Dituzdin

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA A ŠTÍTEK NA LAHVIČKU


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Dituzdin 6 mg/ml perorální roztok


levodropropizin

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml perorálního roztoku obsahuje 6 mg levodropropizinu.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Další informace viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Perorální roztok

100 ml perorálního roztoku
120 ml perorálního roztoku
200 ml perorálního roztoku

Krabička:
Obsahuje odměrku

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP
Použitelnost po prvním otevření: 1 rok

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Teva B.V.
Swensweg 2031 GA Haarlem
Nizozemsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 36/538/20-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Pro léčbu příznaků suchého neproduktivního kašle
Pro dospělé, dospívající a děti od 2 let
Pokud příznaky po 7 dnech používání přetrvávají nebo se zhoršují, přestaňte Dituzdin užívat a poraďte
se se svým lékařem.

Štítek na lahvičku:
Pokyny pro dávkování si přečtěte v příbalové informaci.

Krabička:
Dávkování:
Dospělí a dospívající od 12 let: 10 ml až 3krát denně.
Děti mezi 2 a 12 lety: Jednotlivá dávka viz tabulka. Lze podávat až 3krát denně.


Tělesná hmotnost Jednotlivá dávka
10 – 15 kg 2 ml
16 – 20 kg 3 ml
21 – 27 kg 4 ml
28 – 32 kg 5 ml
33 – 39 kg 6 ml
40 – 42 kg 7 ml


Interval mezi dávkami musí být alespoň 6 hodin. Je doporučeno užívat mezi jídly.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Krabička:
Dituzdin 6 mg/ml perorální roztok

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

neuplatňuje se


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

neuplatňuje se