Diprosalic

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Diprosalic 0,5 mg/g + 20 mg/g kožní roztok
betamethasoni dipropionas/acidum salicylicum

2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden gram kožního roztoku obsahuje betamethasoni dipropionas 0,64 mg (odpovídá betamethasonum
0,5 mg) a acidum salicylicum 20 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: dihydrát dinatrium-edetátu, hypromelóza, hydroxid sodný, isopropylalkohol, čištěná
voda.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

kožní roztok
30 ml


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

kožní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Po prvním otevření je přípravek stabilní po dobu 6 týdnů za podmínek uchovávání při teplotě do
25 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci:
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nizozemsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Reg. č.: 46/062/92-S/C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

diprosalic roztok


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC
SN


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

ŠTÍTEK


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Diprosalic 0,5 mg/g + 20 mg/g kožní roztok
betamethasoni dipropionas/acidum salicylicum


2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden gram kožního roztoku obsahuje betamethasoni dipropionas 0,64 mg (odpovídá betamethasonum
0,5 mg) a acidum salicylicum 20 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Dihydrát dinatrium-edetátu, hypromelóza, hydroxid sodný, isopropylalkohol, čištěná voda.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

kožní roztok
30 ml


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

kožní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Po prvním otevření je přípravek stabilní po dobu 6 týdnů za podmínek uchovávání při teplotě do
25 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

logo ORGANON

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM