiátovou hernií/gastroezofageálním refluxem nebo ti, kteří současně užívají léčivé přípravky (jako jsou bisfosfonáty), které mohou vyvolat nebo zhoršit...مزید

Solifenacin/tamsulosin teva

Nebyly provedeny žádné studie, které by stanovily účinky solifenacin-sukcinátu/tamsulosin-hydrochloridu na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pacienti mají však být informováni o možném výskytu závratě, rozmazaného vidění, únavy a méně často ospalosti, což může mít negativní vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje (viz bod...مزید

Solifenacin/tamsulosin teva

Souhrn bezpečnostního profilu Přípravek Solifenacin/Tamsulosin Teva může způsobit anticholinergní nežádoucí účinky obecně mírné až střední závažnosti. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky v klinických studiích provedených při vývoji kombinace 6 mg solifenacin-sukcinátu/0,4 mg tamsulosin-hydrochloridu bylo sucho v ústech (9,5 %), následuje zácpa (3,2 %) a dyspepsie (včetně bolesti...مزید

Solifenacin/tamsulosin teva

Příznaky Předávkování kombinací solifenacinu a tamsulosinu může potenciálně vést k těžkému anticholinergnímu účinku a akutní hypotenzi. Nejvyšší dávka náhodně užitá v průběhu klinické studie odpovídala 126 mg solifenacin-sukcinátu a 5,6 mg tamsulosin-hydrochloridu. Tato dávka byla dobře snášena po dobu 16 dnů, s mírným suchem v ústech, jakožto jediným hlášeným nežádoucím účinkem....مزید

Solifenacin/tamsulosin teva

Příznaky Předávkování kombinací solifenacinu a tamsulosinu může potenciálně vést k těžkému anticholinergnímu účinku a akutní hypotenzi. Nejvyšší dávka náhodně užitá v průběhu klinické studie odpovídala 126 mg solifenacin-sukcinátu a 5,6 mg tamsulosin-hydrochloridu. Tato dávka byla dobře snášena po dobu 16 dnů, s mírným suchem v ústech, jakožto jediným hlášeným nežádoucím účinkem....مزید

Solifenacin/tamsulosin teva

Solifenacin-sukcinát/tamsulosin-hydrochlorid Níže uvedené informace uvádějí farmakokinetické parametry po opakovaném podávání solifenacin-sukcinátu/tamsulosin-hydrochloridu. Studie relativní biologické dostupnosti po více dávkách prokázala, že podávání solifenacin-sukcinátu/tamsulosin-hydrochloridu vede ke srovnatelné expozici jako při současném podání samostatných tablet solifenacinu a tamsulosinu...مزید

Solifenacin/tamsulosin teva

Se solifenacin-sukcinátem/tamsulosin-hydrochloridem nebyly prováděny neklinické studie. Solifenacin a tamsulosin byly jednotlivě rozsáhle hodnoceny v testech toxicity na zvířatech a zjištění byla v souladu se známými farmakologickými účinky. Neklinické údaje neodhalily žádné zvláštní riziko pro lidi na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání,...مزید

Solifenacin/tamsulosin teva

6.1 Seznam pomocných látek Vrstva tamsulosinu – vrstva s řízeným uvolňovánímMikrokrystalická celulóza (E460)Makrogol s vysokou molekulovou hmotnostíKoloidní bezvodý oxid křemičitý (E551)Magnesium-stearát (E470b) Butylhydroxytoluen (E321) Vrstva solifenacinu – vrstva s okamžitým uvolňovánímHydrogenfosforečnan vápenatý (E341)Mikrokrystalická celulóza (E460)Koloidní bezvodý oxid křemičitý...مزید

Solifenacin/tamsulosin teva

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Solifenacin/Tamsulosin Teva 6 mg/0,4 mg tablety s řízeným uvolňováním solifenacin-sukcinát/tamsulosin-hydrochlorid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 6 mg solifenacin-sukcinátu (odpovídající 4,5 mg solifenacinu) a 0,4 mg tamsulosin-hydrochloridu (odpovídající 0,37 mg tamsulosinu). 3. SEZNAM...مزید

Solifenacin/tamsulosin teva

...مزید

Solifenacin/tamsulosin teva