Galliapharm

Radionuklidový generátor obsahuje – jako mateřský nuklid – germanium (68Ge), které se rozkládá na
dceřiný nuklid gallium (68Ga). Germanium (68Ge) sloužící k přípravě (68Ge/68Ga) generátoru je bez
nosiče. Celková radioaktivita vyvolaná germaniem (68Ge) a nečistotami emitujícími záření gama
nepřesahuje 0,001 %.
Radionuklidový generátor GalliaPharm 0,74–1,85 GBq je systém sloužící k eluci roztoku chloridu
gallitého-(68Ga) pro radioaktivní značení podle Evropského lékopisu č. 2464. Tento roztok je eluován z
kolony, na níž je fixován mateřský nuklid germanium (68Ge). Z něj pak vzniká gallium (68Ga). Systém
je odstíněn. Fyzikální vlastnosti nuklidů mateřské a dceřiné látky jsou shrnuty v tabulce 1.

Tabulka 1: Fyzikální vlastnosti izotopů germania (68Ge) a gallia (68Ga)

Fyzikální vlastnosti
68Ge 68Ga
Poločas 270,95 dne 67,71 minuty
Typ fyzikálního
rozpadu
Záchyt elektronu Emise pozitronů
RTG záření 9,225 keV (13,1 %)
9,252 keV (25,7 %)
10,26 keV (1,64 %)
10,264 keV (3,2 %)
10,366 keV (0,03 %)
8,616 keV (1,37 %)
8,639 keV (2,69 %)
9,57 keV (0,55 %)
Záření gama 511 keV (178,28 %)
578,55 keV (0,03 %)
805,83 keV (0,09 %)
077,34 keV (3,22 %)
260,97 keV (0,09 %)
883,16 keV (0,14 %)
Beta+ Energie Max. energie
352,60 keV 821,71 keV (1,20 %)
836,00 keV 1 899,01 keV (87,94 %)
Údaje získané z databáze NUDAT (www.nndc.bnl.gov)

ml eluátu obsahuje potenciální maximum 1850 MBq 68Ga a 18,5 kBq 68Ge (kontaminace 0,001 %
v eluátu). To odpovídá 1,2 ng gallia a 0,07 ng germania.

Množství roztoku chloridu gallitého-(68Ga) k radioaktivnímu značení dle Evropského lékopisu, které lze
eluovat z generátoru, je závislé na přítomném množství germania (68Ge), použitém objemu eluentu
(obvykle 5 ml) a času od předchozí eluce. Jsou-li mateřské a dceřiné nuklidy v rovnováze, lze eluovat
více než 60 % přítomného gallia (68Ga).

Tabulka 2 shrnuje aktivitu v generátoru a aktivitu získanou elucí na počátku a konci doby použitelnosti.

Tabulka 2: aktivita v generátoru a aktivita získaná elucí

Intenzita
záření
Aktivita v generátoru
na počátku doby
použitelnosti
Aktivita v
generátoru na konci
doby použitelnosti
Aktivita v eluátu
na počátku doby
použitelnosti*
Aktivita v eluátu
na konci doby
použitelnosti*
0,74 GBq 0,74 GBq ± 10 % 0,3 GBq ± 10 % NLT 0,45 GBq NLT 0,18 GBq
1,11 GBq 1,11 GBq ± 10 % 0,4 GBq ± 10 % NLT 0,67 GBq NLT 0,24 GBq
1,48 GBq 1,48 GBq ± 10 % 0,6 GBq ± 10 % NLT 0,89 GBq NLT 0,36 GBq
1,85 GBq 1,85 GBq ± 10 % 0,7 GBq ± 10 % NLT 1,11 GBq NLT 0,42 GBq
NLT (not less than) = ne méně než * v rovnovážném stavu

Podrobnější vysvětlení a příklady aktivity získané elucí v různých časech jsou uvedeny v bodě 12.

Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.