ROLUFTA (55MCG Inhalation powder, pre-dispensed) -
Rolufta -
Hoạt chất: UMEKLIDINIUM-BROMID
Giải pháp thay thế: Incruse
Nhóm ATC: R03BB07 - umeclidinium bromide
Nội dung hoạt chất: 55MCG
Các hình thức: Inhalation powder, pre-dispensed
Balení: Strip
Obsah balení: 3X30DÁV
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Rolufta
Jedna inhalace poskytuje dávku formě umeclidinii bromidum 65 mikrogramů Pomocná látka se známým účinkem Jedna podaná dávka obsahuje přibližně 12,5 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Dávkovaný prášek k inhalaci Bílý prášek v šedém inhalátoru...hơnRolufta
Dávkování Doporučená dávka je jedna inhalace umeklidinium-bromidu jednou denně. K zachování bronchodilatačního účinku je nutné přípravek podávat každý den ve stejnou dobu. Maximální dávka je jedna inhalace umeklidinium-bromidu jednou denně. Zvláštní populace Starší pacientiU pacientů ve věku 65 let a starších není úprava dávky nutná Porucha funkce ledvinU pacientů s poruchou funkce...hơnRolufta
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...hơnRolufta
Přípravek Rolufta Ellipta je indikován jako udržovací bronchodilatační léčba ke zmírnění příznaků chronické obstrukční plicní...hơnRolufta
Klinicky významné lékové interakce zprostředkované umeklidinium-bromidem v klinických dávkách jsou považovány za nepravděpodobné z důvodu nízkých plazmatických koncentrací, kterých je dosaženo po inhalačním podání. Další antagonisté muskarinových receptorů Společné podávání umeklidinium-bromidu s jinými dlouhodobě účinkujícími antagonisty muskarinových receptorů nebo s léčivými...hơnRolufta
U pediatrické populace v indikaci CHOPN. Způsob podání Pouze k inhalačnímu podání. Následující návod k použití pro 30dávkový inhalátor inhalátorInhalátor je uložený v ochranné vaničce obsahující sáček s vysoušedlem, které snižuje vlhkost. Po otevření je nutné sáček s vysoušedlem vyhodit; sáček se neotevírá, neinhaluje ani nejí. Pacient má být poučen, aby vaničku neotevíral dříve,...hơnRolufta
Těhotenství K dispozici nejsou žádné údaje týkající se používání umeklidinium-bromidu u těhotných žen. Studie u zvířat neprokázaly přímé ani nepřímé škodlivé účinky s ohledem na reprodukční toxicitu Umeklidinium-bromid se má v průběhu těhotenství používat pouze tehdy, pokud očekávaný prospěch pro matku převáží možná rizika pro plod. Kojení Není známo, zda se umeklidinium-bromid...hơnRolufta
Astma Umeklidinium-bromid se nemá používat u pacientů s astmatem, protože u této populace pacientů nebyl přípravek hodnocen. Paradoxní bronchospasmus Stejně jako u jiné inhalační léčby, může i podání umeklidinium-bromidu vést k paradoxnímu bronchospasmu, který může být život ohrožující. Pokud dojde k paradoxnímu bronchospasmu, je nutné léčbu okamžitě přerušit a dle potřeby zahájit...hơnRolufta
Umeklidinium-bromid nemá žádný nebo má pouze zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...hơnRolufta
Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly nazofaryngitida Seznam nežádoucích účinků v tabulce Bezpečnostní profil umeklidinium-bromidu byl hodnocen u pacientů s CHOPN, kteří dostávali po dobu jednoho roku dávky 55 mikrogramů nebo vyšší. To zahrnovalo i pacienty, kteří dostávali doporučenou dávku 55 mikrogramů jednou denně. Četnosti přiřazené jednotlivým...hơnRolufta
Předávkování umeklidinium-bromidem pravděpodobně povede k subjektivním a objektivním příznakům odpovídajícím známým nežádoucím reakcím na inhalační antagonisty muskarinových receptorů v ústech, poruchy akomodace a tachykardie Pokud dojde k předávkování, je třeba zavést podpůrná opatření s odpovídající monitorací v případě potřeby....hơnRolufta
Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest, anticholinergika, ATC kód: R03BB07. Mechanismus účinku Umeklidinium-bromid je dlouhodobě působící antagonista muskarinových receptorů anticholinergikumnapříč mnoha podtypy muskarinových cholinergních receptorů. Umeklidinium-bromid vykazuje svoji bronchodilatační aktivitu kompetitivní inhibicí vazby acetylcholinu...hơnRolufta
Absorpce Po inhalačním podání umeklidinium-bromidu zdravým dobrovolníkům bylo Cmax dosaženo za 5 až 15 minut. Absolutní biologická dostupnost po inhalačním podání umeklidinium-bromidu byla průměrně 13 % dávky, se zanedbatelným podílem z perorální absorpce. Po opakovaných inhalacích umeklidinium-bromidu bylo ustáleného stavu dosaženo během 7 až 10 dnů, s 1,5 až 1,8násobnou kumulací. Distribuce...hơnRolufta
Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu...hơnRolufta
6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Doba použitelnosti po prvním otevření vaničky: 6 týdnů. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Pokud je přípravek uchováván v chladničce, nechte inhalátor alespoň jednu hodinu před použitím ohřát na pokojovou teplotu. Uchovávejte...hơnRolufta
6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Doba použitelnosti po prvním otevření vaničky: 6 týdnů. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Pokud je přípravek uchováván v chladničce, nechte inhalátor alespoň jednu hodinu před použitím ohřát na pokojovou teplotu. Uchovávejte...hơnRolufta
...hơnRolufta
Více o léku Rolufta
Rolufta
Lựa chọn sản phẩm trong ưu đãi của chúng tôi từ nhà thuốc của chúng tôi
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 69 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 839 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 305 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 375 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 505 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 1 290 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 19 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 29 CZK |
