Eurartesim

Dávkování

Dávku přípravku Eurartesim je nutné podávat tři po sobě jdoucí dny v celkovém počtu tří dávek
užívaných každý den ve stejnou dobu.

Velikost dávky musí být založena na tělesné hmotnosti podle níže uvedené tabulky:

Tělesná
hmotnost
Denní dávka Síla tablety a počet tablet v dávce
PQP Artenimol
až <7 80 10 ½ tablety 160 mg/20 mg
až <13 160 20 1 tableta 160 mg/20 mg
13 až <24 320 40 1 tableta 320 mg/40 mg
24 až <36 640 80 2 tablety 320 mg/40 mg
36 až <75 960 120 3 tablety 320 mg/40 mg
> 75* 1280 160 4 tablety 320 mg/40 mg
* Viz bod 5.1.

Pokud u pacienta dojde do 30 minut po užití přípravku Eurartesim ke zvracení, je nutné opětovně
podat celou dávku; pokud ke zvracení dojde 30 - 60 minut po podání, je nutné opětovně podat
poloviční dávku. Eurartesim se nesmí opětovně podat více než jedenkrát. Pokud dojde k vyzvracení
druhé dávky, je třeba zahájit alternativní antimalarickou terapii.

V případě vynechání dávky je nutné dávku užít co nejdříve a pacient má v doporučeném režimu
pokračovat do té doby, než dokončí celý cyklus léčby.

Nejsou dostupné žádné údaje o druhém cyklu léčby.
Během 12 měsíců se nesmí absolvovat více než 2 cykly léčby přípravkem Eurartesim
Druhý cyklus léčby přípravkem Eurartesim se nesmí kvůli dlouhému eliminačnímu poločasu
piperachinu absolvovat v průběhu 2 měsíců po prvním cyklu
Zvláštní populace

Starší pacienti
Klinické studie s tabletami Eurartesim nezahrnovaly pacienty ve věku 65 a více let, proto nelze učinit
žádné doporučení ohledně dávkování. Vezmeme-li v úvahu možnost snížené hepatální a renální
funkce spojené s věkem, stejně jako potenciál pro srdeční poruchy podávání přípravku starším pacientům postupovat s opatrností.

Poruchy funkce jater a ledvin
Eurartesim nebyl hodnocen u subjektů se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin nebo
jater. Proto je nutné při podávání přípravku Eurartesim těmto pacientům postupovat s opatrností

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Eurartesim u dětí ve věku nižším než 6 měsíců a u dětí s tělesnou
hmotností méně než 5 kg nebyla stanovena. Pro tyto pediatrické podskupiny nejsou dostupné žádné
údaje.

Způsob podání

Eurartesim je nutné užívat perorálně s vodou a bez jídla.
Každou dávku je třeba užít minimálně za 3 hodiny po posledním jídle.
Alespoň 3 hodiny po každé dávce se nemá jíst.

U pacientů, kteří nemohou tablety polykat, jako například u kojenců a malých dětí, je možné tabletu
Eurartesim rozdrtit a smíchat s vodou. Tuto směs je nutné vypít ihned po přípravě.