Nanocoll

6.1 Seznam pomocných látek
dihydrát chloridu cínatého
glukosa
poloxamer 238
hydrogenfosforečnan sodný, bezvodý
natrium-fytát, bezvodý

6.2 Inkompatibility
Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou
uvedeny v bodě 12.

6.3 Doba použitelnosti
Kit před rekonstitucí: 2 roky od data výroby.

Rekonstituovaný přípravek se uchovává při teplotě do 25 °C, chráněn před chladem nebo mrazem.
Měl by být použit do 6 hodin po označení.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Kit před rekonstitucí: uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Rekonstituovaný kit: podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho rekonstituci
jsou uvedeny v bodě 6.3.

Radiofarmaka uchovávejte v souladu s národními předpisy pro radioaktivní látky.

6.5 Druh obalu a obsah balení
10ml skleněné lahvičky (Ph.Eur. type I) uzavřené zátkou z bromobutylkaučuku a kovovou
objímkou s odtrhovacím víčkem.

Velikost balení: Kit obsahuje 5 lahviček.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Radiofarmaka mohou být přijímány, používány a podávány pouze oprávněnými osobami
v určených zdravotnických zařízeních. Způsob jejich příjmu, skladování, používání, manipulace a
likvidace je dán předpisy a/nebo příslušnými povoleními místních kompetentních úřadů.

Radiofarmaka by měla být připravována způsobem, který vyhovuje požadavkům na radiační
bezpečnost a farmaceutickou kvalitu. Musí být dodržována příslušná aseptická opatření.

Obsah lahvičky je určen pouze pro přípravu nanokoloidu lidského albuminu-99mTc a nesmí být
přímo podáván pacientovi bez provedení přípravy radiofarmaka.

Pokyny pro rekonstituci tohoto přípravku před podáním – viz bod 12.

Pokud je v kterémkoli okamžiku přípravy narušena celistvost lahvičky, nesmí se přípravek použít.

Obsah kitu před přípravou není radioaktivní. Nicméně, po přidání roztoku technecistanu (99mTc)
sodného Ph.Eur. musí být pro konečný přípravek zachováváno přiměřené stínění.

Podávání radiofarmak je spojeno s rizikem vnějšího ozáření jiných osob kontaminací z moči,
zvratků atd. V souladu s národními předpisy se musí dodržovat bezpečnostní opatření radiační
ochrany.

Dodržují se bezpečnostní opatření pro zacházení s radioaktivními látkami. Veškerý materiál použitý
k přípravě a podávání radiofarmak, včetně nepoužitého radiofarmaka a jeho obalu, se musí
dekontaminovat, nebo s ním zacházet, jako s radioaktivním odpadem podle předpisů místních
kompetentních úřadů. Kontaminovaný materiál musí být jako radioaktivní odpad likvidován
v souladu s místními požadavky.