MYCAMINE (100MG Powder for concentrate for solution for infusion) -
Mycamine -
活性物质: Sodná sůl mikafunginu
备择方案: Micafungin olikla, Micafungin teva
ATC集团: J02AX05 - micafungin
活性物质含量: 100MG, 50MG
形式: Powder for concentrate for solution for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Mycamine
Mycamine 50 mg Jedna injekční lahvička obsahuje micafunginum 50 mg Po rekonstituci obsahuje jeden ml micafunginum 10 mg Mycamine 100 mg Jedna injekční lahvička obsahuje micafunginum 100 mg Po rekonstituci obsahuje jeden ml micafunginum 20 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro infuzní koncentrát Bílý kompaktní...更多Mycamine
Léčbu přípravkem Mycamine má zahajovat pouze lékař se zkušenostmi s léčbou mykotických infekcí. Dávkování Před zahájením léčby se odeberou vzorky pro mykotickou kultivaci a další potřebná laboratorní vyšetření může být zahájena dříve, než jsou k dispozici výsledky kultivace a dalších laboratorních vyšetření. Nicméně po získání těchto výsledků má být antimykotická léčba...更多Mycamine
Hypersenzitivita na léčivou látku, jiné echinokandiny nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...更多Mycamine
Mycamine je indikován pro: dospělí, dospívající ve věku ≥ 16 let a starší pacienti: - léčba invazivní kandidózy. - léčba ezofageální kandidózy u pacientů, u nichž je vhodná intravenózní terapie. - profylaxe kandidových infekcí u pacientů podstupujících alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk nebo u pacientů, u nichž se očekává neutropenie počet neutrofilů < 500 buněk/μl...更多Mycamine
U mikafunginu existuje nízká pravděpodobnost interakcí s léky metabolizovanými izoenzymem CYP3A. Byly provedeny studie interakce léku u zdravých lidských subjektů za účelem posouzení pravděpodobnosti interakce mezi mikafunginem a mofetil-mykofenolátem, cyklosporinem, takrolimem, prednisolonem, sirolimem, nifedipinem, flukonazolem, ritonavirem, rifampicinem, itrakonazolem, vorikonazolem a amfotericinem B. V...更多Mycamine
Účinnost a bezpečnost dávek 4 mg a 10 mg/kg pro léčbu invazivní kandidózy s postižením CNS nebyla u dětí mladších než 4 měsíce dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1, 5.2. Způsob podání Intravenózní podání. Po rekonstituci a naředění má být roztok podán formou intravenózní infuze trvající přibližně 1 hodinu. Rychlejší infuze může vést k častějším reakcím z uvolnění...更多Mycamine
Těhotenství Žádné údaje o podávání mikafunginu těhotným ženám nejsou k dispozici. Ve studiích na zvířatech přecházel mikafungin placentární bariérou a byla pozorována reprodukční toxicita Potenciální riziko pro člověka není známé. Mycamine se proto nemá v těhotenství podávat, pokud to není nezbytně nutné. Kojení Není známo, zda se mikafungin vylučuje do lidského mateřského mléka....更多Mycamine
Účinky na játra: U potkanů byl po léčebném cyklu trvajícím 3 měsíce nebo déle pozorován vznik ložisek alterovaných hepatocytů tumoru u potkanů leží přibližně v rozmezí klinické expozice. Klinický význam tohoto nálezu není znám. Funkce jater má být během léčby mikafunginem pozorně monitorována. Pro minimalizaci rizika adaptivní regenerace a možného následného vzniku tumoru jater se doporučuje...更多Mycamine
Mikafungin nemá žádný nebo má pouze zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Nicméně pacienti mají být informováni, že při léčbě mikafunginem byly hlášeny závratě...更多Mycamine
Souhrn bezpečnostního profilu V klinických studiích byly celkově zaznamenány u 32,2 % pacientů nežádoucí účinky. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly nauzea zvracení Seznam nežádoucích účinků v tabulceV následující tabulce jsou uvedeny nežádoucí účinky, uspořádané podle tříd orgánových systémů a podle terminologie MedDRA. V každé skupině frekvencí jsou nežádoucí...更多Mycamine
V klinických studiích byly dospělým pacientům podávány opakované denní dávky do výše 8 mg/kg V případě jednoho spontánního hlášení bylo u novorozence hlášeno dávkování 16 mg/kg/den. Nebyly zaznamenány žádné nežádoucí účinky související s takto vysokou dávkou. Nejsou zkušenosti s předávkováním mikafunginem. V případě předávkování je třeba přijmout obecná podpůrná opatření...更多Mycamine
Farmakoterapeutická skupina: Antimykotika pro systémovou aplikaci, jiná antimykotika pro systémovou aplikaci. ATC kód: J02AXMechanismus účinku Mikafungin nekompetitivně inhibuje syntézu 1,3--D-glukanu, který je hlavní složkou buněčné stěny plísní. 1,3--D-glukan není přítomen v buňkách savců. Mikafungin vykazuje fungicidní účinky proti většině organismů rodu Candida a významně inhibuje...更多Mycamine
Absorpce Farmakokinetika je v rozmezí denních dávek od 12,5 mg do 200 mg a od 3 mg/kg do 8 mg/kg lineární. Neexistují žádné důkazy systémové kumulace při opakovaném podávání a ustáleného stavu se obvykle dosáhne do 4 až 5 dnů. Distribuce Po intravenózním podání vykazují koncentrace mikafunginu biexponenciální pokles. Lék se rychle distribuuje do tkání. V systémovém oběhu se mikafungin ve...更多Mycamine
Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ TOHOTO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU• Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance...更多Mycamine
6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy Kyselina citronová Hydroxid sodný 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen nebo podáván ve společné infuzi s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti Neporušená injekční lahvička: 3 roky. Rekonstituovaný koncentrát v injekční lahvičce Po rekonstituci 5% infuzním...更多Mycamine
6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy Kyselina citronová Hydroxid sodný 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen nebo podáván ve společné infuzi s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti Neporušená injekční lahvička: 3 roky. Rekonstituovaný koncentrát v injekční lahvičce Po rekonstituci 5% infuzním...更多Mycamine
...更多Mycamine
Mycamine
从我们的药房中选择我们提供的产品
