Verzenios

Ženy ve fertilním věku / Antikoncepce u žen

Ženy ve fertilním věku mají během léčby a po dobu alespoň 3 týdnů po dokončení léčby používat
vysoce účinné antikoncepční metody
Těhotenství

Údaje o podávání abemaciklibu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly
reprodukční toxicitu u žen v reprodukčním věku, které nepoužívají antikoncepci.

Kojení

Není známo, zda se abemaciklib vylučuje do lidského mateřského mléka. Riziko pro kojené děti nelze
vyloučit. Pacientky užívající abemaciklib nemají kojit.

Fertilita

Účinek abemaciklibu na fertilitu u člověka není znám. Ačkoli nebyly u potkaních samců pozorovány
žádné účinky na fertilitu, cytotoxické účinky na samčí reprodukční systém u myší, potkanů a psů
naznačují, že abemaciklib může narušit fertilitu u mužů. Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky
na samičí reprodukční orgány u myší, potkanů ani u psů, a ani nebyly pozorovány žádné účinky na
samičí fertilitu či časný embryonální vývoj u potkanů