منشیات کی تفصیلات منتخب زبان میں دستیاب نہیں ہیں ، اصل متن ظاہر ہوتا ہے

Perjeta

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu
referenčních dat Unie jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.


D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

• Plán řízení rizik

Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve
veškerých schválených následných aktualizacích RMP.

Aktualizovaný RMP je třeba předložit:
• na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
• při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které
mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného
milníku






















PŘÍLOHA III

OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE























A. OZNAČENÍ NA OBALU


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA 


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Perjeta 420 mg koncentrát pro infuzní roztok
pertuzumabum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna injekční lahvička se 14 ml obsahuje pertuzumabum 420 mg o koncentraci 30 mg/ml.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Ledová kyselina octová, histidin, sacharóza a polysorbát 20.
Voda pro injekci


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Koncentrát pro infuzní roztok
420 mg/14 ml
x 14 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání po naředění
Neprotřepávejte

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci


Perjeta

ہماری فارمیسی سے ہماری پیش کش میں مصنوعات کا انتخاب
 
Lekarna.cz
اسٹاک میں | سے شپنگ 29 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
اسٹاک میں | سے شپنگ 79 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
اسٹاک میں | سے شپنگ 79 CZK
599 CZK
 
Drmax.cz
اسٹاک میں | سے شپنگ 79 CZK
799 CZK
 
Drmax.cz
اسٹاک میں | سے شپنگ 79 CZK
599 CZK
 
Drmax.cz
اسٹاک میں | سے شپنگ 79 CZK
1 390 CZK
 
Lekarna.cz
اسٹاک میں | سے شپنگ 29 CZK
199 CZK
 
Drmax.cz
اسٹاک میں | سے شپنگ 79 CZK
215 CZK
 
Drmax.cz
اسٹاک میں | سے شپنگ 79 CZK
269 CZK
 
Drmax.cz
اسٹاک میں | سے شپنگ 79 CZK
365 CZK
 
Drmax.cz
اسٹاک میں | سے شپنگ 79 CZK
129 CZK
 
Drmax.cz
اسٹاک میں | سے شپنگ 79 CZK
99 CZK
 
Lekarna.cz
اسٹاک میں | سے شپنگ 29 CZK
299 CZK
 
Lekarna.cz
اسٹاک میں | سے شپنگ 29 CZK
109 CZK
 
Lekarna.cz
اسٹاک میں | سے شپنگ 29 CZK
18 CZK
 
Lekarna.cz
اسٹاک میں | سے شپنگ 29 CZK
60 CZK

منصوبے کے بارے میں

بات چیت ، ضمنی اثرات کے ساتھ ساتھ منشیات کی قیمتوں اور ان کے متبادلات کی سطح پر منشیات کی دوائی موازنہ کے مقصد کے لئے آزادانہ طور پر دستیاب غیر تجارتی پروجیکٹ Informace na webu jsou pouze orientační. Odkazy vedou na partnerské e-shopy. Aktuální dostupnost a podmínky zjistíte přímo u partnera. Informace na této stránce mají pouze informativní charakter. Produkty na předpis nejsou dostupné k přímému nákupu zde. Pro aktuální dostupnost a podrobnosti navštivte stránky našeho partnerského e-shopu. Uvedené slevy platí pro vybrané léky u online partnerů. Tento web obsahuje affiliate odkazy. Odkazy mohou vést k partnerskému e-shopu.

زبانیں

Czech English Slovak

مزید معلومات


×