منشیات کی تفصیلات منتخب زبان میں دستیاب نہیں ہیں ، اصل متن ظاہر ہوتا ہے

Extavia

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu
referenčních dat Unie jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Cyklus periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku s referenčním přípravkem Betaferon, pokud nebude stanoveno jinak.


D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ
POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

• Plán řízení rizik

Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a
ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.

Aktualizovaný RMP je třeba předložit:
• na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky;
• při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací,
které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení
význačného milníku

























PŘÍLOHA III

OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
























A. OZNAČENÍ NA OBALU


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA PRO JEDNOTLIVÉ BALENÍ


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Extavia 250 mikrogramů/ml, prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
interferonum beta-1b


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK

lahvička obsahuje 300 mikrogramů ml naředěného roztoku obsahuje 250 mikrogramů

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky:
Prášek: lidský albumin, mannitol
Rozpouštědlo: chlorid sodný, voda pro injekci


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

injekčních lahviček s práškem a 5 předplněných injekčních stříkaček s 1,2 ml rozpouštědla.
14 injekčních lahviček s práškem a 14 předplněných injekčních stříkaček s 1,2 ml rozpouštědla.
15 injekčních lahviček s práškem a 15 předplněných injekčních stříkaček s 1,2 ml rozpouštědla.
14 injekčních lahviček s práškem a 15 předplněných injekčních stříkaček s 1,2 ml rozpouštědla.


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

K subkutánnímu podání po rozpuštění v 1,2 ml rozpouštědla.
Pro jednorázové použití.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


Extavia

ہماری فارمیسی سے ہماری پیش کش میں مصنوعات کا انتخاب
 
Lekarna.cz
اسٹاک میں | سے شپنگ 29 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
اسٹاک میں | سے شپنگ 79 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
اسٹاک میں | سے شپنگ 79 CZK
599 CZK
 
Drmax.cz
اسٹاک میں | سے شپنگ 79 CZK
799 CZK
 
Drmax.cz
اسٹاک میں | سے شپنگ 79 CZK
599 CZK
 
Drmax.cz
اسٹاک میں | سے شپنگ 79 CZK
1 390 CZK
 
Lekarna.cz
اسٹاک میں | سے شپنگ 29 CZK
199 CZK
 
Drmax.cz
اسٹاک میں | سے شپنگ 79 CZK
215 CZK
 
Drmax.cz
اسٹاک میں | سے شپنگ 79 CZK
269 CZK
 
Drmax.cz
اسٹاک میں | سے شپنگ 79 CZK
365 CZK
 
Drmax.cz
اسٹاک میں | سے شپنگ 79 CZK
129 CZK
 
Drmax.cz
اسٹاک میں | سے شپنگ 79 CZK
99 CZK
 
Lekarna.cz
اسٹاک میں | سے شپنگ 29 CZK
299 CZK
 
Lekarna.cz
اسٹاک میں | سے شپنگ 29 CZK
109 CZK
 
Lekarna.cz
اسٹاک میں | سے شپنگ 29 CZK
18 CZK
 
Lekarna.cz
اسٹاک میں | سے شپنگ 29 CZK
60 CZK

منصوبے کے بارے میں

بات چیت ، ضمنی اثرات کے ساتھ ساتھ منشیات کی قیمتوں اور ان کے متبادلات کی سطح پر منشیات کی دوائی موازنہ کے مقصد کے لئے آزادانہ طور پر دستیاب غیر تجارتی پروجیکٹ Informace na webu jsou pouze orientační. Odkazy vedou na partnerské e-shopy. Aktuální dostupnost a podmínky zjistíte přímo u partnera. Informace na této stránce mají pouze informativní charakter. Produkty na předpis nejsou dostupné k přímému nákupu zde. Pro aktuální dostupnost a podrobnosti navštivte stránky našeho partnerského e-shopu. Uvedené slevy platí pro vybrané léky u online partnerů. Tento web obsahuje affiliate odkazy. Odkazy mohou vést k partnerskému e-shopu.

زبانیں

Czech English Slovak

مزید معلومات


×