VARGATEF (100MG Capsule, soft) -
Vargatef -
Hoạt chất: NINTEDANIB-ESILÁT
Giải pháp thay thế: Ofev
Nhóm ATC: L01XE31 - nintedanib
Nội dung hoạt chất: 100MG, 150MG
Các hình thức: Capsule, soft
Balení: Blister
Obsah balení: 120(2X60)
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Vargatef
...hơnVargatef
Léčbu přípravkem Vargatefmusí zahajovat a vést lékař, který má zkušenosti s použitím protinádorové léčby.DávkováníDoporučená dávka nintedanibu je 200mg dvakrát denně podaných s odstupem přibližně 12 hodin vden 2 až 21 standardního 21denního cyklu léčby docetaxelem. Přípravek Vargatef nelze užít vtýž den, kdy je podána chemoterapie docetaxelemJestliže dojde k vynechání dávky nintedanibu,...hơnVargatef
Hypersenzitivita na nintedanib,naarašídy nebo sóju nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou vbodě6.1....hơnVargatef
Přípravek Vargatef je v kombinaci s docetaxelem indikován k léčbě dospělých pacientů s lokálně pokročilým metastazujícím nebolokálněrekurentním nemalobuněčným karcinomem plic histologicky prokázaným adenokarcinomem, po chemoterapii první...hơnVargatef
Interakční studie byly provedeny pouze u dospělých.Glykoprotein P Nintedanib je substrát P-gp podávání spotentním inhibitorem P-gp ketokonazolem ke zvýšení expozice nintedanibu 1,61krát vzhledem kAUC a 1,83krát vzhledem kCmax. Vlékové interakční studii spotentním induktorem P-gp rifampicinem došlo při společném podávání srifampicinem vporovnání spodáváním samotného nintedanibu kpoklesu expozice...hơnVargatef
Bezpečnost aúčinnost přípravku Vargatef udětí ve věku 0-18let nebyla stanovena.Starší pacienti U starších pacientů nebyly zjištěny rozdíly v bezpečnosti a účinnosti. Vpivotnímklinickém hodnocení1199.13 bylo 85 pacientů prokázaným adenokarcinomembod5.1Ustarších pacientů není třeba upravovat úvodní dávkuRasa atělesná hmotnostNa základě populačních analýz farmakokinetikyVargatef obezpečnosti.Porucha...hơnVargatef
Ženy ve fertilním věku / AntikoncepceNintedanib může poškozovat lidský plod době, kdy jsou léčenypřípravkemVargatef, vyhnuly otěhotnění a aby používaly vysoce účinné metody antikoncepce při zahájení léčby, během léčby a ještě nejméně 3 měsíce po poslední dávce přípravku Vargatef. Nintedanib nemá významný vliv na plazmatickou expozici ethinylestradiolu alevonorgestrelu snížena zvracením...hơnVargatef
Gastrointestinální poruchyPrůjem byl nejčastěji hlášeným gastrointestinálním nežádoucím účinkem, přičemž se objevoval v úzké časové souvislosti s podáním docetaxelu měla většina pacientů mírný až středně závažný průjem.Po uvedení nintedanibu na trh byly hlášeny závažné případy průjmu vedoucíhokdehydrataci aporuchám rovnováhyelektrolytů. Průjem je třeba při prvních příznacích...hơnVargatef
Přípravek Vargatefmá malývliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pacienty je třeba poučit, aby byli vprůběhu léčby přípravkem Vargatef při řízení a obsluze strojů...hơnVargatef
Shrnutí bezpečnostního profiluÚdaje o bezpečnosti poskytnutévbodechníže vycházejí zglobální, dvojitě zaslepené randomizované pivotní fáze 3 studie 1199.13 oproti placebu a docetaxelu u pacientů slokálně pokročilým nebo metastazujícím nebo rekurentním NSCLC po léčbě první linieana základě údajů zjištěnýchpo uvedení přípravku na trh. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky léku...hơnVargatef
Pro předávkování nintedanibem neexistuje specifické antidotum ani léčba. Nejvyšší jednorázová dávka nintedanibupodaná ve studiích fáze 1 bylo 450mgjednou denně. U 2 pacientů navíc došlo kpředávkování maximální dávkou 600mgdvakrát denně nežádoucí příhody byly v souladu se známým bezpečnostním profilem nintedanibu, tedy zvýšené hladiny jaterních enzymů a gastrointestinální příznaky....hơnVargatef
Farmakoterapeutická skupina: Cytostatika, inhibitory proteinkináz,ATC kód:L01EXMechanismus účinkuNintedanib je trojitý inhibitor angiokináz, který blokuje aktivitu kináz receptorů vaskulárního endoteliálního růstového faktoru fibroblastového růstového faktoru těchto receptorůpro adenosintrifosfát proliferaci a přežití endoteliálních stejně jako perivaskulárních buněk svalovinytyrosinkinázy specifické...hơnVargatef
AbsorpceNintedanibdosáhl maximálních plazmatických koncentrací přibližně 2-4 hodiny po perorálním podání měkkých želatinových tobolek ve stavu sytosti 100mgdávky byla u zdravých dobrovolníků 4,69% dostupnost jsou sníženy účinky transportérů a významným metabolismem při prvním průchodu játry. Expozice nintedanibu se zvyšovala úměrně dávce vrozpětí dávek 50-450mgjednou denně a 150-300mgdvakrát...hơnVargatef
AbsorpceNintedanibdosáhl maximálních plazmatických koncentrací přibližně 2-4 hodiny po perorálním podání měkkých želatinových tobolek ve stavu sytosti 100mgdávky byla u zdravých dobrovolníků 4,69% dostupnost jsou sníženy účinky transportérů a významným metabolismem při prvním průchodu játry. Expozice nintedanibu se zvyšovala úměrně dávce vrozpětí dávek 50-450mgjednou denně a 150-300mgdvakrát...hơnVargatef
6.1Seznam pomocných látekObsah tobolkyTriacylglycerolyse střednímřetězcemTvrdý tukSójový lecithinŽelatinaGlycerol Oxid titaničitý ŠelakČerný oxid železitý Neuplatňuje se.6.3Doba použitelnosti3roky.6.4Zvláštní opatření pro uchováváníUchovávejte při teplotě do 25°C. Uchovávejte vpůvodním obalu,aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.6.5Druh obalu aobsah baleníAl/Alblistry, každý obsahuje10...hơnVargatef
6.1Seznam pomocných látekObsah tobolkyTriacylglycerolyse střednímřetězcemTvrdý tukSójový lecithinŽelatinaGlycerol Oxid titaničitý ŠelakČerný oxid železitý Neuplatňuje se.6.3Doba použitelnosti3roky.6.4Zvláštní opatření pro uchováváníUchovávejte při teplotě do 25°C. Uchovávejte vpůvodním obalu,aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.6.5Druh obalu aobsah baleníAl/Alblistry, každý obsahuje10...hơnVargatef
...hơnVargatef
Více o léku Vargatef
Vargatef
Lựa chọn sản phẩm trong ưu đãi của chúng tôi từ nhà thuốc của chúng tôi
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 69 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 839 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 305 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 375 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 505 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 1 290 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 19 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 29 CZK |
