Chi tiết về thuốc không có sẵn bằng ngôn ngữ được chọn, văn bản gốc được hiển thị

Pepaxti

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu
referenčních dat Unie a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé
přípravky.

Držitel rozhodnutí o registraci jeho registrace.


D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ
POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

• Plán řízení rizik
Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace
a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.

Aktualizovaný RMP je třeba předložit:
• na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
• při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které
mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení
význačného milníku






















PŘÍLOHA III

OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE























A. OZNAČENÍ NA OBALU

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Pepaxti 20 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
melfalan-flufenamid


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna injekční lahvička obsahuje 20 mg melfalan-flufenamidu

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

a sacharózu.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok

injekční lahvička


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Pouze k jednorázovému použití.
Intravenózní podání po rekonstituci a naředění.


Více o léku Pepaxti

Pepaxti

Lựa chọn sản phẩm trong ưu đãi của chúng tôi từ nhà thuốc của chúng tôi
 
Lekarna.cz
Trong kho | Giao hàng từ 29 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK
599 CZK
 
Drmax.cz
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK
799 CZK
 
Lekarna.cz
Trong kho | Giao hàng từ 29 CZK
48 CZK
 
Drmax.cz
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK
599 CZK
 
Lekarna.cz
Trong kho | Giao hàng từ 29 CZK
199 CZK
 
Drmax.cz
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK
215 CZK
 
Lekarna.cz
Trong kho | Giao hàng từ 29 CZK
1 139 CZK
 
Drmax.cz
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK
269 CZK
 
Drmax.cz
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK
1 390 CZK
 
Drmax.cz
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK
365 CZK
 
Drmax.cz
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK
129 CZK
 
Drmax.cz
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK
99 CZK
 
Lekarna.cz
Trong kho | Giao hàng từ 29 CZK
18 CZK
 
Lekarna.cz
Trong kho | Giao hàng từ 29 CZK
299 CZK
 
Lekarna.cz
Trong kho | Giao hàng từ 29 CZK
109 CZK
 
Lekarna.cz
Trong kho | Giao hàng từ 29 CZK
60 CZK
 
Drmax.cz
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK
99 CZK
 
Drmax.cz
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK
105 CZK

Giới thiệu

Một dự án phi thương mại tự do có sẵn cho mục đích so sánh thuốc laic ở mức độ tương tác, tác dụng phụ cũng như giá thuốc và lựa chọn thay thế của họ

Informace na webu jsou pouze orientační. Odkazy vedou na partnerské e-shopy. Aktuální dostupnost a podmínky zjistíte přímo u partnera. Informace na této stránce mají pouze informativní charakter. Produkty na předpis nejsou dostupné k přímému nákupu zde. Pro aktuální dostupnost a podrobnosti navštivte stránky našeho partnerského e-shopu. Tento web obsahuje affiliate odkazy. Odkazy mohou vést k partnerskému e-shopu.

Ngôn ngữ

Czech English Slovak

Thêm thông tin


Nezapoměňte navštívit Akcniraj.cz



AkčníRáj.cz


Navštivte největší český portál s akčním zbožím.
Aktuálně 325.526 akcí

PROHLÉDNOUT AKCE!

Nezapoměňte navštívit Akcniraj.cz



AkčníRáj.cz

325.526 aktuálních akcí a slev z českých eshopů na jednom místě!

Navštivte největší český portál s akčním zbožím.

PROHLÉDNOUT AKCE!