Abelcet lipid complex

Abelcet lipid complex je sterilní suspenze bez pyrogenů, kterou je potřeba naředit a je
určena pouze pro intravenózní infuzi.
Abelcet lipid complex musí být aplikován intravenózně, jako infuze 5 mg/kg rychlostí 2,mg/kg/h.
Při prvním zahájení léčby přípravkem Abelcet lipid complex se těsně před první infuzí
doporučuje podat testovací dávku. První infuze musí být připravena podle návodu a
počáteční dávka 1,0 mg infuze má být pacientovi podávána po dobu více než 15 minut.
Po aplikaci tohoto množství je třeba infuzi pozastavit a pečlivě kontrolovat pacienta po
dobu 30 minut. S infuzí lze pokračovat, pokud se u pacienta neobjeví žádné známky
hypersenzitivity. Jako u všech přípravků obsahujících amfotericin B má být k dispozici
při první aplikaci přípravku Abelcet lipid complex vybavení pro kardiopulmonální
resuscitaci vzhledem k možnosti výskytu anafylaktoidní reakce.

U závažných systémových infekcí se obecně doporučuje léčba po dobu nejméně 14 dní.
Bez výrazné toxicity byl Abelcet lipid complex podáván po dobu 28 měsíců a
kumulativní dávka byla 73,6 g.
Při intravenózní aplikaci přípravku Abelcet lipid complex má být použit filtr. Průměrná
velikost pórů tohoto filtru nemá být menší než 15,0 mikronů.

Použití u pacientů s diabetes mellitus
Abelcet lipid complex lze podávat pacientům s diabetem v dávkách srovnatelných
s doporučenou dávkou určenou podle tělesné hmotnosti.

Použití u dětí a dospívajících
Systémové plísňové infekce byly léčeny s úspěchem u dětí a dospívajících od 1 měsíce
do 16 let věku v dávkách srovnatelných s doporučenými dávkami pro dospělé
přepočtených na tělesnou hmotnost dítěte.
Nejsou k dispozici dostatečné údaje o účinnosti a bezpečnosti u dětí mladších jednoho
měsíce.
Údaje o účinnosti a bezpečnosti přípravku Abelcet lipid complex u předčasně narozených
novorozenců, kteří trpí mykotickými infekcemi způsobenými druhy rodu Aspergillus,
nejsou k dispozici.

Použití u starších pacientů
Systémové plísňové infekce u starších pacientů (ve věku 65 let či starších) byly léčeny s
úspěchem přípravkem Abelcet lipid complex v dávkách srovnatelných s doporučenými
dávkami pro dospělé v přepočtu na tělesnou hmotnost pacienta.

Použití u pacientů s neutropenií
Abelcet lipid complex byl úspěšně použit k léčbě systémových mykóz u pacientů, kteří
měli
těžkou neutropenii jako důsledek hematologické malignity nebo po použití cytotoxických
či imunosupresivních látek.

Použití u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater
Systémové plísňové infekce u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater byly léčeny s
úspěchem přípravkem Abelcet lipid complex v dávkách srovnatelných s doporučenými
dávkami v přepočtu na tělesnou hmotnost pacienta (viz bod 4.4 „Zvláštní upozornění a
opatření pro použití“).